Praktisering af supplerende behandlinger hos patienter på intensivafdelinger med COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Begrundelse Mange patienter med coronavirus sygdom (COVID-19) har brug for hospitalsindlæggelse for ilttilskud. Et betydeligt antal patienter har brug for indlæggelse på intensiv afdeling (ICU) for at eskalere plejen. ICU-læger og sygeplejersker kæmper for at yde den bedste pleje til patienter med COVID-19. Praksis af supplerende og understøttende behandlinger er fortsat usikker.

Formål At bestemme og sammenligne praksis med supplerende og understøttende behandlinger for COVID-19 i Holland og at bestemme deres uafhængige foreninger med resultatet.

Hypoteser Praksis af supplerende og understøttende behandlinger for COVID-19 varierer betydeligt. Supplerende og understøttende behandlinger har en uafhængig sammenhæng med udfaldet hos ICU-patienter med COVID-19.

Studiedesign Nationalt/internationalt, multicenter, retrospektivt observationsstudie. Undersøgelsespopulation Patienter på intensiv afdeling (ICU) med COVID-19.

Metoder I denne undersøgelse vil vi indsamle data om forskellige behandlinger i løbet af de første 28 dage på intensivafdelingen, herunder (a) typerne af iltstøtte* og vågen liggende positionering; (b) typerne af ventilatorisk støtte, (c) redningsterapier for refraktær hypoxæmi under invasiv ventilation (tilbøjelig positionering, ventilatorjusteringer, kontinuerlig muskellammelse og ekstrakorporal membraniltning); (d) supplerende behandlinger, herunder tromboprofylakse og antikoagulering, antivirale og immunmodulerende behandlinger og (e) eksperimentelle støttende behandlinger. Resultaterne inkluderer varigheden af ​​hver supplerende behandling, varigheden af ​​ventilationen, forekomsten af ​​trakeostomi, varigheden af ​​opholdet på intensivafdelingen og dødelighed indtil dag 90.

Undersøgelsens endepunkter En kombination af supplerende behandlinger, herunder typer iltstøtte, ventilatorstøtte og redningsterapier til refraktær hypoxæmi under invasiv ventilation (primær), andre supplerende og støttende behandlinger, trakeostomifrekvens; varighed af ventilation og ventilatorfri dage og i live på dag 28 (VFD-28), varighed af intensivafdeling og hospitalsophold samt intensivafdeling, hospitals- og 90-dages dødelighed.

Arten og omfanget af byrden og risici forbundet med deltagelse, fordele og gruppetilhørsforhold. Retrospektiv indsamling af data vedrørende supplerende behandlinger og kliniske endepunkter er uden risiko for ICU-patienter.

*I en undergruppe af patienter vil vi indsamle granulære data (hver anden time) vedrørende iltning (FiO2, inspiratorisk tidalvolumen, luftstrøm, respirationsfrekvens, SpO2, PaO2 og PEEP) over de første 2 hele kalenderdage af intensivafdelingens indlæggelse. Det primære endepunkt for denne delanalyse vil være mængden af ​​ilt, der bruges ved forskellige respiratoriske støtteinterventioner. Den statistiske analyseplan for analysen af ​​disse data, som blev indsamlet på to intensivafdelinger, der deltog i den nationale undersøgelse, og en ekstra intensivafdeling i Spanien, er uploadet i dokumentafsnittet (filnavn Statistisk analyseplan PROXY-COVID)