Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Подход к тревоге и депрессии, основанный на привязанности

7 февраля 2024 г. обновлено: Stephanie Wiebe, Saint Paul University

Рандомизированное контролируемое исследование основанного на привязанности подхода к тревоге и депрессии, эмоционально-ориентированной индивидуальной терапии

Целью настоящего исследования является изучение эффективности эмоционально-ориентированной терапии для отдельных лиц (EFIT) в качестве лечения депрессии и тревоги. Он сформулирован как трансдиагностическое лечение в соответствии с призывом к более трансдиагностическим подходам к лечению депрессии и тревоги, учитывая много общего в психологических и эмоциональных факторах, лежащих в основе этих расстройств, высокий уровень сопутствующих заболеваний и предварительный успех. трансдиагностических подходов к лечению. EFIT был сформулирован как основанная на привязанности альтернатива современным когнитивным трансдиагностическим подходам. Убедительные доказательства того, что ненадежная привязанность является основным фактором психопатологии, особенно депрессии и тревоги, позиционируют эту теорию как основополагающий принцип для поддержки психотерапии этих состояний. EFIT впервые был сформулирован в этом году в книге, которая послужит руководством по терапии для этого исследования. Текущее исследование направлено на изучение результатов EFIT по сравнению с контрольной группой (контроль из списка ожидания, за которым следует онлайн-вмешательство когнитивно-поведенческой терапии после периода ожидания). В частности, этот исследовательский проект направлен на выявление различий в первоначальных и последующих результатах между EFIT и контролем, а также на демонстрацию значительных изменений в привязанности/эмоциях и механизмах изменений во время сеансов EFIT. Основные гипотезы изложены ниже.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

ПРОЦЕДУРЫ

Набор участников. Участники набираются из общей популяции лиц, идентифицирующих себя как имеющих симптомы депрессии и/или тревоги в каждом исследовательском центре (Оттава, Денвер, Виктория). Рекламные объявления об исследованиях размещаются и распространяются через высшие учебные заведения, в Интернете и в центрах психотерапевтического лечения. Участникам, испытывающим депрессию и/или тревогу, предлагается связаться с координатором исследований проекта по электронной почте, указанной в материалах для набора. Все заинтересованные участники получают телефонный экран от ассистентов-исследователей для оценки потенциального права на участие. Участники, которые считаются потенциально подходящими, информируются о том, что с ними свяжется оценщик, который пригласит их на начальную оценочную сессию исследования для определения окончательного соответствия критериям.

Исходная оценка Оценщиками являются лица, имеющие клинический опыт психотерапии или консультирования в каждом из исследовательских центров. Информированное согласие рассматривается, и участники имеют возможность получить ответы на все свои вопросы и опасения. Оценщики управляют модулями диагностических критериев ADIS-5 во время этого сеанса. Оценки проводятся либо в местах частной практики в каждом исследовательском центре, либо в университетских офисах исследователей во время исследовательской сессии продолжительностью примерно 1-2 часа. Во время пандемии, хотя встречаться лично небезопасно, для проведения таких сеансов используются защищенные зашифрованные платформы для видеозвонков. Ответы оцениваются руководителями оценщиков, после чего определяется окончательное право на участие. Оценки и терапия проводятся либо в местах частной практики в каждом исследовательском центре, как указано, либо в университетских офисах соисследователей, либо в режиме онлайн с использованием защищенной зашифрованной платформы для видеозвонков, когда небезопасно встречаться для личных сессий из-за пандемия. После завершения сеанса базовой оценки правомочным участникам предоставляется доступ к онлайн-анкете, которую они могут заполнить по своему усмотрению. После заполнения анкеты участников случайным образом распределяют по условиям исследования.

