수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 약물 및 용량 조절
2022년 3월 28일 업데이트: AbdulRhman MA. M. Ibnouf, Jordan Hospital
전신 마취하에 선택적 수술을 받는 성인 환자의 수술 후 오심 및 구토 예방을 위한 약물 및 용량 조정
목적은 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률 및 중증도에 대한 예방적 온단세트론, 덱사메타손 또는 둘 다의 다양한 요법의 효과를 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
환자는 온단세트론(4O-PE: 온단세트론 발현 전 4 mg, 8O-PE: 온단세트론 발현 전 8 mg, 4O-PI: 온단세트론 절개 전 4 mg, 8O-PI: 8) 중 하나에 무작위 배정됩니다. mg 온단세트론 절개 전), 덱사메타손(4D-PE: 덱사메타손 발현 전 4mg, 8D-PE: 덱사메타손 발현 전 8mg, 또는 4D-PI: 덱사메타손 절개 전 4mg, 또는 8D-PI: 8mg 덱사메타손 절개 전), 병용 치료군(4O-PI+8D-PI: 온단세트론 절개 전 4mg + 덱사메타손 절개 8mg, 4O-PI+8D-PE: 온단세트론 절개 전 4mg + 덱사메타손 8mg 발아 전, 4 O-PE+8D-PI: 4 mg 온단세트론 발아 전 + 8 mg 덱사메타손 발아 전, 4 O-PE+8D-PE: 4 mg 온단세트론 발아 전 + 8 mg 덱사메타손 발아 전) , 위약군 2ml 식염수 0.9%.
일차 결과는 퇴원 전 PACU에서 PONV의 발생률입니다.
연구 유형
관찰
등록 (예상)
1000
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS
- 전화번호: +962786468830
- 이메일: ibnouf@hotmail.com
연구 장소
-
-
-
Amman, 요르단, 11152
- 모병
- Jordan Hospital
-
연락하다:
- AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS
- 전화번호: +962786468830
- 이메일: ibnouf@hotmail.com
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
전신 마취하에 선택 수술을 받는 성인 환자
설명
포함 기준:
- ASA 등급 I 및 II
- 18~70세
- 전신 마취하에 선택 수술이 예정된 환자
제외 기준:
- 수술 전 48시간 이내에 진토제 또는 코르티손을 투여받은 모든 환자
- 임산부, 수유부
- BMI(체질량 지수) > 34 kg/m²인 모든 환자
- 위장, 간, 신장, 정신 또는 정신 질환이 있는 환자도 연구 프로토콜에서 제외되었습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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O-4PI
4mg 온단세트론 투여 전 유도
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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O-8PI
8mg 온단세트론 투여 전 유도
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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O-4PE
출현 전 투여된 온단세트론 4mg
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
|
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O-8PE
출현 전 투여된 온단세트론 8mg
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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D-4PI
덱사메타손 4 mg 사전 유도 투여
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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D-8PI
8mg 덱사메타손 투여 전 유도
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
|
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D-4PE
덱사메타손 4mg 투여 전 투여
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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D-8PE
덱사메타손 8mg 투여 전 투여
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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O-4PI+D-8PI
유도 전 4mg 온단세트론+ 유도 전 8mg 덱사메타손
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
|
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O-4PI+D-8PE
유도 전 4mg 온단세트론 + 출현 전 8mg 덱사메타손
|
전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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O-4PE+D-8PI
4 mg 온단세트론 발아 전 + 8 mg 덱사메타손 발아 전
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
|
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O-4PE+D-8PE
4mg 온단세트론 발아 전 + 8mg 덱사메타손 발아 전
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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플라시보 그룹
2ml 식염수 0.9%
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전향적, 삼중 맹검, 무작위, 대조 시험
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 메스꺼움 및/또는 구토의 존재
기간: 24 시간
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환자가 항구토제 사용과 관련하여 수술 후 오심 및/또는 구토를 호소하는 경우 따르십시오.
|
24 시간
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 연구 책임자: AbdulRhman MA Ibnouf, MBBS, Anaesthesia Department, Jordan Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
2023년 5월 1일
기본 완료 (예상)
2024년 5월 20일
연구 완료 (예상)
2024년 8월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 17일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2022년 3월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2022년 3월 28일
마지막으로 확인됨
2022년 3월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- JHANES000001
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
미정
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
예
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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