Pratique des traitements d'appoint chez les patients des unités de soins intensifs atteints de COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Justification De nombreux patients atteints de la maladie à coronavirus (COVID-19) doivent être hospitalisés pour une supplémentation en oxygène. Un nombre important de patients doivent être admis en unité de soins intensifs (USI) pour une escalade des soins. Les médecins et les infirmières des soins intensifs ont du mal à fournir les meilleurs soins aux patients atteints de COVID-19. La pratique des traitements d'appoint et de soutien reste incertaine.

Objectif Déterminer et comparer la pratique des traitements d'appoint et de soutien pour le COVID-19 aux Pays-Bas, et déterminer leurs associations indépendantes avec les résultats.

Hypothèses La pratique des traitements d'appoint et de soutien pour la COVID-19 varie considérablement. Les traitements d'appoint et de soutien ont une association indépendante avec les résultats chez les patients en soins intensifs atteints de COVID-19.

Conception de l'étude Étude observationnelle rétrospective, multicentrique, nationale/internationale. Population d'étude Patients de l'unité de soins intensifs (USI) atteints de COVID-19.

Méthodes Dans cette étude, nous collecterons des données sur divers traitements au cours des 28 premiers jours en soins intensifs, y compris (a) les types d'apport d'oxygène* et le positionnement éveillé sur le ventre ; (b) les types d'assistance ventilatoire, (c) les thérapies de secours pour l'hypoxémie réfractaire pendant la ventilation invasive (positionnement sur le ventre, ajustements du ventilateur, paralysie musculaire continue et oxygénation par membrane extracorporelle) ; (d) les traitements d'appoint, y compris la thromboprophylaxie et l'anticoagulation, les thérapies antivirales et immunomodulatrices, et (e) les traitements de soutien expérimentaux. Les résultats comprennent la durée de chaque traitement d'appoint, la durée de la ventilation, l'incidence de la trachéotomie, la durée du séjour en USI et la mortalité jusqu'au jour 90.

Critères d'évaluation de l'étude Une combinaison de traitements d'appoint, y compris les types d'assistance en oxygène, d'assistance ventilatoire et de thérapies de sauvetage pour l'hypoxémie réfractaire pendant la ventilation invasive (primaire), d'autres traitements d'appoint et de soutien, le taux de trachéotomie ; durée de la ventilation et des jours sans ventilateur et en vie au jour 28 (VFD-28), durée du séjour en USI et à l'hôpital, et mortalité en USI, à l'hôpital et à 90 jours.

Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à l'appartenance au groupe La collecte rétrospective de données concernant les traitements d'appoint et les paramètres cliniques est sans risque pour les patients en soins intensifs.

*Dans un sous-ensemble de patients, nous collecterons des données granulaires (toutes les deux heures) concernant l'oxygénation (FiO2, volume courant inspiratoire, débit d'air, fréquence respiratoire, SpO2, PaO2 et PEP) au cours des 2 premiers jours civils complets d'admission aux soins intensifs. Le critère d'évaluation principal de cette sous-analyse sera la quantité d'oxygène utilisée avec différentes interventions d'assistance respiratoire. Le plan d'analyse statistique pour l'analyse de ces données qui ont été collectées dans deux USI qui ont participé à l'étude nationale et une USI supplémentaire en Espagne est téléchargé dans la section des documents (nom du fichier Plan d'analyse statistique PROXY-COVID)