Kiegészítő kezelések gyakorlata az intenzív osztályon COVID-19-ben szenvedő betegeknél (PRoAcT-COVID)

Indoklás Sok koronavírus-betegségben (COVID-19) szenvedő betegnek kórházi felvételre van szüksége oxigénpótlás céljából. A betegek jelentős része intenzív osztályon (ICU) szorul az ellátás fokozása érdekében. Az intenzív osztályon dolgozó orvosok és nővérek küzdenek azért, hogy a legjobb ellátást biztosítsák a COVID-19-ben szenvedő betegek számára. A kiegészítő és támogató kezelések gyakorlata továbbra is bizonytalan.

Célkitűzés Meghatározni és összehasonlítani a COVID-19 járulékos és támogató kezelésének gyakorlatát Hollandiában, és meghatározni ezek független összefüggéseit az eredménnyel.

Hipotézisek A COVID-19 járulékos és támogató kezelésének gyakorlata jelentősen eltér. A kiegészítő és támogató kezelések független összefüggésben állnak a COVID-19-ben szenvedő intenzív osztályos betegek kimenetelével.

Tanulmánytervezés Nemzeti/nemzetközi, többközpontú, retrospektív megfigyeléses vizsgálat. Vizsgálati populáció Az intenzív osztályon (ICU) lévő COVID-19-ben szenvedő betegek.

Módszerek Ebben a tanulmányban adatokat gyűjtünk a különböző kezelésekről az intenzív osztályon az első 28 nap során, beleértve (a) az oxigéntámogatás* típusait és az ébren fekvő helyzetet; (b) a lélegeztetési támogatás típusai, (c) a refrakter hipoxémia mentőterápiái az invazív lélegeztetés során (fekvés, lélegeztetőgép beállítása, folyamatos izombénulás és extracorporalis membrán oxigénellátás); d) kiegészítő kezelések, beleértve a thromboprofilaxist és az antikoagulációt, az antivirális és immunmoduláló terápiákat, és e) a kísérleti támogató kezeléseket. Az eredmények között szerepel az egyes kiegészítő kezelések időtartama, a lélegeztetés időtartama, a tracheostomia előfordulása, az intenzív osztályon való tartózkodás időtartama és a halálozás a 90. napig.

Vizsgálati végpontok Kiegészítő kezelések kombinációja, beleértve az oxigéntámogatás típusait, a lélegeztetés támogatását és a refrakter hipoxémia mentőterápiáit invazív lélegeztetés során (elsődleges), egyéb kiegészítő és támogató kezelések, tracheostomia gyakorisága; a lélegeztetés és a lélegeztetőgép-mentes napok időtartama és a 28. napon élve (VFD-28), az intenzív osztály és a kórházi tartózkodás időtartama, valamint az intenzív osztály, a kórházi és a 90 napos mortalitás.

A részvétellel, az előnyökkel és a csoportos viszonyokkal összefüggő teher és kockázatok természete és mértéke A kiegészítő kezelésekre és a klinikai végpontokra vonatkozó adatok retrospektív gyűjtése nem jelent kockázatot az intenzív osztályos betegek számára.

*A betegek egy részében (kétóránként) részletes adatokat gyűjtünk az oxigenizációról (FiO2, belégzési térfogat, légáramlás, légzésszám, SpO2, PaO2 és PEEP) az intenzív osztályra való felvétel első 2 teljes naptári napján. Ennek a részelemzésnek az elsődleges végpontja a különböző légzéstámogatási beavatkozásokhoz felhasznált oxigén mennyisége. A statisztikai elemzési terv ezen adatok elemzésére, amelyeket a nemzeti vizsgálatban részt vevő két intenzív osztályon és egy további spanyolországi intenzív osztályon gyűjtöttek, a dokumentum szekcióba kerül feltöltésre (fájlnév: Statisztikai elemzési terv PROXY-COVID)