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一种基于依恋的焦虑和抑郁方法

2024年2月7日 更新者:Stephanie Wiebe、Saint Paul University

基于依恋的焦虑和抑郁方法的随机对照试验,以情绪为中心的个体治疗

当前研究的目的是检查个体情绪聚焦疗法 (EFIT) 作为治疗抑郁症和焦虑症的疗效。 鉴于这些疾病的潜在心理和情绪因素有许多相似之处、高水平的合并症和初步成功,它被制定为一种跨诊断治疗,符合对治疗抑郁症和焦虑症的更多跨诊断方法的呼吁跨诊断治疗方法。 EFIT 已被制定为当前认知跨诊断方法的基于依恋的替代方法。 强有力的证据表明,不安全依恋是精神病理学的一个潜在因素,尤其是抑郁症和焦虑症,这一理论很好地定位为支持针对这些情况进行心理治疗的基本原则。 EFIT 今年首次出现在本书中,该书将作为本研究的治疗手册。 目前的研究旨在检查 EFIT 结果与对照组(等待名单控制,等待期后进行在线 CBT 干预)相比。 特别是,该研究项目旨在区分 EFIT 与控制之间的初始和后续结果的差异,并展示 EFIT 会话中依恋/情绪和变化机制的显着变化。 主要假设概述如下。

研究概览

详细说明

程序

招募参与者是从每个研究地点(渥太华、丹佛、维多利亚)中自认为有抑郁和/或焦虑症状的普通人群中招募的。 研究广告通过大专院校、在线和心理治疗中心发布和传播。 邀请患有抑郁症和/或焦虑症的参与者通过招聘材料上列出的电子邮件联系该项目的研究协调员。 所有感兴趣的参与者都会收到研究助理的电话屏幕,以评估潜在的资格。 被认为可能符合条件的参与者将被告知,评估员将与他们联系,邀请他们参加初步研究评估会议,以确定最终资格。

基线评估 评估员是在每个研究地点具有心理治疗或咨询临床经验的个人。 知情同意得到审查,参与者有机会解决他们的所有问题和疑虑。 评估员在此会话期间管理 ADIS-5 的诊断标准模块。 评估在每个研究地点的私人执业场所或研究人员的大学办公室内进行,持续约 1-2 小时的研究会议。 在大流行期间,虽然亲自会面并不安全,但会使用安全的加密视频通话平台来举行这些会议。 评估员的主管会评估回答,并在此时确定最终资格。 评估和治疗要么在指定的每个研究地点的私人诊所内进行,要么在共同研究者的大学办公室内进行,或者在由于以下原因无法安全见面时使用安全的加密视频通话平台在线进行大流行。 完成基线评估会议后,符合条件的参与者可以访问在线问卷,并在自己方便的时候完成。 完成问卷后,参与者被随机分配到研究条件。

随机分配 一旦参与者被认为有资格参加并完成基线调查问卷,研究协调员就会将他们随机分配到 EFIT(治疗)条件或等候名单加在线 CBT(对照组)条件。 为每个城市生成一个数字列表(即渥太华 1-40,维多利亚 1-28,丹佛 1-20),反映该城市的 EFIT 和控制客户总数。 在这些组中,使用 Research Randomizer 生成一个单独的随机列表(即渥太华 20 个总数值,维多利亚 14 个,丹佛 10 个),Research Randomizer 是一种在线随机分配工具,已在先前的 RCT 研究中使用。 当参与者被认为符合条件时,他们将被添加到列表中,他们的人数将决定他们是参加 EFIT 干预还是参加对照组。

干预措施:

