预防术后恶心呕吐的药物和剂量调整
2022年3月28日 更新者：AbdulRhman MA. M. Ibnouf、Jordan Hospital
在全身麻醉下接受择期手术的成年患者预防术后恶心和呕吐的药物和剂量调整
目的是评估预防性昂丹司琼、地塞米松或两者的不同方案对术后恶心和呕吐的发生率和严重程度的有效性。
研究概览
详细说明
患者将被随机分配到四个组之一：昂丹司琼（4O-PE：出苗前 4 mg 昂丹司琼，8O-PE：出苗前 8 mg 昂丹司琼，4O-PI：切开前 4 mg 昂丹司琼，8O-PI：8 mg 昂丹司琼切口前），地塞米松（4D-PE：4 mg 地塞米松出苗前，8D-PE：8 mg 地塞米松出苗前，或 4D-PI：4 mg 地塞米松切口前，或 8D-PI：8 mg地塞米松术前），联合治疗组（4O-PI+8D-PI：4mg昂丹司琼术前+8mg地塞米松术前，4O-PI+8D-PE：4mg昂丹司琼术前+8mg地塞米松出苗前，4 O-PE+8D-PI：出苗前 4 mg 昂丹司琼 + 8 mg 地塞米松预诱导，4 O-PE+8D-PE：出苗前 4 mg 昂丹司琼 + 8 mg 地塞米松出苗前）和安慰剂组 2 ml 生理盐水 0.9%。
主要结果将是出院前 PACU 中 PONV 的发生率。
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
1000
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS
- 电话号码：+962786468830
- 邮箱：ibnouf@hotmail.com
学习地点
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Amman、约旦、11152
- 招聘中
- Jordan Hospital
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接触：
- AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS
- 电话号码：+962786468830
- 邮箱：ibnouf@hotmail.com
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
在全身麻醉下接受择期手术的成年患者
描述
纳入标准：
- ASA 一级和二级
- 18-70岁
- 计划在全身麻醉下进行择期手术的患者
排除标准：
- 术前 48 小时内接受止吐药或可的松的所有患者
- 孕妇、哺乳期女士
- 任何 BMI（身体质量指数）> 34 kg/m² 的患者
- 患有胃肠道、肝脏、肾脏、精神或精神疾病的患者也被排除在研究方案之外。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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O-4PI
4 毫克昂丹司琼给予预诱导
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-8PI
诱导前给予 8 mg 昂丹司琼
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-4PE
出苗前给予 4 mg 昂丹司琼
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-8PE
出苗前给予 8 毫克昂丹司琼
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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D-4PI
诱导前给予 4 毫克地塞米松
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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D-8PI
诱导前给予 8 毫克地塞米松
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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D-4PE
出现前给予 4 毫克地塞米松
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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D-8PE
出现前给予 8 毫克地塞米松
|
前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-4PI+D-8PI
4 mg 昂丹司琼预诱导 + 8 mg 地塞米松预诱导
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-4PI+D-8PE
4 毫克昂丹司琼预诱导 + 8 毫克地塞米松预出现
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-4PE+D-8PI
4 毫克昂丹司琼出苗前 + 8 毫克地塞米松预诱导
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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O-4PE+D-8PE
4 毫克昂丹司琼出苗前 + 8 毫克地塞米松出苗前
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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安慰剂组
2 毫升生理盐水 0.9%
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前瞻性、三盲、随机、对照试验
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
出现术后恶心和/或呕吐
大体时间：24小时
|
如果患者在使用止吐药物方面抱怨术后恶心和/或呕吐，请遵循
|
24小时
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS、Anaesthesia Department, Jordan Hospital
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2023年5月1日
初级完成 (预期的)
2024年5月20日
研究完成 (预期的)
2024年8月20日
研究注册日期
首次提交
2021年1月17日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月17日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2022年3月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2022年3月28日
最后验证
2022年3月1日
更多信息
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