Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kiintymykseen perustuva lähestymistapa ahdistukseen ja masennukseen

keskiviikko 7. helmikuuta 2024 päivittänyt: Stephanie Wiebe, Saint Paul University

Satunnaistettu kontrolloitu koe kiintymykseen perustuvasta lähestymistavasta ahdistuneisuuteen ja masennukseen, tunnekeskeinen yksilöterapia

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia Emotionally Focused Therapy for Individuals (EFIT) tehokkuutta masennuksen ja ahdistuksen hoitona. Se on muotoiltu transdiagnostiseksi hoidoksi sen mukaisesti, että vaaditaan enemmän transdiagnostisia lähestymistapoja masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon, kun otetaan huomioon näiden häiriöiden taustalla olevat psykologiset ja emotionaaliset tekijät, korkeat samanaikaiset sairaudet ja alustava menestys. transdiagnostisista hoitomenetelmistä. EFIT on muotoiltu kiintymykseen perustuvaksi vaihtoehdoksi nykyisille kognitiivisille transdiagnostisille lähestymistavoille. Vahvat todisteet turvattomasta kiintymyksestä psykopatologian, erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden, taustalla olevaksi tekijäksi asettavat tämän teorian perusperiaatteeksi näiden sairauksien psykoterapian tukemiseksi. EFIT on muotoiltu tänä vuonna ensimmäistä kertaa kirjaan, joka toimii tämän tutkimuksen terapiaoppaana. Tässä tutkimuksessa pyritään tarkastelemaan EFIT-tuloksia verrattuna kontrolliryhmään (jonolistan kontrolli, jota seuraa online-CBT-interventio odotusajan jälkeen). Tämä tutkimusprojekti pyrkii erityisesti erottamaan erot alku- ja seurantatuloksissa EFIT:n ja kontrollin välillä ja osoittamaan merkittäviä muutoksia kiintymyksissä/tunteissa ja muutosmekanismeissa EFIT-istuntojen aikana. Ensisijaiset hypoteesit on kuvattu alla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

MENETTELYT

Rekrytointi Osallistujat rekrytoidaan yleisestä yksilöiden populaatiosta, jotka tunnistavat olevansa masennuksen ja/tai ahdistuneisuuden oireita kussakin tutkimuspaikassa (Ottawa, Denver, Victoria). Opintoilmoituksia julkaistaan ​​ja jaetaan toisen asteen oppilaitosten kautta, verkossa ja psykoterapiakeskuksissa. Masennusta ja/tai ahdistusta kokevia osallistujia pyydetään ottamaan yhteyttä hankkeen tutkimuskoordinaattoriin rekrytointimateriaalissa mainitulla sähköpostilla. Kaikki kiinnostuneet osallistujat saavat tutkimusapulaisten puhelinnäytön mahdollisen kelpoisuuden arvioimiseksi. Mahdollisesti kelpoisiksi katsotuille osallistujille ilmoitetaan, että arvioija ottaa heihin yhteyttä, jotta heidät kutsutaan alkuperäiseen tutkimuksen arviointiistuntoon lopullisen kelpoisuuden määrittämiseksi.

Lähtötilanteen arviointi Arvioijat ovat henkilöitä, joilla on kliinistä kokemusta psykoterapiasta tai neuvonnasta kussakin tutkimuspaikassa. Tietoinen suostumus tarkistetaan, ja osallistujilla on mahdollisuus saada kaikki kysymyksensä ja huolenaiheensa käsiteltyä. Arvioijat hallinnoivat ADIS-5:n diagnostisia kriteerimoduuleja tämän istunnon aikana. Arviointi tapahtuu joko kunkin opiskelupaikan yksityisissä harjoittelupaikoissa tai tutkijoiden yliopiston toimistoissa noin 1-2 tunnin mittaisessa tutkimussessiossa. Pandemian aikana, kun ei ole turvallista tavata henkilökohtaisesti, näiden istuntojen pitämiseen käytetään suojattuja salattuja videopuhelualustoja. Arvioijien esimiehet arvioivat vastaukset, jolloin lopullinen kelpoisuus määritellään. Arvioinnit ja terapia tapahtuvat joko yksityisissä harjoittelupaikoissa kussakin opiskelupaikassa määritetyllä tavalla tai tutkijoiden yliopiston toimistoissa tai verkossa turvallisen salatun videopuhelualustan avulla, kun tapaaminen henkilökohtaiseen tapaamiseen ei ole turvallista pandemia. Perustason arviointiistunnon päätyttyä kelvollisille osallistujille annetaan pääsy online-kyselyyn, jonka he voivat täyttää itselleen sopivasti. Kyselylomakkeen täyttämisen jälkeen osallistujat jaetaan satunnaisesti tutkimuksen olosuhteisiin.