EFIT 治疗组 22 名接受过 EFIT 模式培训的经验丰富的 EFT 治疗师将为大约 2 位客户提供 15 次 EFIT 治疗。 治疗将在私人诊所或位于每个研究地点的研究人员的大学办公室进行,或者在由于大流行而无法亲自会面时使用安全的加密视频通话平台在线进行。 每个站点都与一个 EFT 中心相关联:渥太华的渥太华夫妻和家庭治疗研究所、维多利亚的温哥华岛 EFT 中心和丹佛的科罗拉多 EFT 中心。 研究治疗师将以 3-4 名治疗师为一组,每周平均接受 1 小时的监督。 每个治疗过程都将被录像,治疗的准确性将通过录像带的编码来确认。 每次治疗结束后,治疗师将要求参与者完成一份简短的在线问卷,大约需要 10 分钟才能完成。 在线问卷的链接将由研究协调员发送给每位治疗师。

等候名单加上在线 CBT 对照组 随机分配到等候名单对照组的参与者将等待 15 周,之后他们将接受针对抑郁症和焦虑症的在线跨诊断认知行为治疗 (MoodGym),该治疗在之后进行了实证验证他们已经完成了 15 周的等待期。 他们将有权访问完整的 15 周在线干预。 这些参与者还将被要求每周完成一份简短的在线问卷——该问卷与每次治疗后给 EFIT 参与者的问卷相同,不同之处在于它不包括工作联盟清单 (WAI) 或 Post -会话解决问卷(PSRQ),因为这些问卷仅与治疗会话相关。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

88

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • British Columbia
      • Nanaimo、British Columbia、加拿大、V9V 1A3
        • Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy
    • Ontario
      • Ottawa、Ontario、加拿大、K1S 1C4
        • Saint Paul University
    • Colorado
      • Denver、Colorado、美国、80204
        • University of Colorado Denver

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

描述

纳入标准:

  • 伴有焦虑症状的重度抑郁症的初步诊断
  • 纳入截止:参与者必须在 BDI-II 的轻度到重度范围内得分,在 BAI 上得分为轻度至中度
  • 至少 18 岁

排除标准:

  • 入组前 6 周内或预期在研究期间精神药物发生变化(这使我们能够将正在服用药物的人包括在内,但降低了药物变化作为问题因素的风险;在电话屏幕上进行评估)
  • 目前 DSM 对双相情感障碍、精神分裂症谱系障碍、创伤后应激障碍、进食障碍、人格障碍或药物滥用或依赖的诊断

