Täydentävien hoitojen käytäntö tehohoitoyksiköiden potilailla, joilla on COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Perustelut Monet koronavirustautia (COVID-19) sairastavat potilaat tarvitsevat sairaalahoitoa happilisää varten. Huomattava osa potilaista tarvitsee tehohoitoyksikön (ICU) vastaanottoa hoidon tehostamiseksi. Teho-osaston lääkärit ja sairaanhoitajat kamppailevat tarjotakseen parasta hoitoa COVID-19-potilaille. Lisä- ja tukihoitojen käytäntö on edelleen epävarma.

Tavoite Määrittää ja vertailla COVID-19:n lisä- ja tukihoitokäytäntöjä Alankomaissa ja määrittää niiden riippumattomat yhteydet lopputulokseen.

Hypoteesit COVID-19:n lisä- ja tukihoitojen käytäntö vaihtelee huomattavasti. Lisä- ja tukihoidoilla on riippumaton yhteys COVID-19-potilaiden tehohoitopotilaiden tuloksiin.

Tutkimuksen suunnittelu Kansallinen/kansainvälinen, monikeskus, retrospektiivinen havainnointitutkimus. Tutkimuspopulaatio Tehohoitoyksikön (ICU) potilaat, joilla on COVID-19.

Menetelmät Tässä tutkimuksessa keräämme tietoa erilaisista hoidoista ensimmäisten 28 päivän aikana teho-osastolla, mukaan lukien (a) happituen tyypit* ja valveillaolo; (b) hengitystuen tyypit, (c) pelastushoidot refraktaariseen hypoksemiaan invasiivisen ventilaation aikana (makamalle asettaminen, hengityslaitteen säädöt, jatkuva lihashalvaus ja kehon ulkopuolinen kalvohapetus); d) lisähoidot, mukaan lukien tromboen esto ja antikoagulaatio, antiviraaliset ja immunomoduloivat hoidot, ja e) kokeelliset tukihoidot. Tuloksia ovat kunkin lisähoidon kesto, ventilaation kesto, trakeostoman ilmaantuvuus, teho-osastolla oleskelun kesto ja kuolleisuus päivään 90 asti.

Tutkimuksen päätepisteet Yhdistelmä lisähoitoja, mukaan lukien tyypit happituki, hengitystuki ja pelastushoidot refraktoriseen hypoksemiaan invasiivisen ventilaation aikana (ensisijainen), muut lisä- ja tukihoidot, trakeostomiataajuus; hengitys- ja hengityskonevapaiden päivien kesto ja elossa päivänä 28 (VFD-28), teho-osaston ja sairaalahoidon kesto sekä teho-osaston, sairaalan ja 90 päivän kuolleisuus.

Osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin liittyvän taakan ja riskien luonne ja laajuus Lisähoitoja ja kliinisiä päätepisteitä koskevien tietojen retrospektiivinen kerääminen ei aiheuta riskiä teho-osastopotilaille.

* Keräämme osaryhmästä potilaita (kahden tunnin välein) hapettumisesta (FiO2, sisäänhengityksen tilavuus, ilmavirtaus, hengitystiheys, SpO2, PaO2 ja PEEP) tarkkoja tietoja kahden ensimmäisen täyden kalenteripäivän aikana teho-osastolle. Tämän osa-analyysin ensisijainen päätepiste on hapen määrä, jota käytetään erilaisissa hengitystukitoimenpiteissä. Tilastollinen analyysisuunnitelma näiden tietojen analysoimiseksi, jotka kerättiin kahdessa kansalliseen tutkimukseen osallistuneessa tehohoitoyksikössä ja yhdessä ylimääräisessä tehohoitoyksikössä Espanjassa, on ladattu asiakirjaosioon (tiedostonimi Statistical Analysis Plan PROXY-COVID)