Satunnainen jakaminen Kun osallistujat on katsottu kelpoisiksi osallistua ja he ovat täyttäneet peruskyselylomakkeen, tutkimuksen koordinaattori määrää heidät satunnaisesti EFIT (hoito) -ehtoon tai jonotuslistaan ​​sekä online-CBT (kontrolliryhmä) -ehtoon. Luettelo numeroista (eli 1-40 Ottawalle, 1-28 Victorialle ja 1-20 Denverille) luodaan jokaiselle kaupungille, joka kuvastaa kyseisen kaupungin EFIT- ja ohjausasiakkaiden kokonaismäärää. Näissä ryhmissä luodaan erillinen satunnaistettu luettelo (eli 20 kokonaisnumeerista arvoa Ottawalle, 14 Victorialle ja 10 Denverille) käyttämällä Research Randomizeriä, online-työkalua satunnaismäärittelyyn, jota on käytetty aiemmissa RCT-tutkimuksissa. Koska osallistujat katsotaan kelpoisiksi, heidät lisätään luetteloon ja heidän lukumääränsä määrää, osallistuvatko he joko EFIT-interventioon vai kontrolliryhmään.

Interventiot:

EFIT-hoitoryhmä Kaksikymmentäkaksi kokenutta EFIT-malliin koulutettua EFT-terapeuttia tarjoavat 15 EFIT-hoitokertaa noin kahdelle asiakkaalle. Terapiaa toteutetaan kullakin tutkimuspaikalla sijaitsevissa yksityisissä vastaanotoissa tai tutkijoiden yliopiston toimistoissa tai verkossa turvallisen salatun videopuhelualustan avulla, kun pandemian vuoksi ei ole mahdollista tavata henkilökohtaisesti. Jokainen sivusto liittyy EFT-keskukseen: Ottawa Institute of Couple and Family Therapy Ottawassa, Center for EFT Vancouver Island Victoriassa ja Colorado Center for EFT Denverissä. Opintoterapeutit saavat keskimäärin 1 tunnin ohjausta viikossa 3-4 terapeutin ryhmissä. Jokainen terapiaistunto tallennetaan videolle ja hoidon tarkkuus varmistetaan videonauhoille koodaamalla. Jokaisen terapiaistunnon jälkeen terapeutit pyytävät osallistujia täyttämään lyhyen online-kyselyn, joka kestää noin 10 minuuttia. Tutkimuskoordinaattori lähettää jokaiselle terapeutille linkin verkkokyselyyn.

Odotuslista ja online-CBT-kontrolliryhmä Satunnaisesti jonotuslistan kontrolliryhmään nimetyt osallistujat odottavat 15 viikkoa, minkä jälkeen heille annetaan online-transdiagnostinen kognitiivis-käyttäytymishoito (MoodGym) masennukseen ja ahdistukseen, joka on empiirisesti validoitu he ovat täyttäneet 15 viikon odotusajan. Heille annetaan pääsy 15 viikon verkkointerventioon. Näitä osallistujia pyydetään myös täyttämään lyhyt online-kysely viikoittain - tämä kyselylomake on identtinen EFIT-osallistujille kunkin terapiaistunnon jälkeen annettavan kyselyn kanssa, paitsi että se ei sisällä Working Alliance Inventorya (WAI) tai postausta. -session Resolution Questionnaire (PSRQ), koska nämä kyselyt koskevat vain terapiaistuntoja.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

