Övning av tilläggsbehandlingar hos patienter på intensivvårdsavdelningar med covid-19 (PRoAcT-COVID)

Bakgrund Många patienter med coronavirussjukdom (COVID-19) behöver sjukhusvård för syrgastillskott. Ett stort antal patienter behöver intagning på intensivvårdsavdelning (ICU) för upptrappning av vården. ICU-läkare och sjuksköterskor kämpar för att ge den bästa vården för patienter med covid-19. Utövning av kompletterande och stödjande behandlingar är fortfarande osäker.

Mål Att fastställa och jämföra praxis för kompletterande och stödjande behandlingar för covid-19 i Nederländerna, och att fastställa deras oberoende associationer med resultatet.

Hypoteser Praxis för kompletterande och stödjande behandlingar för covid-19 varierar kraftigt. Tilläggs- och stödbehandlingar har ett oberoende samband med utfall hos intensivvårdspatienter med COVID-19.

Studiedesign Nationell/internationell, multicenter, retrospektiv observationsstudie. Studiepopulation Patienter på intensivvårdsavdelning (ICU) med covid-19.

Metoder I denna studie kommer vi att samla in data om olika behandlingar under de första 28 dagarna på intensivvårdsavdelningen, inklusive (a) typerna av syrgasstöd* och vaken liggande positionering; (b) typerna av andningsstöd, (c) räddningsterapier för refraktär hypoxemi under invasiv ventilation (benläge, ventilatorjusteringar, kontinuerlig muskelförlamning och extrakorporeal membransyresättning); (d) kompletterande behandlingar, inklusive tromboprofylax och antikoagulering, antivirala och immunmodulerande terapier, och (e) experimentella stödjande behandlingar. Resultaten inkluderar varaktigheten av varje tilläggsbehandling, ventilationens varaktighet, incidensen av trakeostomi, varaktigheten av vistelsen på ICU och mortalitet fram till dag 90.

Studiens slutpunkter En kombination av tilläggsbehandlingar, inklusive typer av syrgasstöd, andningsstöd och räddningsterapier för refraktär hypoxemi under invasiv ventilation (primär), andra tilläggs- och stödbehandlingar, trakeostomifrekvens; ventilationens varaktighet och respiratorfria dagar och vid liv dag 28 (VFD-28), längd på intensivvårdsavdelning och sjukhusvistelse samt intensivvårdsavdelning, sjukhus och 90 dagars mortalitet.

Arten och omfattningen av bördan och riskerna förknippade med deltagande, nytta och grupprelaterad insamling Retrospektiv insamling av data om tilläggsbehandlingar och kliniska effektmått är utan risk för intensivvårdspatienter.

*I en undergrupp av patienter kommer vi att samla in granulära data (varannan timme) angående syresättning (FiO2, inspiratorisk tidalvolym, luftflöde, andningsfrekvens, SpO2, PaO2 och PEEP) under de första 2 hela kalenderdagarna av intensivvårdsinläggning. Den primära endpointen för denna delanalys kommer att vara mängden syre som används vid olika andningsstödsinterventioner. Den statistiska analysplanen för analysen av dessa data som samlades in på två intensivvårdsavdelningar som deltog i den nationella studien och ytterligare en intensivvårdsavdelning i Spanien laddas upp i dokumentsektionen (filnamnet Statistisk analysplan PROXY-COVID)