Utøvelse av tilleggsbehandlinger hos pasienter med intensivavdeling med COVID-19 (PRoAcT-COVID)

Begrunnelse Mange pasienter med koronavirussykdom (COVID-19) trenger sykehusinnleggelse for oksygentilskudd. Et betydelig antall pasienter trenger intensivavdeling (ICU) innleggelse for opptrapping av omsorgen. ICU leger og sykepleiere sliter med å gi den beste omsorgen for pasienter med COVID-19. Utøvelse av tilleggs- og støttebehandlinger er fortsatt usikker.

Mål Å bestemme og sammenligne praksis med tilleggs- og støttebehandlinger for COVID-19 i Nederland, og å fastslå deres uavhengige assosiasjoner med utfall.

Hypoteser Praksisen for tilleggs- og støttebehandlinger for COVID-19 varierer betydelig. Tilleggsbehandlinger og støttende behandlinger har en uavhengig assosiasjon med utfall hos ICU-pasienter med COVID-19.

Studiedesign Nasjonal/internasjonal, multisenter, retrospektiv observasjonsstudie. Studiepopulasjon Pasienter på intensivavdeling (ICU) med COVID-19.

Metoder I denne studien vil vi samle inn data om ulike behandlinger i løpet av de første 28 dagene på intensivavdelingen, inkludert (a) typene oksygenstøtte* og våken posisjonering; (b) typene av ventilasjonsstøtte, (c) redningsterapier for refraktær hypoksemi under invasiv ventilasjon (benliggende posisjonering, ventilatorjusteringer, kontinuerlig muskellammelse og ekstrakorporal membranoksygenering); (d) tilleggsbehandlinger, inkludert tromboprofylakse og antikoagulasjon, antivirale og immunmodulerende terapier, og (e) eksperimentelle støttende behandlinger. Resultatene inkluderer varighet av hver tilleggsbehandling, varighet av ventilasjon, forekomst av trakeostomi, varighet av opphold på intensivavdelingen og dødelighet frem til dag 90.

Studiens endepunkter En kombinasjon av tilleggsbehandlinger, inkludert typer oksygenstøtte, ventilasjonsstøtte og redningsterapier for refraktær hypoksemi under invasiv ventilasjon (primær), andre tilleggs- og støttebehandlinger, trakeostomifrekvens; varighet av ventilasjon og respiratorfrie dager og i live på dag 28 (VFD-28), varighet av ICU og sykehusopphold, og ICU, sykehus og 90-dagers dødelighet.

Arten og omfanget av byrden og risikoen forbundet med deltakelse, nytte og gruppetilhørighet. Retrospektiv innsamling av data vedrørende tilleggsbehandlinger og kliniske endepunkter er uten risiko for ICU-pasienter.

*I en undergruppe av pasienter vil vi samle inn granulære data (hver annenhver time) angående oksygenering (FiO2, inspiratorisk tidalvolum, luftstrøm, respirasjonsfrekvens, SpO2, PaO2 og PEEP) over de første 2 hele kalenderdagene etter innleggelse på intensivavdelingen. Det primære endepunktet for denne delanalysen vil være mengden oksygen som brukes ved ulike respirasjonsstøtteintervensjoner. Den statistiske analyseplanen for analysen av disse dataene som ble samlet inn på to intensivavdelinger som deltok i den nasjonale studien, og en ekstra intensivavdeling i Spania, er lastet opp i dokumentdelen (filnavn Statistisk analyseplan PROXY-COVID)