COVID-19 중환자실 환자의 보조 치료 실습 (PRoAcT-COVID)
코로나바이러스 질병 2019(PROAcT-COVID)가 있는 중환자실 환자의 보조 치료 실습 - 네덜란드 관찰 연구
이론적 근거 많은 코로나바이러스 질병(COVID-19) 환자는 산소 보충을 위해 병원 입원이 필요합니다. 상당한 수의 환자가 치료 확대를 위해 중환자실(ICU) 입원이 필요합니다. ICU 의사와 간호사는 COVID-19 환자에게 최상의 치료를 제공하기 위해 고군분투하고 있습니다. 보조 및 지지 치료의 실행은 불확실합니다.
목적 네덜란드에서 COVID-19에 대한 보조 및 지지 요법의 실행을 결정 및 비교하고 결과와의 독립적인 연관성을 결정합니다.
가설 COVID-19에 대한 보조 및 지지 요법의 관행은 상당히 다양합니다. 보조 및 지지 치료는 COVID-19 ICU 환자의 결과와 독립적인 연관성이 있습니다.
연구 설계 국내/국제, 다기관, 후향적 관찰 연구. COVID-19에 걸린 중환자실(ICU) 환자 모집단을 연구합니다.
방법 이 연구에서 우리는 ICU에서 처음 28일 동안 (a) 산소 지원 유형* 및 깨어 있는 엎드린 자세; (b) 환기 지원의 유형, (c) 침습적 환기 동안 불응성 저산소혈증에 대한 구조 요법(엎드린 위치 지정, 인공호흡기 조정, 지속적인 근육 마비 및 체외 막 산소 공급); (d) 혈전 예방 및 항응고, 항바이러스 및 면역 조절 요법을 포함한 보조 치료 및 (e) 실험적 지지 요법. 결과에는 각 보조 치료 기간, 환기 기간, 기관 절개술 발생률, ICU 체류 기간 및 90일까지의 사망률이 포함됩니다.
연구 종료점 침습적 환기(일차) 동안 불응성 저산소혈증에 대한 산소 지원 유형, 환기 지원 및 구조 요법을 포함한 보조 치료의 조합, 기타 보조 및 지지 치료, 기관절개술 비율; 인공호흡기 및 인공호흡기가 없는 기간 및 28일째 생존(VFD-28), ICU 및 입원 기간, ICU, 병원 및 90일 사망.
참여, 혜택 및 그룹 관련성과 관련된 부담 및 위험의 특성 및 범위 보조 치료 및 임상 종점에 관한 데이터의 소급 수집은 ICU 환자에게 위험이 없습니다.
*일부 환자에서 ICU 입원 첫 2일 동안 산소화(FiO2, 흡기 일회 호흡량, 기류, 호흡수, SpO2, PaO2 및 PEEP)에 관한 세분화된 데이터(2시간마다)를 수집합니다. 이 하위 분석의 1차 종점은 다양한 호흡 지원 중재에 사용되는 산소의 양입니다. 국가 연구에 참여한 2개의 ICU와 스페인의 추가 ICU 1개에서 수집된 이러한 데이터의 분석을 위한 통계 분석 계획은 문서 섹션(파일명 Statistical Analysis Plan PROXY-COVID)에 업로드되어 있습니다.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Amsterdam, 네덜란드, 1105AZ
- Amsterdam UMC location AMC
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Amsterdam, 네덜란드
- Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- COVID-19, PCR로 확인; 그리고
- 참여 ICU 중 하나 또는 팬데믹 동안 ICU 역할을 하는 응급 장소에 입장.
제외 기준:
- 연령 < 18세
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 회고전
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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ICU 체류 기간
기간: 90일
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90일
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입원 기간
기간: 90일
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90일
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인류
기간: 90일
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90일
|
|
ICU, 병원 및 90일 사망률
기간: 90일
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90일
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인공호흡기 없는 날 및 28일째 생존
기간: 28일
|
28일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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입증된 심부 정맥 혈전증(DVT)
기간: 28일
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28일
|
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위장관 출혈의 발생률
기간: 28일
|
28일
|
|
급성 신장 손상(AKI) 발생
기간: 28일
|
28일
|
|
기관 절개술의 부각
기간: 28일
|
28일
|
|
신대체 요법(RRT) 사용
기간: 28일
|
28일
|
|
입증된 폐색전증(PE)
기간: 28일
|
28일
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공동 작업자 및 조사자
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- PRoAcT-COVID
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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보조 요법에 대한 임상 시험
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...완전한
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University of AlbertaAlberta Health services; Mitacs아직 모집하지 않음
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...U.S. Army Medical Research and Development Command종료됨
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton완전한호흡 부전 | 크리티컬 케어 | 기계적 환기 | 중환자실 후천적 약점캐나다
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Children's Specialized HospitalUniversity of Medicine and Dentistry of New Jersey완전한척수 손상
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Hugo W. Moser Research Institute at Kennedy Krieger...종료됨
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McMaster UniversitySt. Joseph's Healthcare Hamilton; Canadian Institutes of Health Research (CIHR); Hamilton... 그리고 다른 협력자들완전한
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Associate Professor Sue Berney PhD, BPT완전한