88

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9V 1A3
        • Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1C4
        • Saint Paul University
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Yhdysvallat, 80204
        • University of Colorado Denver

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen vakava masennushäiriö, johon liittyy ahdistuneisuusoireita
  • Osallistumisrajat: Osallistujien tulee olla BDI-II:n pisteet lievästä vaikeaan ja BAI:sta lievä tai kohtalainen
  • Vähintään 18-vuotias

Poissulkemiskriteerit:

  • Psykotrooppisen lääkityksen muutos 6 viikkoa ennen ilmoittautumista tai odotettavissa oleva tutkimusjakson aikana (tämän avulla voimme ottaa mukaan ihmiset, jotka käyttävät lääkettä, mutta vähentävät lääkityksen muutosten riskiä ongelmatekijänä; arvioitu puhelimen näytöllä)
  • Nykyinen DSM-diagnoosi kaksisuuntaisesta mielialahäiriöstä, skitsofreniaspektrihäiriöstä, PTSD:stä, syömishäiriöstä, persoonallisuushäiriöstä tai päihteiden väärinkäytöstä tai riippuvuudesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: Jonotuslistan ohjausryhmä (CBT)
Tämän haaran henkilöille (n=44) tarjotaan transdiagnostista kognitiivis-käyttäytymishoitoa masennukseen ja ahdistukseen (MoodGym), joka on empiirisesti validoitu 15 viikon odotusajan jälkeen.
Waitlist Control Groupin henkilöt saavat pääsyn MoodGymiin, online-itseapuohjelmaan, joka auttaa opettamaan CBT-interventioita. Tämä pääsy kestää 15 viikkoa ja on itseohjautuva, mikä tarkoittaa, että osallistujat jatkavat ohjelman läpi omaan tahtiinsa.
Muut nimet:
  • MoodGym
Kokeellinen: EFIT-konserni
EFIT-ryhmän henkilöt (n=44) saavat 12-15 EFIT-istuntoa masennuksen ja ahdistuksen oireidensa hoitamiseksi.
Emotionally Focused Therapy for Individuals (EFIT) on muotoiltu transdiagnostiseksi hoidoksi masennuksen ja ahdistuneisuuden hoitoon, ja se on mukautettu hyvin tutkitusta emotionaalisesti keskittyneestä terapiasta. EFIT on muotoiltu kiintymykseen perustuvaksi vaihtoehdoksi nykyisille kognitiivisille lähestymistavoille (esim. kognitiivinen käyttäytymisterapia). Vahvat todisteet turvattomasta kiintymyksestä psykopatologian, erityisesti masennuksen ja ahdistuneisuuden, taustalla olevaksi tekijäksi asettavat tämän teorian perusperiaatteeksi näiden sairauksien psykoterapian tukemiseksi.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt haastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta 15 viikon toimenpiteen loppuun.
ADIS-5 on jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on auttaa kliinikoita diagnosoimaan psykologisia häiriöitä DSM-5-kriteerien perusteella. ADIS-5 mahdollistaa myös erotusdiagnoosin, ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Arvioijat hallinnoivat ADIS-5:tä ja määrittävät, täyttävätkö osallistujat ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen diagnoosin kriteerit, ja arvioivat muutoksen 15 viikon toimenpiteen päätyttyä.
Muutos lähtötilanteesta 15 viikon toimenpiteen loppuun.
Ahdistuneisuus ja siihen liittyvät häiriöt haastatteluaikataulu DSM-5:lle (ADIS-5)
Aikaikkuna: Muutos lähtötasosta 15 viikon odotusajan loppuun.
ADIS-5 on jäsennelty haastattelu, jonka tarkoituksena on auttaa kliinikoita diagnosoimaan psykologisia häiriöitä DSM-5-kriteerien perusteella. ADIS-5 mahdollistaa myös erotusdiagnoosin, ja sitä on käytetty laajalti kliinisessä tutkimuksessa. Arvioijat hallinnoivat ADIS-5:tä ja määrittävät, täyttävätkö osallistujat ahdistuneisuuden ja/tai masennuksen diagnoosin kriteerit, ja arvioivat muutokset 15 viikon odotusajan jälkeen.
Muutos lähtötasosta 15 viikon odotusajan loppuun.
Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7, 15 viikon odotusajan päättymiseen (kontrolliehto) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen odotusajan päättymisen jälkeen.
Beck Depression Inventory-2 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta (esim. surua, syyllisyyttä, itkua, itsemurha-ajatuksia jne.). Osallistujille esitetään luettelo teemoista, ja heitä pyydetään valitsemaan lausunto, joka sopii parhaiten heidän mielialaansa viimeisen kahden viikon aikana. Jokaisella lauseella on vastaava numeerinen arvo. Kaikkien lausuntojen summa on laskettu pisteytystarkoituksiin. Pistemäärä 0-13 tarkoittaa minimaalista masennusta, 14-19 lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta ja yli 29 pistettä vakavaa masennusta. Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen paperimuodossa perus- ja jälkiarviointiistunnoissa. EFITin osallistujat suorittavat myös BDI:n istunnon 5 ja 7 jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7, 15 viikon odotusajan päättymiseen (kontrolliehto) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauteen odotusajan päättymisen jälkeen.
Beck Depression Inventory-2 (BDI-2)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7, 15 viikkoa kestäneen toimenpiteen päättymiseen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Beck Depression Inventory-2 on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään arvioimaan masennusoireiden vakavuutta (esim. surua, syyllisyyttä, itkua, itsemurha-ajatuksia jne.). Osallistujille esitetään luettelo teemoista, ja heitä pyydetään valitsemaan lausunto, joka sopii parhaiten heidän mielialaansa viimeisen kahden viikon aikana. Jokaisella lauseella on vastaava numeerinen arvo. Kaikkien lausuntojen summa on laskettu pisteytystarkoituksiin. Pistemäärä 0-13 tarkoittaa minimaalista masennusta, 14-19 lievää masennusta, 20-28 keskivaikeaa masennusta ja yli 29 pistettä vakavaa masennusta. Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen paperimuodossa perus- ja jälkiarviointiistunnoissa. EFITin osallistujat suorittavat myös BDI:n istunnon 5 ja 7 jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7, 15 viikkoa kestäneen toimenpiteen päättymiseen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteestä.
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon odotusajan päättymiseen (kontrolliehto) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua odotusajan päättymisestä
Beck Anxiety Inventory on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisten ahdistuneisuuden oireiden (esim. nopea syke, hikoilu, puutuminen, vapina jne.) arvioimiseen. Osallistujille esitetään luettelo yleisistä ahdistuneisuuden oireista, ja heitä pyydetään merkitsemään, kuinka paljon he kokivat kukin viimeisen viikon aikana nelikohtaisella Likert-asteikolla ("ei ollenkaan", "lievästi", "kohtalainen" ja "vakavasti" ). Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien 21 kohteen summa; pistemäärä 0-21 osoitti vähäistä ahdistuneisuutta, 22-35 keskivaikeaa ahdistuneisuutta ja pisteet 36 ja enemmän osoittavat mahdollisesti liittyvää ahdistustasoa. Molemmat tässä tutkimuksessa käytetyt Beck-inventaarit ovat olleet laajasti käytössä kliinisissä tutkimuksissa ja niillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti. Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen paperimuodossa perus- ja jälkiarviointiistunnoissa. EFITin osallistujat suorittavat myös BDI-2:n istunnon 5 ja 7 jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon odotusajan päättymiseen (kontrolliehto) ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua odotusajan päättymisestä
Beck Anxiety Inventory (BAI)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen päättymiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Beck Anxiety Inventory on 21 kohdan itseraportoiva kyselylomake, jota käytetään yleisten ahdistuneisuuden oireiden (esim. nopea syke, hikoilu, puutuminen, vapina jne.) arvioimiseen. Osallistujille esitetään luettelo yleisistä ahdistuneisuuden oireista, ja heitä pyydetään merkitsemään, kuinka paljon he kokivat kukin viimeisen viikon aikana nelikohtaisella Likert-asteikolla ("ei ollenkaan", "lievästi", "kohtalainen" ja "vakavasti" ). Kokonaispistemäärä lasketaan etsimällä kaikkien 21 kohteen summa; pistemäärä 0-21 osoitti vähäistä ahdistuneisuutta, 22-35 keskivaikeaa ahdistuneisuutta ja pisteet 36 ja enemmän osoittavat mahdollisesti liittyvää ahdistustasoa. Molemmat tässä tutkimuksessa käytetyt Beck-inventaarit ovat olleet laajasti käytössä kliinisissä tutkimuksissa ja niillä on hyvä luotettavuus ja validiteetti. Osallistujat täyttävät tämän kyselylomakkeen paperimuodossa perus- ja jälkiarviointiistunnoissa. EFITin osallistujat suorittavat myös BDI-2:n istunnon 5 ja 7 jälkeen.