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:等候名单控制组 (CBT)
该组中的个体 (n=44) 接受了针对抑郁和焦虑的跨诊断认知行为治疗 (MoodGym),该治疗在 15 周等待期结束后已得到经验验证。
候补名单控制组中的个人将获得 MoodGym 的访问权限,这是一个帮助教授 CBT 干预的自助在线程序。 这种访问将持续 15 周,并且是自我驱动的,这意味着参与者可以按照自己的步调完成该计划。
其他名称:
  • 心情健身房
实验性的:埃菲特集团
EFIT 组 (n=44) 中的个人将接受 12-15 次 EFIT 疗程,以治疗抑郁和焦虑症状。
针对个人的情绪聚焦疗法 (EFIT) 被制定为治疗抑郁症和焦虑症的跨诊断疗法,改编自经过充分研究的情绪聚焦疗法。 EFIT 已被制定为基于依恋的替代当前认知方法(例如,认知行为疗法)。 强有力的证据表明,不安全依恋是精神病理学的一个潜在因素,尤其是抑郁症和焦虑症,这一理论很好地定位为支持针对这些情况进行心理治疗的基本原则。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
DSM-5 (ADIS-5) 的焦虑和相关障碍访谈时间表
大体时间:从基线到完成 15 周干预的变化。
ADIS-5 是一种结构化访谈,旨在帮助临床医生根据 DSM-5 标准诊断心理障碍。 ADIS-5 还可以进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。 评估员将管理 ADIS-5 并确定参与者是否符合诊断焦虑和/或抑郁的标准,并在 15 周的干预完成后评估变化。
从基线到完成 15 周干预的变化。
DSM-5 (ADIS-5) 的焦虑和相关障碍访谈时间表
大体时间:从基线到完成 15 周等待期的变化。
ADIS-5 是一种结构化访谈,旨在帮助临床医生根据 DSM-5 标准诊断心理障碍。 ADIS-5 还可以进行鉴别诊断,并已广泛用于临床研究。 评估员将管理 ADIS-5 并确定参与者是否符合诊断焦虑和/或抑郁的标准,并评估 15 周等待期后的变化。
从基线到完成 15 周等待期的变化。
贝克抑郁量表 2 (BDI-2)
大体时间:从基线变化到第 5 周、第 7 周、完成 15 周等待期(控制条件),以及等待期完成后的 3、6、9 和 12 个月。
Beck Depression Inventory-2 是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重程度(例如,悲伤、内疚、哭泣、自杀念头等)。 参与者会看到一系列主题,并被要求选择最适合他们过去两周心情的陈述。 每个语句都有相应的数值。 计算所有报表的总和以用于评分目的。 0-13分表示轻微抑郁,14-19分表示轻度抑郁,20-28分表示中度抑郁,29分以上表示重度抑郁。 参与者将在基线和评估后会议上以纸质形式完成这份问卷。 EFIT 参与者还将在第 5 节和第 7 节之后完成 BDI。
从基线变化到第 5 周、第 7 周、完成 15 周等待期(控制条件),以及等待期完成后的 3、6、9 和 12 个月。
贝克抑郁量表 2 (BDI-2)
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周、完成 15 周干预以及干预后 3、6、9 和 12 个月的变化。
Beck Depression Inventory-2 是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于评估抑郁症状的严重程度(例如,悲伤、内疚、哭泣、自杀念头等)。 参与者会看到一系列主题,并被要求选择最适合他们过去两周心情的陈述。 每个语句都有相应的数值。 计算所有报表的总和以用于评分目的。 0-13分表示轻微抑郁,14-19分表示轻度抑郁,20-28分表示中度抑郁,29分以上表示重度抑郁。 参与者将在基线和评估后会议上以纸质形式完成这份问卷。 EFIT 参与者还将在第 5 节和第 7 节之后完成 BDI。
从基线到第 5 周、第 7 周、完成 15 周干预以及干预后 3、6、9 和 12 个月的变化。
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周等待期(控制条件)以及完成等待期后 3、6、9 和 12 个月的变化
贝克焦虑量表是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于评估常见的焦虑症状(例如,心跳加快、出汗、麻木、颤抖等)。 向参与者提供一份常见的焦虑症状列表,并要求他们根据四项李克特量表(“完全没有”、“轻度”、“中度”和“严重”)记下过去一周他们经历了多少). 总分是通过找到所有 21 个项目的总和来计算的; 0-21分表示低度焦虑,22-35分表示中度焦虑,36分及以上表示潜在的焦虑程度。 本研究中使用的两种贝克量表均已广泛应用于临床研究,具有良好的信度和效度。 参与者将在基线和评估后会议上以纸质形式完成这份问卷。 EFIT 参与者还将在第 5 节和第 7 节之后完成 BDI-2。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周等待期(控制条件)以及完成等待期后 3、6、9 和 12 个月的变化
贝克焦虑量表 (BAI)
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