Случайное распределение После того, как участники были сочтены подходящими для участия и заполнили базовый вопросник, координатор исследования случайным образом распределяет их в состояние EFIT (лечение) или в список ожидания плюс состояние онлайн-КПТ (контрольная группа). Список номеров (например, 1-40 для Оттавы, 1-28 для Виктории и 1-20 для Денвера) создается для каждого города, отражая общее количество клиентов EFIT и контроля для этого города. Внутри этих групп создается отдельный рандомизированный список (то есть 20 общих числовых значений для Оттавы, 14 для Виктории и 10 для Денвера) с использованием Research Randomizer, онлайн-инструмента для случайного распределения, который использовался в предыдущих исследованиях РКИ. Поскольку участники считаются подходящими, они добавляются в список, и их количество будет определять, примут ли они участие либо в вмешательстве EFIT, либо в контрольной группе.

Вмешательства:

Группа лечения EFIT Двадцать два опытных терапевта EFT, прошедших обучение по модели EFIT, проведут 15 сеансов лечения EFIT приблизительно для 2 клиентов каждый. Терапия будет проводиться в частных кабинетах или в университетских офисах исследователей, расположенных в каждом из исследовательских центров, или в режиме онлайн с использованием защищенной зашифрованной платформы для видеозвонков, когда личная встреча невозможна из-за пандемии. Каждый сайт связан с центром ТЭС: Оттавский институт парной и семейной терапии в Оттаве, Центр ТЭС Ванкувер-Айленд в Виктории и Колорадский центр ТЭС в Денвере. Исследовательские терапевты будут получать в среднем 1 час супервизии в неделю в группах из 3-4 терапевтов. Каждый сеанс терапии будет записываться на видео, а точность лечения будет подтверждаться кодированием видеокассет. После каждого сеанса терапии терапевты будут просить участников заполнить краткую онлайн-анкету, на заполнение которой уходит примерно 10 минут. Ссылка на онлайн-анкету будет отправлена ​​каждому терапевту координатором исследования.

Список ожидания плюс контрольная группа когнитивно-поведенческой терапии онлайн. Участники, случайно назначенные в контрольную группу списка ожидания, будут ждать 15 недель, после чего им будет предоставлено онлайн-трансдиагностическое когнитивно-поведенческое лечение (MoodGym) депрессии и тревоги, которое было эмпирически подтверждено после они завершили 15-недельный период ожидания. Им будет предоставлен доступ к полному 15-недельному онлайн-вмешательству. Этим участникам также будет предложено еженедельно заполнять краткую онлайн-анкету — эта анкета идентична анкете, которая выдается участникам EFIT после каждого сеанса терапии, за исключением того, что она не включает инвентаризацию рабочего альянса (WAI) или пост. - Опросник разрешения сеанса (PSRQ), поскольку эти опросники относятся только к сеансам терапии.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

88

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Канада
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Канада, V9V 1A3
        • Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Канада, K1S 1C4
        • Saint Paul University
  • Соединенные Штаты
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Соединенные Штаты, 80204
        • University of Colorado Denver

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Первичный диагноз большого депрессивного расстройства с сопутствующими симптомами тревоги
  • Критерии включения: участники должны иметь баллы от легкой до тяжелой по BDI-II и от легкой до умеренной по BAI.
  • Не моложе 18 лет

Критерий исключения:

  • Смена психотропных препаратов за 6 недель до включения или ожидаемая в течение периода исследования (это позволяет нам включить людей, которые принимают лекарства, но снижает риск смены лекарств как проблемного фактора; оценивается на экране телефона)
  • Текущий диагноз DSM: биполярное расстройство, расстройство шизофренического спектра, посттравматическое стрессовое расстройство, расстройство пищевого поведения, расстройство личности, злоупотребление психоактивными веществами или зависимость

