Praxe doplňkové léčby u pacientů na jednotce intenzivní péče s COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Odůvodnění Mnoho pacientů s onemocněním koronavirem (COVID-19) potřebuje hospitalizaci kvůli doplnění kyslíku. Značný počet pacientů potřebuje přijetí na jednotku intenzivní péče (JIP) pro eskalaci péče. Lékaři a sestry na JIP se snaží poskytnout pacientům s COVID-19 tu nejlepší péči. Praxe doplňkové a podpůrné léčby zůstává nejistá.

Cíl Zjistit a porovnat praxi doplňkové a podpůrné léčby COVID-19 v Nizozemsku a určit jejich nezávislou souvislost s výsledkem.

Hypotézy Praxe doplňkové a podpůrné léčby COVID-19 se značně liší. Doplňková a podpůrná léčba má u pacientů na JIP s COVID-19 nezávislou souvislost s výsledkem.

Design studie Národní/mezinárodní, multicentrická, retrospektivní observační studie. Studijní populace pacientů na jednotce intenzivní péče (JIP) s COVID-19.

Metody V této studii budeme shromažďovat údaje o různých léčbách během prvních 28 dnů na JIP, včetně (a) typů kyslíkové podpory* a polohy bdělého stavu na břiše; (b) typy ventilační podpory, (c) záchranné terapie pro refrakterní hypoxémii během invazivní ventilace (polohování na břiše, nastavení ventilátoru, kontinuální svalová paralýza a mimotělní membránová oxygenace); d) doplňkové léčby, včetně tromboprofylaxe a antikoagulace, antivirové a imunomodulační léčby a e) experimentální podpůrné léčby. Výsledky zahrnují dobu trvání každé doplňkové léčby, dobu ventilace, výskyt tracheostomie, délku pobytu na JIP a mortalitu do 90. dne.

Cílové body studie Kombinace doplňkové léčby, včetně typů kyslíkové podpory, ventilační podpory a záchranných terapií pro refrakterní hypoxémii během invazivní ventilace (primární), další doplňková a podpůrná léčba, četnost tracheostomie; trvání ventilace a dnů bez ventilátoru a naživu 28. den (VFD-28), trvání JIP a pobytu v nemocnici a JIP, nemocniční a 90denní mortalita.

Povaha a rozsah zátěže a rizik spojených s participací, přínosem a skupinovou příbuzností Retrospektivní sběr dat týkajících se doplňkové léčby a klinických koncových bodů je pro pacienty na JIP bez rizika.

*U podskupiny pacientů budeme sbírat granulární údaje (každé dvě hodiny) týkající se oxygenace (FiO2, dechový dechový objem, průtok vzduchu, dechová frekvence, SpO2, PaO2 a PEEP) během prvních 2 celých kalendářních dnů přijetí na JIP. Primárním koncovým bodem této dílčí analýzy bude množství kyslíku použitého při různých intervencích na podporu dýchání. Plán statistické analýzy pro analýzu těchto dat, která byla shromážděna na dvou JIP, které se zúčastnily národní studie, a jedné další JIP ve Španělsku je nahrán v sekci dokumentů (název souboru Statistical Analysis Plan PROXY-COVID)