贝克焦虑量表是一份包含 21 个项目的自我报告问卷,用于评估常见的焦虑症状(例如,心跳加快、出汗、麻木、颤抖等)。 向参与者提供一份常见的焦虑症状列表,并要求他们根据四项李克特量表(“完全没有”、“轻度”、“中度”和“严重”)记下过去一周他们经历了多少). 总分是通过找到所有 21 个项目的总和来计算的; 0-21分表示低度焦虑,22-35分表示中度焦虑,36分及以上表示潜在的焦虑程度。 本研究中使用的两种贝克量表均已广泛应用于临床研究,具有良好的信度和效度。 参与者将在基线和评估后会议上以纸质形式完成这份问卷。 EFIT 参与者还将在第 5 节和第 7 节之后完成 BDI-2。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
结果问卷 30.2
大体时间:从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
结果问卷 30.2 是一个包含 30 个项目的简短工具,旨在衡量客户在临床干预之前、期间和之后的进展。 本问卷改编自 OQ-45,对会话变化高度敏感,具有较高的信度和效度。 在研究过程中,将重复执行此问卷,以通过 EFIT 和等候名单条件监控参与者的进展。 该调查问卷也将在 4 个后续时间点进行。
从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
结果问卷 30.2
大体时间:从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
结果问卷 30.2 是一个包含 30 个项目的简短工具,旨在衡量客户在临床干预之前、期间和之后的进展。 本问卷改编自 OQ-45,对会话变化高度敏感,具有较高的信度和效度。 在研究过程中,将重复执行此问卷,以通过 EFIT 和等候名单条件监控参与者的进展。 该调查问卷也将在 4 个后续时间点进行。
从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
患者报告的结果测量信息系统-焦虑量表 (PROMIS Anxiety)
大体时间:从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
患者报告的结果测量信息系统-焦虑量表是一个包含 8 个项目的工具,旨在测量参与者在过去一周内自我报告的焦虑症状。 参与者被要求在 5 分李克特量表(1 = 从不,2 = 很少,3 = 有时,4 = 经常,5 = 总是)上回答八个与焦虑相关的陈述。
从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
患者报告的结果测量信息系统-焦虑量表(PROMIS 焦虑)
大体时间:从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
患者报告的结果测量信息系统-焦虑量表是一个包含 8 个项目的工具,旨在测量参与者在过去一周内自我报告的焦虑症状。 参与者被要求在 5 分李克特量表(1 = 从不,2 = 很少,3 = 有时,4 = 经常,5 = 总是)上回答八个与焦虑相关的陈述。
从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
患者报告结果测量信息系统-抑郁量表 (PROMIS Depression)
大体时间:从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression 量表是一个包含 8 个项目的量表,用于衡量参与者在过去一周内自我报告的抑郁症状。 参与者被要求在与 PROMIS-焦虑测量相同的 5 点李克特量表上回答八个与抑郁症相关的陈述。
从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
患者报告结果测量信息系统-抑郁量表 (PROMIS Depression)
大体时间:从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression 量表是一个包含 8 个项目的量表,用于衡量参与者在过去一周内自我报告的抑郁症状。 参与者被要求在与 PROMIS-焦虑测量相同的 5 点李克特量表上回答八个与抑郁症相关的陈述。
从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
童年创伤问卷-简表
大体时间:基线
这是一个包含 28 个项目的自我报告量表,用于衡量自我报告的童年和青春期虐待事件的发生情况。 参与者将被要求用相应的李克特量表值回答陈述。 该指标一共包括五个因素:性虐待、身体虐待、情感虐待、情感忽视和身体忽视;每个因素都有自己的截止分数。
基线
创伤症状量表-2
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
TSI-2 在 4 点李克特量表上评估创伤后应激症状和创伤的其他长期影响(例如,分离、不安全的依恋风格、躯体化等)。 参与者被要求根据他们的同意程度对 136 个简短陈述进行评分。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
创伤症状量表-2
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
TSI-2 在 4 点李克特量表上评估创伤后应激症状和创伤的其他长期影响(例如,分离、不安全的依恋风格、躯体化等)。 参与者被要求根据他们的同意程度对 136 个简短陈述进行评分。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
亲密关系经验问卷 (ECR)
大体时间:从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
亲密关系体验问卷是一份包含 12 个项目的问卷,用于衡量个人对浪漫伴侣的依恋程度;然而,目前的研究获得了修改措辞并将“浪漫伴侣”改为“亲人”的特别许可。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和依恋回避。 问卷采用 7 点计分(1=非常不同意,7=非常同意)。