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Группа контроля списка ожидания (CBT)
Пациентам в этой группе (n = 44) предоставляется трансдиагностическое когнитивно-поведенческое лечение депрессии и тревоги (MoodGym), которое было эмпирически подтверждено после завершения 15-недельного периода ожидания.
Поведенческий: Обучение самопомощи КПТ
Лица из Контрольной группы списка ожидания получат доступ к MoodGym, онлайн-программе самопомощи, которая помогает обучать вмешательствам КПТ. Этот доступ продлится 15 недель и является самостоятельным, то есть участники проходят программу в своем собственном темпе.
Другие имена:
  • MoodGym
Экспериментальный: Группа ЭФИТ
Лица из группы EFIT (n = 44) получат 12-15 сеансов EFIT для лечения симптомов депрессии и тревоги.
Поведенческий: Эмоционально-ориентированная терапия для людей
Эмоционально-ориентированная терапия для отдельных лиц (EFIT) сформулирована как трансдиагностическая терапия для лечения депрессии и тревоги, адаптированная на основе хорошо изученной эмоционально-ориентированной терапии. EFIT был сформулирован как основанная на привязанности альтернатива современным когнитивным подходам (например, когнитивно-поведенческой терапии). Убедительные доказательства того, что ненадежная привязанность является основным фактором психопатологии, особенно депрессии и тревоги, позиционируют эту теорию как основополагающий принцип для поддержки психотерапии этих состояний.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
График интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для DSM-5 (ADIS-5)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня до завершения 15-недельного вмешательства.
ADIS-5 представляет собой структурированное интервью, призванное помочь клиницистам диагностировать психологические расстройства на основе критериев DSM-5. ADIS-5 также позволяет проводить дифференциальную диагностику и широко используется в клинических исследованиях. Оценщики проведут ADIS-5 и определят, соответствуют ли участники критериям диагноза тревоги и/или депрессии, и оценят изменения по завершении 15-недельного вмешательства.
Изменение от исходного уровня до завершения 15-недельного вмешательства.
График интервью по тревожным и связанным с ними расстройствам для DSM-5 (ADIS-5)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня до завершения 15-недельного периода ожидания.
ADIS-5 представляет собой структурированное интервью, призванное помочь клиницистам диагностировать психологические расстройства на основе критериев DSM-5. ADIS-5 также позволяет проводить дифференциальную диагностику и широко используется в клинических исследованиях. Оценщики проведут ADIS-5 и определят, соответствуют ли участники критериям диагноза тревоги и/или депрессии, а также оценят изменения после 15-недельного периода ожидания.
Изменение исходного уровня до завершения 15-недельного периода ожидания.
Инвентаризация депрессии Бека-2 (BDI-2)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на неделю 5, неделю 7, завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения периода ожидания.
Опросник депрессии Бека-2 представляет собой анкету для самоотчетов из 21 пункта, используемую для оценки тяжести депрессивных симптомов (например, грусти, вины, плача, суицидальных мыслей и т. д.). Участникам предоставляется список тем, и их просят выбрать утверждение, которое лучше всего соответствует их настроению за последние две недели. Каждое утверждение имеет соответствующее числовое значение. Сумма всех заявлений рассчитывается для целей оценки. От 0 до 13 баллов указывают на минимальную депрессию, от 14 до 19 — на легкую депрессию, от 20 до 28 — на умеренную депрессию, а от 29 баллов — на тяжелую депрессию. Участники заполнят этот вопросник в бумажном формате на начальной и последующей оценочных сессиях. Участники EFIT также завершат BDI после занятий 5 и 7.
Изменение исходного уровня на неделю 5, неделю 7, завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения периода ожидания.
Инвентаризация депрессии Бека-2 (BDI-2)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю неделю, 7-ю неделю, завершение 15-недельного вмешательства и 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Опросник депрессии Бека-2 представляет собой анкету для самоотчетов из 21 пункта, используемую для оценки тяжести депрессивных симптомов (например, грусти, вины, плача, суицидальных мыслей и т. д.). Участникам предоставляется список тем, и их просят выбрать утверждение, которое лучше всего соответствует их настроению за последние две недели. Каждое утверждение имеет соответствующее числовое значение. Сумма всех заявлений рассчитывается для целей оценки. От 0 до 13 баллов указывают на минимальную депрессию, от 14 до 19 — на легкую депрессию, от 20 до 28 — на умеренную депрессию, а от 29 баллов — на тяжелую депрессию. Участники заполнят этот вопросник в бумажном формате на начальной и последующей оценочных сессиях. Участники EFIT также завершат BDI после занятий 5 и 7.
