Praktyka leczenia wspomagającego u pacjentów oddziału intensywnej terapii z COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Uzasadnienie Wielu pacjentów z chorobą koronawirusową (COVID-19) wymaga hospitalizacji w celu uzupełnienia tlenu. Znaczna liczba pacjentów wymaga przyjęcia na oddział intensywnej terapii (OIOM) w celu eskalacji opieki. Lekarze i pielęgniarki OIT walczą o zapewnienie jak najlepszej opieki pacjentom z COVID-19. Praktyka leczenia wspomagającego i podtrzymującego pozostaje niepewna.

Cel Określenie i porównanie praktyki leczenia wspomagającego i wspomagającego COVID-19 w Holandii oraz określenie ich niezależnych związków z wynikami.

Hipotezy Praktyka leczenia wspomagającego i wspomagającego COVID-19 jest bardzo zróżnicowana. Terapie wspomagające i wspomagające mają niezależny związek z wynikami u pacjentów OIOM z COVID-19.

Projekt badania Krajowe/międzynarodowe, wieloośrodkowe, retrospektywne badanie obserwacyjne. Badana populacja Pacjenci na oddziałach intensywnej terapii (OIOM) z COVID-19.

Metody W tym badaniu będziemy gromadzić dane dotyczące różnych metod leczenia podczas pierwszych 28 dni pobytu na OIOM-ie, w tym (a) rodzajów wspomagania tlenem* i pozycji leżącej na brzuchu; (b) rodzaje wspomagania wentylacji, (c) terapie ratunkowe w przypadku hipoksemii opornej na leczenie podczas wentylacji inwazyjnej (ułożenie na brzuchu, regulacja respiratora, ciągły paraliż mięśni i pozaustrojowe natlenienie błony); d) leczenie wspomagające, w tym profilaktyka przeciwzakrzepowa i leczenie przeciwzakrzepowe, terapie przeciwwirusowe i immunomodulujące oraz e) eksperymentalne leczenie wspomagające. Wyniki obejmują czas trwania każdego leczenia wspomagającego, czas trwania wentylacji, częstość występowania tracheostomii, czas pobytu na OIT i śmiertelność do 90. dnia.

Punkty końcowe badania Połączenie leczenia wspomagającego, w tym rodzajów wspomagania tlenem, wspomagania wentylacji i terapii ratunkowych w przypadku opornej na leczenie hipoksemii podczas wentylacji inwazyjnej (podstawowej), inne leczenie wspomagające i podtrzymujące, odsetek tracheostomii; czas trwania wentylacji i dni bez respiratora oraz przy życiu w dniu 28 (VFD-28), czas trwania OIOM i pobytu w szpitalu oraz śmiertelność na OIOM, szpital i 90 dni.

Charakter i zakres obciążenia i ryzyka związanego z uczestnictwem, korzyściami i powiązaniem z grupą Retrospektywne gromadzenie danych dotyczących leczenia wspomagającego i klinicznych punktów końcowych jest pozbawione ryzyka dla pacjentów OIOM.

*W podgrupie pacjentów będziemy zbierać szczegółowe dane (co dwie godziny) dotyczące utlenowania (FiO2, wdechowa objętość oddechowa, przepływ powietrza, częstość oddechów, SpO2, PaO2 i PEEP) w ciągu pierwszych 2 pełnych kalendarzowych dni przyjęcia na OIOM. Pierwszorzędowym punktem końcowym tej podanalizy będzie ilość tlenu użytego przy różnych interwencjach wspomagających oddychanie. Plan analizy statystycznej do analizy tych danych, które zostały zebrane w dwóch oddziałach intensywnej terapii, które uczestniczyły w badaniu krajowym, oraz jeden dodatkowy oddział intensywnej terapii w Hiszpanii jest przesłany w sekcji dokumentów (nazwa pliku Plan analizy statystycznej PROXY-COVID)