从基线到连续 15 周每周一次的治疗,到完成 15 周干预后,以及完成干预后 3、6、9 和 12 个月的变化
亲密关系经验问卷 (ECR)
大体时间:从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
亲密关系体验问卷是一份包含 12 个项目的问卷,用于衡量个人对浪漫伴侣的依恋程度;然而,目前的研究获得了修改措辞并将“浪漫伴侣”改为“亲人”的特别许可。 ECR包含两个量表,每个量表包含18个项目:依恋焦虑和依恋回避。 问卷采用 7 点计分(1=非常不同意,7=非常同意)。
从基线变化到每周跨越 15 周,到 15 周等待期完成后,以及在完成 15 周等待期后的 3、6、9 和 12 个月。
反思功能问卷 8 (RFQ)
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
Reflective Function Questionnaire-8 是较长的 54 项测量的简短版本。 该调查问卷用于衡量参与者对他们对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ 上的问题采用 7 分李克特量表(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
反思功能问卷 8 (RFQ)
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
Reflective Function Questionnaire-8 是较长的 54 项测量的简短版本。 该调查问卷用于衡量参与者对他们对自己和他人心理状态的认识的确定程度。 RFQ 上的问题采用 7 分李克特量表(1 = 非常不同意,7 = 非常同意)。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
人际问题盘点-32
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
The Inventory of Interpersonal Problems-32 是一份自我报告问卷,用于识别参与者的人际困扰的一般来源。 IIP-32 是原始 64 项措施的缩写形式。 对于前 20 个项目,参与者被要求以 5 分李克特量表(0 = 完全没有,5 = 非常)来评价他们在不同情况下的困难程度。 对于剩余的项目,参与者被要求以类似的等级对“[他们]做太多的事情”(例如,取悦他人)进行评分。 IIP 已用于心理治疗会议,客户和治疗师完成测量,以关注客户遇到的特定人际关系困难。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
人际问题盘点-32
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
The Inventory of Interpersonal Problems-32 是一份自我报告问卷,用于识别参与者的人际困扰的一般来源。 IIP-32 是原始 64 项措施的缩写形式。 对于前 20 个项目,参与者被要求以 5 分李克特量表(0 = 完全没有,5 = 非常)来评价他们在不同情况下的困难程度。 对于剩余的项目,参与者被要求以类似的等级对“[他们]做太多的事情”(例如,取悦他人)进行评分。 IIP 已用于心理治疗会议,客户和治疗师完成测量,以关注客户遇到的特定人际关系困难。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
情绪调节量表的难点
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
情绪调节困难量表是一个包含 32 个项目的问卷,用于衡量参与者在情绪调节方面的困难。 DERS 包含六个分量表:不接受情绪反应、难以参与目标导向的行为、冲动控制困难、缺乏情绪意识、情绪调节策略的使用受限以及缺乏情绪清晰度。 参与者被要求指出 32 条陈述适用于他们的频率。 项目以 5 分李克特量表评分(1 = 几乎从不 0-10%,5 = 几乎总是 91-100%)。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
情绪调节量表的难点
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
情绪调节困难量表是一个包含 32 个项目的问卷,用于衡量参与者在情绪调节方面的困难。 DERS 包含六个分量表:不接受情绪反应、难以参与目标导向的行为、冲动控制困难、缺乏情绪意识、情绪调节策略的使用受限以及缺乏情绪清晰度。 参与者被要求指出 32 条陈述适用于他们的频率。 项目以 5 分李克特量表评分(1 = 几乎从不 0-10%,5 = 几乎总是 91-100%)。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
鲁汶情感和愉悦量表
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
Leuven Affect and Pleasure Scale 仪器要求参与者指出他们经历 16 种感觉和情绪饱和情况(例如,期待某事)的程度。 向参与者提供 10 分李克特量表(0 = 完全没有,10 = 非常多)。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
鲁汶情感和愉悦量表
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
Leuven Affect and Pleasure Scale 仪器要求参与者指出他们经历 16 种感觉和情绪饱和情况(例如,期待某事)的程度。 向参与者提供 10 分李克特量表(0 = 完全没有,10 = 非常多)。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
罗森伯格自尊量表
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
罗森伯格自尊量表是一个包含 10 个项目的工具,用于衡量与自我价值相关的积极和消极情绪。 项目采用 4 点李克特量表评分(1 = 非常同意,4 = 非常不同意)。 为了对反应进行评分,建议研究人员在对参与者的总分求和之前反转评分项目 2、5、6、8 和 9。 量表上的分数越高表明自尊水平越高。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
罗森伯格自尊量表
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
罗森伯格自尊量表是一个包含 10 个项目的工具,用于衡量与自我价值相关的积极和消极情绪。 项目采用 4 点李克特量表评分(1 = 非常同意,4 = 非常不同意)。 为了对反应进行评分,建议研究人员在对参与者的总分求和之前反转评分项目 2、5、6、8 和 9。 量表上的分数越高表明自尊水平越高。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
患者报告的结果测量信息系统含义(PROMIS 含义)
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Meaning 工具是一个包含 8 个项目的问卷,旨在评估个人的目的感和生活意义。 要求参与者根据 5 分李克特量表(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)对八项陈述的同意程度进行评分。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
患者报告的结果测量信息系统含义(PROMIS 含义)
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Meaning 工具是一个包含 8 个项目的问卷,旨在评估个人的目的感和生活意义。 要求参与者根据 5 分李克特量表(1 = 强烈不同意,5 = 强烈同意)对八项陈述的同意程度进行评分。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
内感受意识的多维评估
大体时间:从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
内感受意识的多维评估是一份包含 37 项的问卷,用于评估内感受身体意识,这是情绪调节的一个关键要素。 该措施包括 8 个分量表:注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任。 分数越高表明情感调节的内感受意识越好。
从基线到第 5 周和第 7 周的变化,以及完成 15 周等待期(控制条件)和跨越 3、6、9 和 12 个月的随访时间点
内感受意识的多维评估
大体时间:从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
内感受意识的多维评估是一份包含 37 项的问卷,用于评估内感受身体意识,这是情绪调节的一个关键要素。 该措施包括 8 个分量表:注意、不分心、不担心、注意力调节、情绪意识、自我调节、身体倾听和信任。 分数越高表明情感调节的内感受意识越好。
从基线到第 5 周、第 7 周和完成 15 周干预以及跨越 3、6、9 和 12 个月随访时间点的变化
会后决议问卷 (PSQR)
大体时间:每周 15 周的实验条件
会后决议问卷是一种测量工具,旨在评估会议主题是否适合参与者既定的治疗目标。 调查问卷还允许参与者评估他们认为临床会议在多大程度上使他们能够在解决他们提出的问题方面取得进展。 PSQR 中四个项目中的三个以 5 分制李克特量表运行,第四个项目使用 7 分制。
每周 15 周的实验条件
工作联盟清单
大体时间:每周 15 周的实验条件
工作联盟量表是一个包含 12 项的临床工具,用于衡量治疗联盟的三个主要特征:1) 治疗任务协议,2) 治疗目标协议,以及 3) 牢固治疗关系的发展。 参与者会收到一份陈述清单,并被要求对这些陈述反映他们与治疗师分享的治疗联盟的频率进行评分。 5 点李克特量表用于评估参与者对其治疗联盟的看法。
每周 15 周的实验条件
社会人口问卷
大体时间:基线
本问卷收集参与者的人口统计信息,如年龄、性别、居住地、收入、婚姻状况等。
基线

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Stephanie Wiebe, PhD、Saint Paul University

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月9日

初级完成 (实际的)

2022年4月1日

研究完成 (实际的)

2023年5月1日

研究注册日期

首次提交

2020年5月10日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月18日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月9日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月7日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1360.9/19

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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