Изменение исходного уровня на 5-ю неделю, 7-ю неделю, завершение 15-недельного вмешательства и 3, 6, 9 и 12 месяцев после вмешательства.
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения периода ожидания
Опросник беспокойства Бека представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 21 пункта, которая используется для оценки общих симптомов тревоги (например, учащенного сердцебиения, потливости, онемения, дрожи и т. д.). Участникам предоставляется список общих симптомов тревоги, и их просят отметить, сколько они испытали каждый из них за последнюю неделю по шкале Лайкерта из четырех пунктов («совсем нет», «слегка», «умеренно» и «сильно»). ). Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех 21 пункта; оценка от 0 до 21 указывает на низкую тревожность, от 22 до 35 — на умеренную тревожность, а оценка от 36 и выше — на потенциально опасный уровень тревожности. Оба опросника Бека, использованные в этом исследовании, широко применялись в клинических исследованиях и обладают хорошей надежностью и достоверностью. Участники заполнят этот вопросник в бумажном формате на начальной и последующей оценочных сессиях. Участники EFIT также завершат BDI-2 после занятий 5 и 7.
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения периода ожидания
Инвентаризация беспокойства Бека (BAI)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства
Опросник беспокойства Бека представляет собой анкету для самоотчетов, состоящую из 21 пункта, которая используется для оценки общих симптомов тревоги (например, учащенного сердцебиения, потливости, онемения, дрожи и т. д.). Участникам предоставляется список общих симптомов тревоги, и их просят отметить, сколько они испытали каждый из них за последнюю неделю по шкале Лайкерта из четырех пунктов («совсем нет», «слегка», «умеренно» и «сильно»). ). Общий балл рассчитывается путем нахождения суммы всех 21 пункта; оценка от 0 до 21 указывает на низкую тревожность, от 22 до 35 — на умеренную тревожность, а оценка от 36 и выше — на потенциально опасный уровень тревожности. Оба опросника Бека, использованные в этом исследовании, широко применялись в клинических исследованиях и обладают хорошей надежностью и достоверностью. Участники заполнят этот вопросник в бумажном формате на начальной и последующей оценочных сессиях. Участники EFIT также завершат BDI-2 после занятий 5 и 7.
Изменение исходного уровня на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства
Анкета результатов-30.2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Опросник результатов-30.2 представляет собой краткий инструмент из 30 пунктов, предназначенный для измерения прогресса клиента до, во время и после клинических вмешательств. Этот опросник был адаптирован из OQ-45, он очень чувствителен к изменениям от сеанса к сеансу и обладает высоким уровнем надежности и достоверности. В ходе исследования этот вопросник будет неоднократно вводиться для отслеживания прогресса участников в условиях EFIT и списка ожидания. Этот вопросник также будет применяться в течение 4 контрольных моментов времени.
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Анкета результатов-30.2
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Опросник результатов-30.2 представляет собой краткий инструмент из 30 пунктов, предназначенный для измерения прогресса клиента до, во время и после клинических вмешательств. Этот опросник был адаптирован из OQ-45, он очень чувствителен к изменениям от сеанса к сеансу и обладает высоким уровнем надежности и достоверности. В ходе исследования этот вопросник будет неоднократно вводиться для отслеживания прогресса участников в условиях EFIT и списка ожидания. Этот вопросник также будет применяться в течение 4 контрольных моментов времени.
Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - шкала тревожности (PROMIS Anxiety)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — шкала тревожности — это инструмент из 8 пунктов, предназначенный для измерения симптомов тревоги, о которых сообщают сами участники, за последнюю неделю. Участников просят ответить на восемь связанных с тревогой утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - шкала тревожности (PROMIS Anxiety)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, — шкала тревожности — это инструмент из 8 пунктов, предназначенный для измерения симптомов тревоги, о которых сообщают сами участники, за последнюю неделю. Участников просят ответить на восемь связанных с тревогой утверждений по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = никогда, 2 = редко, 3 = иногда, 4 = часто, 5 = всегда).
Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - шкала депрессии (PROMIS Depression)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, — шкала депрессии — это шкала из 8 пунктов, используемая для измерения симптомов депрессии, о которых сообщают сами участники, за последнюю неделю. Участников просят ответить на восемь утверждений, связанных с депрессией, по той же 5-балльной шкале Лайкерта, что и тест PROMIS-Тревожность.
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - шкала депрессии (PROMIS Depression)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Информационная система измерения исходов, сообщаемых пациентами, — шкала депрессии — это шкала из 8 пунктов, используемая для измерения симптомов депрессии, о которых сообщают сами участники, за последнюю неделю. Участников просят ответить на восемь утверждений, связанных с депрессией, по той же 5-балльной шкале Лайкерта, что и тест PROMIS-Тревожность.
Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Опросник детской травмы – краткая форма
Временное ограничение: Базовый уровень
Это шкала самоотчета из 28 пунктов, которая измеряет случаи жестокого обращения в детстве и подростковом возрасте, о которых сообщают сами. Участникам будет предложено ответить на утверждения с соответствующим значением шкалы Лайкерта. Всего в эту меру включены пять факторов: сексуальное насилие, физическое насилие, эмоциональное насилие, эмоциональное пренебрежение и физическое пренебрежение; каждый фактор имеет свой предельный балл.
Базовый уровень
Опись симптомов травмы-2
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
TSI-2 оценивает симптоматику посттравматического стресса и другие долгосрочные последствия травмы (например, диссоциацию, ненадежные стили привязанности, соматизацию и т. д.) по 4-балльной шкале Лайкерта. Участников просят оценить 136 кратких утверждений на основе степени их согласия.
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Опись симптомов травмы-2
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
TSI-2 оценивает симптоматику посттравматического стресса и другие долгосрочные последствия травмы (например, диссоциацию, ненадежные стили привязанности, соматизацию и т. д.) по 4-балльной шкале Лайкерта. Участников просят оценить 136 кратких утверждений на основе степени их согласия.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Опросник по опыту близких отношений (ECR)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Опросник «Опыт близких отношений» представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет привязанность людей к романтическим партнерам; текущее исследование, однако, получило специальное разрешение на пересмотр формулировки и замену «романтического партнера» на «любимого человека». ECR содержит две шкалы, каждая из которых содержит 18 пунктов: тревога привязанности и избегание привязанности. Анкета оценивается по 7-балльной шкале (1=полностью не согласен, 7=полностью согласен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем для каждого еженедельного сеанса лечения в течение 15 недель, после завершения 15-недельного вмешательства и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения вмешательства.
Опросник по опыту близких отношений (ECR)
Временное ограничение: Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Опросник «Опыт близких отношений» представляет собой анкету из 12 пунктов, которая измеряет привязанность людей к романтическим партнерам; текущее исследование, однако, получило специальное разрешение на пересмотр формулировки и замену «романтического партнера» на «любимого человека». ECR содержит две шкалы, каждая из которых содержит 18 пунктов: тревога привязанности и избегание привязанности. Анкета оценивается по 7-балльной шкале (1=полностью не согласен, 7=полностью согласен).
Изменение от исходного уровня к еженедельному в течение 15 недель, после завершения 15-недельного периода ожидания и через 3, 6, 9 и 12 месяцев после завершения 15-недельного периода ожидания.
Опросник рефлексивной функции-8 (RFQ)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Опросник рефлексивной функции-8 представляет собой сокращенную версию более длинного показателя, состоящего из 54 пунктов. Этот вопросник используется для измерения степени уверенности участников в том, что они осознают свое психическое состояние и состояние других людей. Вопросы в RFQ оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Опросник рефлексивной функции-8 (RFQ)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Опросник рефлексивной функции-8 представляет собой сокращенную версию более длинного показателя, состоящего из 54 пунктов. Этот вопросник используется для измерения степени уверенности участников в том, что они осознают свое психическое состояние и состояние других людей. Вопросы в RFQ оцениваются по 7-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 7 = полностью согласен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Инвентарь межличностных проблем-32
