Практика дополнительных методов лечения пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Обоснование Многие пациенты с коронавирусной инфекцией (COVID-19) нуждаются в госпитализации для получения кислородной поддержки. Значительному числу пациентов требуется госпитализация в отделение интенсивной терапии (ОИТ) для эскалации лечения. Врачи и медсестры отделения интенсивной терапии изо всех сил пытаются обеспечить наилучший уход за пациентами с COVID-19. Практика дополнительных и поддерживающих методов лечения остается неопределенной.

Цель Определить и сравнить практику дополнительного и поддерживающего лечения COVID-19 в Нидерландах, а также определить их независимую связь с исходом.

Гипотезы Практика дополнительных и поддерживающих методов лечения COVID-19 существенно различается. Дополнительное и поддерживающее лечение имеет независимую связь с исходом у пациентов отделения интенсивной терапии с COVID-19.

Дизайн исследования Национальное/международное многоцентровое ретроспективное обсервационное исследование. Исследуемая популяция пациентов отделения интенсивной терапии (ОИТ) с COVID-19.

Методы. В этом исследовании мы соберем данные о различных методах лечения в течение первых 28 дней в отделении интенсивной терапии, включая (а) типы кислородной поддержки* и положение лежа на животе при пробуждении; (б) виды вентиляционной поддержки, (в) неотложная терапия при рефрактерной гипоксемии во время инвазивной вентиляции (положение лежа, регулировка вентилятора, постоянный мышечный паралич и экстракорпоральная мембранная оксигенация); (г) дополнительное лечение, включая тромбопрофилактику и антикоагулянтную, противовирусную и иммуномодулирующую терапию, и (д) экспериментальное поддерживающее лечение. Исходы включают продолжительность каждого дополнительного лечения, продолжительность вентиляции, частоту трахеостомии, продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и смертность до 90-го дня.

Конечные точки исследования Комбинация дополнительных методов лечения, включая виды кислородной поддержки, респираторную поддержку и неотложную терапию при рефрактерной гипоксемии во время инвазивной вентиляции (первичной), другие дополнительные и поддерживающие методы лечения, частоту трахеостомии; продолжительность вентиляции и дней без ИВЛ и живых на 28-й день (VFD-28), продолжительность пребывания в отделении интенсивной терапии и пребывания в больнице, а также смертность в отделении интенсивной терапии, госпитализации и 90-дневная смертность.

Характер и степень бремени и рисков, связанных с участием, пользой и принадлежностью к группе Ретроспективный сбор данных о дополнительных методах лечения и клинических конечных точках не представляет риска для пациентов ОИТ.

*В подгруппе пациентов мы будем собирать детальные данные (каждые два часа) об оксигенации (FiO2, дыхательный объем вдоха, воздушный поток, частота дыхания, SpO2, PaO2 и ПДКВ) в течение первых 2 полных календарных дней пребывания в отделении интенсивной терапии. Первичной конечной точкой этого субанализа будет количество кислорода, используемого при различных вмешательствах по поддержке дыхания. План статистического анализа для анализа этих данных, которые были собраны в двух отделениях интенсивной терапии, участвовавших в национальном исследовании, и одном дополнительном отделении интенсивной терапии в Испании, загружен в раздел документов (название файла План статистического анализа PROXY-COVID)