Práctica de tratamientos adyuvantes en pacientes de unidades de cuidados intensivos con COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Justificación Muchos pacientes con enfermedad por coronavirus (COVID-19) necesitan hospitalización para recibir suplementos de oxígeno. Un número considerable de pacientes necesitan ingreso en la unidad de cuidados intensivos (UCI) para escalar la atención. Los médicos y enfermeras de la UCI luchan por brindar la mejor atención a los pacientes con COVID-19. La práctica de los tratamientos adyuvantes y de apoyo sigue siendo incierta.

Objetivo Determinar y comparar la práctica de tratamientos complementarios y de apoyo para COVID-19 en los Países Bajos, y determinar sus asociaciones independientes con el resultado.

Hipótesis La práctica de tratamientos complementarios y de apoyo para COVID-19 varía sustancialmente. Los tratamientos adyuvantes y de apoyo tienen una asociación independiente con el resultado en pacientes de UCI con COVID-19.

Diseño del estudio Estudio observacional retrospectivo, multicéntrico, nacional/internacional. Población de estudio Pacientes de la unidad de cuidados intensivos (UCI) con COVID-19.

Métodos En este estudio recopilaremos datos sobre diversos tratamientos durante los primeros 28 días en la UCI, incluidos (a) los tipos de soporte de oxígeno* y la posición boca abajo despierta; (b) los tipos de soporte ventilatorio, (c) las terapias de rescate para la hipoxemia refractaria durante la ventilación invasiva (posicionamiento prono, ajustes del ventilador, parálisis muscular continua y oxigenación por membrana extracorpórea); (d) tratamientos adyuvantes, incluyendo tromboprofilaxis y anticoagulación, terapias antivirales e inmunomoduladoras, y (e) tratamientos experimentales de apoyo. Los resultados incluyen la duración de cada tratamiento complementario, la duración de la ventilación, la incidencia de traqueostomía, la duración de la estancia en la UCI y la mortalidad hasta el día 90.

Criterios de valoración del estudio Una combinación de tratamientos complementarios, incluidos los tipos de soporte de oxígeno, soporte ventilatorio y terapias de rescate para la hipoxemia refractaria durante la ventilación invasiva (primaria), otros tratamientos complementarios y de apoyo, tasa de traqueostomía; duración de la ventilación y los días sin ventilador y con vida el día 28 (VFD-28), duración de la estancia en la UCI y en el hospital, y mortalidad en la UCI, en el hospital y a los 90 días.

Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociados con la participación, el beneficio y la relación con el grupo La recopilación retrospectiva de datos sobre tratamientos adyuvantes y criterios de valoración clínicos no presenta riesgos para los pacientes de la UCI.

*En un subconjunto de pacientes, recopilaremos datos granulares (cada dos horas) con respecto a la oxigenación (FiO2, volumen tidal inspiratorio, flujo de aire, frecuencia respiratoria, SpO2, PaO2 y PEEP) durante los primeros 2 días naturales completos de ingreso en la UCI. El criterio principal de valoración de este subanálisis será la cantidad de oxígeno utilizado con diferentes intervenciones de asistencia respiratoria. El plan de análisis estadístico para el análisis de estos datos que se recogieron en dos UCI que participaron en el estudio nacional, y una UCI adicional en España se carga en la sección de documentos (nombre de archivo Plan de Análisis Estadístico PROXY-COVID)