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Инвентаризация межличностных проблем-32 представляет собой анкету для самоотчетов, которая в целом определяет источники межличностного дистресса участников. IIP-32 — это сокращенная форма исходной меры из 64 пунктов. По первым 20 пунктам участников просят оценить свой уровень сложности в различных ситуациях по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 5 = очень). Что касается остальных пунктов, участников просят оценить «то, что [они] делают слишком много» (например, радуют других) по аналогичной шкале. IIP использовался на сеансах психотерапии, когда клиенты и терапевты завершали измерение, чтобы сосредоточиться на конкретных межличностных трудностях, с которыми сталкивается клиент.
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Инвентарь межличностных проблем-32
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Инвентаризация межличностных проблем-32 представляет собой анкету для самоотчетов, которая в целом определяет источники межличностного дистресса участников. IIP-32 — это сокращенная форма исходной меры из 64 пунктов. По первым 20 пунктам участников просят оценить свой уровень сложности в различных ситуациях по 5-балльной шкале Лайкерта (0 = совсем нет, 5 = очень). Что касается остальных пунктов, участников просят оценить «то, что [они] делают слишком много» (например, радуют других) по аналогичной шкале. IIP использовался на сеансах психотерапии, когда клиенты и терапевты завершали измерение, чтобы сосредоточиться на конкретных межличностных трудностях, с которыми сталкивается клиент.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Шкала трудностей регуляции эмоций представляет собой анкету из 32 пунктов, используемую для измерения трудностей участников с регуляцией эмоций. DERS содержит шесть субшкал: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности. Участников просят указать, как часто к ним относятся 32 представленных утверждения. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда 0-10%, 5 = почти всегда 91-100%).
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Трудности в Шкале регуляции эмоций
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Шкала трудностей регуляции эмоций представляет собой анкету из 32 пунктов, используемую для измерения трудностей участников с регуляцией эмоций. DERS содержит шесть субшкал: неприятие эмоциональных реакций, трудности с целенаправленным поведением, трудности с контролем импульсов, отсутствие эмоциональной осведомленности, ограниченный доступ к стратегиям регуляции эмоций и отсутствие эмоциональной ясности. Участников просят указать, как часто к ним относятся 32 представленных утверждения. Задания оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = почти никогда 0-10%, 5 = почти всегда 91-100%).
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Левенский аффект и шкала удовольствия
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Инструмент Leuven Affect and Pleasure Scale просит участников указать, в какой степени они испытали 16 чувств и эмоционально насыщенных ситуаций (например, ожидание чего-либо). Участникам предоставляется 10-балльная шкала Лайкерта (0=совсем нет, 10=очень сильно).
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Левенский аффект и шкала удовольствия
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Инструмент Leuven Affect and Pleasure Scale просит участников указать, в какой степени они испытали 16 чувств и эмоционально насыщенных ситуаций (например, ожидание чего-либо). Участникам предоставляется 10-балльная шкала Лайкерта (0=совсем нет, 10=очень сильно).
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Шкала самооценки Розенберга представляет собой инструмент из 10 пунктов, который используется для измерения положительных и отрицательных чувств, связанных с самооценкой. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен). Чтобы оценить ответы, исследователям рекомендуется поменять местами баллы по пунктам 2, 5, 6, 8 и 9, прежде чем суммировать общие баллы участников. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень самооценки.
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Шкала самооценки Розенберга