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen päättymiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tuloskysely - 30.2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Outcome Questionnaire-30.2 on lyhyt 30 kohdan väline, joka on tarkoitettu mittaamaan asiakkaan edistymistä ennen kliinisiä interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen. Tämä kyselylomake on mukautettu OQ-45:stä, se on erittäin herkkä istuntokohtaisille muutoksille ja sillä on korkea luotettavuus ja validiteetti. Tutkimuksen aikana tätä kyselylomaketta täytetään toistuvasti, jotta voidaan seurata osallistujien edistymistä EFIT- ja jonotuslistaehtojen läpi. Tämä kyselylomake käsitellään myös neljän seurantajakson aikana.
Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Tuloskysely - 30.2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Outcome Questionnaire-30.2 on lyhyt 30 kohdan väline, joka on tarkoitettu mittaamaan asiakkaan edistymistä ennen kliinisiä interventioita, niiden aikana ja niiden jälkeen. Tämä kyselylomake on mukautettu OQ-45:stä, se on erittäin herkkä istuntokohtaisille muutoksille ja sillä on korkea luotettavuus ja validiteetti. Tutkimuksen aikana tätä kyselylomaketta täytetään toistuvasti, jotta voidaan seurata osallistujien edistymistä EFIT- ja jonotuslistaehtojen läpi. Tämä kyselylomake käsitellään myös neljän seurantajakson aikana.
Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-ahdistusasteikko (PROMIS-ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä-ahdistusasteikko on 8 kohdan työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita kuluneen viikon aikana. Osallistujia pyydetään vastaamaan kahdeksaan ahdistukseen liittyvään väitteeseen 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-ahdistusasteikko (PROMIS-ahdistusasteikko)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä-ahdistusasteikko on 8 kohdan työkalu, joka on suunniteltu mittaamaan osallistujien itse ilmoittamia ahdistuneisuusoireita kuluneen viikon aikana. Osallistujia pyydetään vastaamaan kahdeksaan ahdistukseen liittyvään väitteeseen 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = ei koskaan, 2 = harvoin, 3 = joskus, 4 = usein, 5 = aina).
Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-masennusasteikko (PROMIS-masennus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä-masennusasteikko on 8 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan osallistujien itse ilmoittamia masennuksen oireita viimeisen viikon aikana. Osallistujia pyydetään vastaamaan kahdeksaan masennukseen liittyvään väitteeseen samalla 5-pisteen Likert-asteikolla kuin PROMIS-Ahdistusmitta.
Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-masennusasteikko (PROMIS-masennus)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Potilaiden ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmä-masennusasteikko on 8 kohdan asteikko, jota käytetään mittaamaan osallistujien itse ilmoittamia masennuksen oireita viimeisen viikon aikana. Osallistujia pyydetään vastaamaan kahdeksaan masennukseen liittyvään väitteeseen samalla 5-pisteen Likert-asteikolla kuin PROMIS-Ahdistusmitta.
Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Lapsuuden traumakysely - lyhyt lomake
Aikaikkuna: Perustaso
Se on 28 kohdan itseraportointiasteikko, joka mittaa itse ilmoittamaa pahoinpitelyä lapsuudessa ja nuoruudessa. Osallistujia pyydetään vastaamaan väitteisiin, joilla on vastaava Likert-asteikko. Tähän mittaan sisältyy yhteensä viisi tekijää: seksuaalinen hyväksikäyttö, fyysinen hyväksikäyttö, henkinen väkivalta, emotionaalinen laiminlyönti ja fyysinen laiminlyönti; jokaisella tekijällä on oma rajapisteensä.
Perustaso
Traumaoireiden luettelo-2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
TSI-2 arvioi posttraumaattisen stressin oireet ja muut trauman pitkäaikaisvaikutukset (esim. dissosiaatio, epävarmat kiintymystavat, somatisaatio jne.) 4-pisteen Likert-asteikolla. Osallistujia pyydetään arvioimaan 136 lyhyttä lausuntoa heidän yksimielisyytensä perusteella.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Traumaoireiden luettelo-2
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
TSI-2 arvioi posttraumaattisen stressin oireet ja muut trauman pitkäaikaisvaikutukset (esim. dissosiaatio, epävarmat kiintymystavat, somatisaatio jne.) 4-pisteen Likert-asteikolla. Osallistujia pyydetään arvioimaan 136 lyhyttä lausuntoa heidän yksimielisyytensä perusteella.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Kokemuksia lähisuhdekyselystä (ECR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Experiences in Close Relationships Questionnaire on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilöiden kiintymystä romanttisiin kumppaneihin; Nykyinen tutkimus sai kuitenkin erityisluvan muuttaa sanamuotoa ja muuttaa "romanttinen kumppani" sanaksi "rakastettu". ECR sisältää kaksi asteikkoa, joista kumpikin sisältää 18 kohtaa: kiintymysahdistus ja kiintymysten välttäminen. Kysely pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta jokaiseen viikoittaiseen hoitokertaan 15 viikon ajan, 15 viikon toimenpiteen päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua toimenpiteen päättymisestä
Kokemuksia lähisuhdekyselystä (ECR)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Experiences in Close Relationships Questionnaire on 12 kohdan kyselylomake, joka mittaa yksilöiden kiintymystä romanttisiin kumppaneihin; Nykyinen tutkimus sai kuitenkin erityisluvan muuttaa sanamuotoa ja muuttaa "romanttinen kumppani" sanaksi "rakastettu". ECR sisältää kaksi asteikkoa, joista kumpikin sisältää 18 kohtaa: kiintymysahdistus ja kiintymysten välttäminen. Kysely pisteytetään 7 pisteen asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta yli joka viikko 15 viikon ajan, 15 viikon odotusajan päättymisen jälkeen ja 3, 6, 9 ja 12 kuukauden kuluttua 15 viikon odotusajan päättymisestä.
Heijastava funktiokysely-8 (RFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Reflective Function Questionnaire-8 on lyhennetty versio pidemmästä 54 pisteen mittauksesta. Tällä kyselylomakkeella mitataan osallistujien kokemaa varmuutta omasta ja muiden mielentilasta. Tarjouspyyntöä koskevat kysymykset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Heijastava funktiokysely-8 (RFQ)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Reflective Function Questionnaire-8 on lyhennetty versio pidemmästä 54 pisteen mittauksesta. Tällä kyselylomakkeella mitataan osallistujien kokemaa varmuutta omasta ja muiden mielentilasta. Tarjouspyyntöä koskevat kysymykset mitataan 7-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 7 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Ihmissuhteiden ongelmien luettelo-32
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Inventory of Interpersonal Problems-32 on itseraportoiva kyselylomake, joka tunnistaa osallistujien ihmissuhteiden ahdistuksen lähteet yleensä. IIP-32 on lyhennetty muoto alkuperäisestä 64 kohteen mittaa. Ensimmäisen 20 kohdan osalta osallistujia pyydetään arvioimaan vaikeustasonsa erilaisissa tilanteissa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Muiden kohteiden osalta osallistujia pyydetään arvioimaan "asioita, joita [he] tekevät liikaa" (esim. miellyttää muita) samalla asteikolla. IIP:tä on käytetty psykoterapiaistunnoissa, joissa asiakkaat ja terapeutit suorittavat toimenpiteen keskittyäkseen asiakkaan kohtaamiin erityisiin ihmissuhdeongelmiin.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Ihmissuhteiden ongelmien luettelo-32
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Inventory of Interpersonal Problems-32 on itseraportoiva kyselylomake, joka tunnistaa osallistujien ihmissuhteiden ahdistuksen lähteet yleensä. IIP-32 on lyhennetty muoto alkuperäisestä 64 kohteen mittaa. Ensimmäisen 20 kohdan osalta osallistujia pyydetään arvioimaan vaikeustasonsa erilaisissa tilanteissa 5-pisteen Likert-asteikolla (0 = ei ollenkaan, 5 = erittäin). Muiden kohteiden osalta osallistujia pyydetään arvioimaan "asioita, joita [he] tekevät liikaa" (esim. miellyttää muita) samalla asteikolla. IIP:tä on käytetty psykoterapiaistunnoissa, joissa asiakkaat ja terapeutit suorittavat toimenpiteen keskittyäkseen asiakkaan kohtaamiin erityisiin ihmissuhdeongelmiin.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko on 32 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujien tunteiden säätelyvaikeuksia. DERS sisältää kuusi alaasteikkoa: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja emotionaalisen selkeyden puute. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein esitetyt 32 väitettä koskevat heitä. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = tuskin koskaan 0-10%, 5 = lähes aina 91-100%).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Vaikeudet tunteiden säätelyasteikossa
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Tunteiden säätelyn vaikeusasteikko on 32 kohdan kyselylomake, jolla mitataan osallistujien tunteiden säätelyvaikeuksia. DERS sisältää kuusi alaasteikkoa: tunnereaktioiden hyväksymättä jättäminen, vaikeudet sitoutua tavoitteelliseen käyttäytymiseen, impulssinhallintavaikeudet, tunnetietoisuuden puute, tunteiden säätelystrategioiden rajallinen saatavuus ja emotionaalisen selkeyden puute. Osallistujia pyydetään ilmoittamaan, kuinka usein esitetyt 32 väitettä koskevat heitä. Kohteet pisteytetään 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = tuskin koskaan 0-10%, 5 = lähes aina 91-100%).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Leuven Affect and Pleasure Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Leuven Affect and Pleasure Scale -instrumentti pyytää osallistujia osoittamaan, missä määrin he kokivat 16 tunnetta ja emotionaalisesti kyllästyneitä tilanteita (esim. odottavat jotain). Osallistujille tarjotaan 10 pisteen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Leuven Affect and Pleasure Scale
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Leuven Affect and Pleasure Scale -instrumentti pyytää osallistujia osoittamaan, missä määrin he kokivat 16 tunnetta ja emotionaalisesti kyllästyneitä tilanteita (esim. odottavat jotain). Osallistujille tarjotaan 10 pisteen Likert-asteikko (0 = ei ollenkaan, 10 = erittäin paljon).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Rosenberg Self-Steem Scale on 10 pisteen mittari, jota käytetään mittaamaan positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka liittyvät itsearvoon. Kohteet arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 4 = täysin eri mieltä). Vastausten pisteyttämiseksi tutkijoita kehotetaan kääntämään pisteet 2, 5, 6, 8 ja 9 ennen kuin lasketaan yhteen osallistujien kokonaispisteet. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Rosenbergin itsetunto-asteikko
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Rosenberg Self-Steem Scale on 10 pisteen mittari, jota käytetään mittaamaan positiivisia ja negatiivisia tunteita, jotka liittyvät itsearvoon. Kohteet arvostellaan 4-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin samaa mieltä, 4 = täysin eri mieltä). Vastausten pisteyttämiseksi tutkijoita kehotetaan kääntämään pisteet 2, 5, 6, 8 ja 9 ennen kuin lasketaan yhteen osallistujien kokonaispisteet. Korkeammat pisteet asteikolla osoittavat korkeampaa itsetuntoa.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän merkitys (PROMIS-merkitys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-merkitysinstrumentti on 8 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön elämän tarkoitusta ja tarkoitusta. Osallistujia pyydetään arvioimaan samaa mieltä kahdeksalla väitteellä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Potilaan ilmoittamien tulosten mittaustietojärjestelmän merkitys (PROMIS-merkitys)
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Potilaiden raportoimien tulosten mittaustietojärjestelmä-merkitysinstrumentti on 8 pisteen kyselylomake, jonka tarkoituksena on arvioida yksilön elämän tarkoitusta ja tarkoitusta. Osallistujia pyydetään arvioimaan samaa mieltä kahdeksalla väitteellä 5-pisteen Likert-asteikolla (1 = täysin eri mieltä, 5 = täysin samaa mieltä).
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi on 37 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan interoseptiivista kehon tietoisuutta, joka on tunteiden säätelyn keskeinen osa. Mitta koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: Huomaaminen, Ei-häiritseminen, Ei-huolehtiminen, Huomiosäätö, Emotionaalinen Tietoisuus, Itsesäätely, Kehon kuunteleminen ja Luottamus. Korkeammat pisteet osoittavat parempia interoseptiivisia tietoisuusnäkökohtia vaikutuksen säätelyssä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5 ja viikkoon 7 ja 15 viikon odotusjakson päättyminen (kontrollitila) ja yli 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seurantapisteisiin
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi
Aikaikkuna: Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Interoseptiivisen tietoisuuden moniulotteinen arviointi on 37 kohdan kyselylomake, jossa arvioidaan interoseptiivista kehon tietoisuutta, joka on tunteiden säätelyn keskeinen osa. Mitta koostuu kahdeksasta ala-asteikosta: Huomaaminen, Ei-häiritseminen, Ei-huolehtiminen, Huomiosäätö, Emotionaalinen Tietoisuus, Itsesäätely, Kehon kuunteleminen ja Luottamus. Korkeammat pisteet osoittavat parempia interoseptiivisia tietoisuusnäkökohtia vaikutuksen säätelyssä.
Muutos lähtötilanteesta viikkoon 5, viikkoon 7 ja 15 viikon toimenpiteen loppuun saattamiseen sekä 3, 6, 9 ja 12 kuukauden seuranta-ajankohtiin
Post Session Resolution Questionnaire (PSQR)
Aikaikkuna: Viikoittain 15 viikon ajan koetilanteessa
Post Session Resolution Questionnaire on mittaustyökalu, jonka tarkoituksena on arvioida istunnon aiheiden sopivuutta osallistujien asetettuihin terapeuttisiin tavoitteisiin. Kyselylomakkeen avulla osallistujat voivat myös arvioida, kuinka paljon he uskoivat kliinisen istunnon antavan heille edistymisen kohti esille tulevien huolenaiheiden ratkaisemista. Kolme neljästä PSQR:n pisteestämme toimivat 5-pisteen Likert-asteikolla, neljäs kohta käyttää 7-pisteen asteikkoa.
Viikoittain 15 viikon ajan koetilanteessa
Working Alliance Inventory
Aikaikkuna: Viikoittain 15 viikon ajan koetilanteessa
Working Alliance Inventory on 12-osainen kliininen työkalu, joka mittaa kolmea terapeuttisen allianssin pääpiirrettä: 1) sopimus terapian tehtävistä, 2) sopimus terapeuttisista tavoitteista ja 3) vahvan terapeuttisen suhteen kehittyminen. Osallistujille esitetään luettelo lausunnoista, ja heitä pyydetään arvioimaan, kuinka usein nämä lausunnot heijastavat terapeuttista liittoa, jonka he jakavat terapeuttinsa kanssa. Viiden pisteen Likert-asteikkoa käytetään arvioimaan osallistujien käsitystä terapeuttisesta yhteistyöstään.
Viikoittain 15 viikon ajan koetilanteessa
Sosiodemografinen kyselylomake
Aikaikkuna: Perustaso
Tämä kysely kerää osallistujien demografisia tietoja, kuten iän, sukupuolen, sijainnin, tulot, siviilisäädyn jne.
Perustaso

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Stephanie Wiebe, PhD, Saint Paul University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 9. joulukuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. huhtikuuta 2022

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. toukokuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 10. toukokuuta 2020

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 18. tammikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 22. tammikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 7. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa