重症监护病房 COVID-19 患者的辅助治疗实践 (PRoAcT-COVID)
2019 年冠状病毒病重症监护病房患者的辅助治疗实践 (PRoAcT-COVID) - 荷兰的一项观察性研究
基本原理 许多冠状病毒病 (COVID-19) 患者需要住院补氧。 相当多的患者需要进入重症监护病房 (ICU) 以升级护理。 ICU 医生和护士正在努力为 COVID-19 患者提供最好的护理。 辅助和支持治疗的实践仍然不确定。
目的 确定和比较荷兰 COVID-19 辅助和支持治疗的实践,并确定它们与结果的独立关联。
假设 COVID-19 辅助和支持治疗的实践差异很大。 辅助和支持治疗与 ICU COVID-19 患者的预后独立相关。
研究设计 国内/国际、多中心、回顾性观察研究。 研究人群重症监护病房 (ICU) 的 COVID-19 患者。
方法 在这项研究中,我们将收集 ICU 最初 28 天内各种治疗的数据,包括 (a) 氧气支持类型*和清醒俯卧位; (b) 通气支持的类型,(c) 有创通气期间难治性低氧血症的抢救疗法(俯卧位、呼吸机调整、持续肌肉麻痹和体外膜氧合); (d) 辅助治疗,包括血栓预防和抗凝、抗病毒和免疫调节疗法,以及 (e) 实验性支持治疗。 结果包括每次辅助治疗的持续时间、通气持续时间、气管切开术的发生率、ICU 停留时间和直到第 90 天的死亡率。
研究终点 辅助治疗的组合,包括有创通气期间难治性低氧血症的氧气支持类型、通气支持和抢救疗法(主要)、其他辅助和支持治疗、气管切开率;通气持续时间和无呼吸机天数以及第 28 天存活时间 (VFD-28)、ICU 持续时间和住院时间,以及 ICU、住院和 90 天死亡率。
与参与、获益和群体相关性相关的负担和风险的性质和程度 回顾性收集有关辅助治疗和临床终点的数据对 ICU 患者没有风险。
*在一部分患者中,我们将在入住 ICU 的前 2 个完整日历日收集有关氧合(FiO2、吸气潮气量、气流、呼吸频率、SpO2、PaO2 和 PEEP)的详细数据(每两小时一次)。 该子分析的主要终点是不同呼吸支持干预措施所使用的氧气量。 在文件部分上传了在参与国家研究的两个 ICU 和西班牙另外一个 ICU 中收集的这些数据的分析统计分析计划(文件名统计分析计划 PROXY-COVID)
研究概览
研究类型
注册 (实际的)
联系人和位置
学习地点
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Amsterdam、荷兰、1105AZ
- Amsterdam UMC Location AMC
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Amsterdam、荷兰
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
接受健康志愿者
有资格学习的性别
取样方法
研究人群
描述
纳入标准:
- COVID-19,经 PCR 确认;和
- 入住参与的 ICU 之一,或在大流行期间作为 ICU 的紧急位置。
排除标准:
- 年龄 < 18 岁
学习计划
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:追溯
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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ICU住院时间
大体时间:90天
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90天
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住院时间
大体时间:90天
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90天
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死亡
大体时间:90天
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90天
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ICU、住院和 90 天死亡率
大体时间:90天
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90天
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无呼吸机天数和存活第 28 天
大体时间:28天
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28天
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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已证实的深静脉血栓形成 (DVT)
大体时间:28天
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28天
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消化道出血的发生率
大体时间:28天
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28天
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急性肾损伤 (AKI) 的发展
大体时间:28天
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28天
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气管切开术的发生率
大体时间:28天
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28天
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使用肾脏替代疗法 (RRT)
大体时间:28天
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28天
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已证实的肺栓塞 (PE)
大体时间:28天
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28天
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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