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Шкала самооценки Розенберга представляет собой инструмент из 10 пунктов, который используется для измерения положительных и отрицательных чувств, связанных с самооценкой. Задания оцениваются по 4-балльной шкале Лайкерта (1 = полностью согласен, 4 = полностью не согласен). Чтобы оценить ответы, исследователям рекомендуется поменять местами баллы по пунктам 2, 5, 6, 8 и 9, прежде чем суммировать общие баллы участников. Более высокие баллы по шкале указывают на более высокий уровень самооценки.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - значение (значение PROMIS)
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Инструмент «Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами — значение» представляет собой анкету из 8 пунктов, предназначенную для оценки осознания людьми цели и смысла жизни. Участников просят оценить уровень своего согласия с восемью утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами, - значение (значение PROMIS)
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Инструмент «Информационная система измерения результатов, сообщаемых пациентами — значение» представляет собой анкету из 8 пунктов, предназначенную для оценки осознания людьми цели и смысла жизни. Участников просят оценить уровень своего согласия с восемью утверждениями по 5-балльной шкале Лайкерта (1 = совершенно не согласен, 5 = полностью согласен).
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности представляет собой анкету из 37 пунктов, которая оценивает интероцептивную осведомленность тела, ключевой элемент регуляции эмоций. Измерение состоит из 8 субшкал: замечание, отсутствие отвлечения внимания, отсутствие беспокойства, регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие. Более высокие баллы указывают на лучшие аспекты интероцептивной осведомленности в регуляции аффекта.
Изменение исходного уровня на 5-ю и 7-ю неделю и завершение 15-недельного периода ожидания (контрольное состояние) и переход к контрольным точкам через 3, 6, 9 и 12 месяцев
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности
Временное ограничение: Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Многомерная оценка интероцептивной осведомленности представляет собой анкету из 37 пунктов, которая оценивает интероцептивную осведомленность тела, ключевой элемент регуляции эмоций. Измерение состоит из 8 субшкал: замечание, отсутствие отвлечения внимания, отсутствие беспокойства, регулирование внимания, эмоциональное осознание, саморегуляция, слушание тела и доверие. Более высокие баллы указывают на лучшие аспекты интероцептивной осведомленности в регуляции аффекта.
Изменение по сравнению с исходным уровнем на 5-й неделе, 7-й неделе и завершении 15-недельного вмешательства, а также через 3, 6, 9 и 12 месяцев последующего наблюдения.
Анкета разрешения после сеанса (PSQR)
Временное ограничение: Еженедельно в течение 15 недель экспериментального состояния
Опросник разрешения после сеанса представляет собой инструмент измерения, предназначенный для оценки соответствия тем сеанса установленным терапевтическим целям участников. Анкета также позволяет участникам оценить, насколько, по их мнению, клиническая сессия позволила им продвинуться в решении своих проблем. Три наших из четырех пунктов в PSQR работают по 5-балльной шкале Лайкерта, четвертый пункт использует 7-балльную шкалу.
Еженедельно в течение 15 недель экспериментального состояния
Инвентарь рабочего альянса
Временное ограничение: Еженедельно в течение 15 недель экспериментального состояния
Опросник рабочего альянса представляет собой клинический инструмент из 12 пунктов, который измеряет три ключевые характеристики терапевтического альянса: 1) согласие в отношении задач терапии, 2) согласие в отношении терапевтических целей и 3) развитие прочных терапевтических отношений. Участникам предоставляется список утверждений, и их просят оценить частоту, с которой эти утверждения отражают терапевтический союз, который они разделяют со своим терапевтом. Для оценки восприятия участниками их терапевтического альянса используется 5-балльная шкала Лайкерта.
Еженедельно в течение 15 недель экспериментального состояния
Социально-демографический опросник
Временное ограничение: Базовый уровень
Этот вопросник собирает демографическую информацию участников, такую ​​как возраст, пол, местонахождение, доход, семейное положение и т. д.
Базовый уровень

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Saint Paul University

Соавторы

International Centre for Excellence in Emotionally Focused Therapy

Следователи

  • Главный следователь: Stephanie Wiebe, PhD, Saint Paul University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

9 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 апреля 2022 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

10 мая 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1360.9/19

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться