Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Une approche basée sur l'attachement pour l'anxiété et la dépression

7 février 2024 mis à jour par: Stephanie Wiebe, Saint Paul University

Un essai contrôlé randomisé d'une approche basée sur l'attachement pour l'anxiété et la dépression, thérapie individuelle centrée sur les émotions

Le but de la présente étude est d'examiner l'efficacité de la thérapie centrée sur les émotions pour les individus (EFIT) en tant que traitement de la dépression et de l'anxiété. Il est formulé comme un traitement trans-diagnostique conformément à l'appel à davantage d'approches transdiagnostiques pour traiter la dépression et l'anxiété étant donné les nombreuses similitudes dans les facteurs psychologiques et émotionnels sous-jacents de ces troubles, les niveaux élevés de comorbidité et le succès préliminaire. des approches thérapeutiques transdiagnostiques. L'EFIT a été formulé comme une alternative basée sur l'attachement aux approches actuelles de transdiagnostic cognitif. Les preuves solides de l'attachement insécurisant en tant que facteur sous-jacent de la psychopathologie, en particulier la dépression et l'anxiété, positionnent bien cette théorie comme un principe fondamental pour soutenir la psychothérapie pour ces conditions. EFIT a été formulé pour la première fois cette année dans le livre qui servira de manuel de thérapie pour cette étude. L'étude actuelle vise à examiner les résultats EFIT par rapport à un groupe témoin (un contrôle sur liste d'attente suivi d'une intervention TCC en ligne après la période d'attente). En particulier, ce projet de recherche vise à distinguer les différences dans les résultats initiaux et de suivi entre l'EFIT et le contrôle, et à démontrer des changements significatifs dans l'attachement/les émotions et les mécanismes de changement à travers les sessions EFIT. Les principales hypothèses sont décrites ci-dessous.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

PROCÉDURES

Recrutement Les participants sont recrutés dans la population générale des personnes s'identifiant comme présentant des symptômes de dépression et/ou d'anxiété dans chaque site d'étude (Ottawa, Denver, Victoria). Les annonces d'études sont affichées et diffusées dans les établissements d'enseignement postsecondaire, en ligne et dans les centres de traitement en psychothérapie. Les participants souffrant de dépression et/ou d'anxiété sont invités à contacter le coordinateur de recherche du projet via l'e-mail indiqué sur le matériel de recrutement. Tous les participants intéressés reçoivent une présélection téléphonique par des assistants de recherche afin d'évaluer leur admissibilité potentielle. Les participants jugés potentiellement éligibles sont informés qu'ils seront contactés par un évaluateur pour être invités à une session d'évaluation initiale de l'étude afin de déterminer l'éligibilité finale.

Évaluation de base Les évaluateurs sont des personnes ayant une expérience clinique en psychothérapie ou en counseling dans chacun des sites d'étude. Le consentement éclairé est examiné et les participants ont la possibilité de répondre à toutes leurs questions et préoccupations. Les évaluateurs administrent les modules de critères de diagnostic de l'ADIS-5 au cours de cette session. Les évaluations ont lieu soit dans les cabinets privés de chaque site d'étude, soit dans les bureaux universitaires des chercheurs lors d'une session de recherche d'environ 1 à 2 heures. Pendant la pandémie, bien qu'il ne soit pas sûr de se rencontrer en personne, des plateformes d'appel vidéo cryptées sécurisées sont utilisées pour organiser ces sessions. Les réponses sont évaluées par les superviseurs des évaluateurs, moment auquel l'admissibilité finale est déterminée. Les évaluations et la thérapie ont lieu soit dans les cabinets privés de chaque site d'étude, comme spécifié, soit dans les bureaux universitaires des co-chercheurs, soit en ligne à l'aide d'une plate-forme d'appel vidéo cryptée sécurisée lorsqu'il n'est pas sûr de se rencontrer pour des séances en personne en raison de la pandémie. Après avoir terminé la session d'évaluation de base, les participants éligibles ont accès à un questionnaire en ligne à remplir à leur convenance. Après avoir rempli le questionnaire, les participants sont assignés au hasard à l'état de l'étude.

Affectation aléatoire Une fois que les participants ont été jugés éligibles pour participer et ont rempli le questionnaire de base, ils sont affectés au hasard à la condition EFIT (traitement) ou à la condition liste d'attente plus TCC en ligne (groupe témoin) par le coordinateur de la recherche. Une liste de chiffres (c.-à-d. 1-40 pour Ottawa, 1-28 pour Victoria et 1-20 pour Denver) est générée pour chaque ville, reflétant le nombre total de clients EFIT et de contrôle pour cette ville. Au sein de ces groupes, une liste randomisée distincte (c'est-à-dire 20 valeurs numériques totales pour Ottawa, 14 pour Victoria et 10 pour Denver) est générée à l'aide de Research Randomizer, un outil en ligne d'assignation aléatoire qui a été utilisé dans des études RCT précédentes. Au fur et à mesure que les participants sont jugés éligibles, ils sont ajoutés à la liste et leur nombre déterminera s'ils participeront soit à l'intervention EFIT, soit au groupe témoin.

Interventions:

Groupe de traitement EFIT Vingt-deux thérapeutes EFT expérimentés et formés au modèle EFIT offriront 15 séances de traitement EFIT à environ 2 clients chacun. La thérapie sera effectuée dans des cabinets privés ou dans les bureaux universitaires des chercheurs situés dans chacun des sites d'étude, ou en ligne à l'aide d'une plateforme d'appel vidéo cryptée sécurisée lorsqu'il n'est pas possible de se rencontrer en personne en raison de la pandémie. Chaque site est associé à un centre d'EFT : l'Institut de thérapie conjugale et familiale d'Ottawa à Ottawa, le Centre d'EFT de l'île de Vancouver à Victoria et le Centre d'EFT du Colorado à Denver. Les thérapeutes de l'étude recevront en moyenne 1 heure de supervision par semaine en groupes de 3-4 thérapeutes. Chaque séance de thérapie sera enregistrée sur vidéo et la fidélité du traitement sera confirmée par le codage des bandes vidéo. Après chaque séance de thérapie, les thérapeutes demanderont aux participants de remplir un bref questionnaire en ligne qui prend environ 10 minutes à remplir. Le lien vers le questionnaire en ligne sera envoyé à chaque thérapeute par la coordonnatrice de la recherche.

Liste d'attente plus groupe de contrôle TCC en ligne Les participants assignés au hasard au groupe de contrôle de la liste d'attente attendront 15 semaines, après quoi ils recevront un traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique en ligne (MoodGym) pour la dépression et l'anxiété qui a été validé empiriquement après ils ont terminé la période d'attente de 15 semaines. Ils auront accès à 15 semaines complètes d'intervention en ligne. Ces participants seront également invités à remplir un bref questionnaire en ligne sur une base hebdomadaire - ce questionnaire est identique au questionnaire remis aux participants EFIT après chaque séance de thérapie, à l'exception qu'il n'inclut pas le Working Alliance Inventory (WAI) ou le Post -session Resolution Questionnaire (PSRQ) car ces questionnaires ne sont pertinents que pour les séances de thérapie.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

88

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Canada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Canada, V9V 1A3
        • Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Canada, K1S 1C4
        • Saint Paul University
  • États-Unis
    • Colorado
      • Denver, Colorado, États-Unis, 80204
        • University of Colorado Denver

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic primaire de trouble dépressif majeur avec des symptômes co-morbides d'anxiété
  • Seuils d'inclusion : les participants doivent obtenir un score compris entre léger et sévère sur le BDI-II et léger à modéré sur le BAI
  • Au moins 18 ans

Critère d'exclusion:

  • Changement de médicament psychotrope dans les 6 semaines précédant l'inscription ou anticipé pendant la période d'étude (cela nous permet d'inclure les personnes qui prennent un médicament mais atténue le risque de changement de médicament en tant que facteur problématique ; évalué à l'écran du téléphone)
  • Diagnostic actuel du DSM de trouble bipolaire, de trouble du spectre de la schizophrénie, de SSPT, de trouble de l'alimentation, de trouble de la personnalité, de toxicomanie ou de dépendance

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe de contrôle sur liste d'attente (CBT)
Les personnes de ce bras (n = 44) reçoivent un traitement cognitivo-comportemental transdiagnostique pour la dépression et l'anxiété (MoodGym) qui a été validé empiriquement après la fin de leur période d'attente de 15 semaines.
Comportemental: Formation CBT d'auto-assistance
Les personnes du groupe de contrôle de la liste d'attente auront accès à MoodGym, un programme d'auto-assistance en ligne qui aide à enseigner les interventions CBT. Cet accès durera 15 semaines et est autonome, ce qui signifie que les participants suivent le programme à leur propre rythme.
Autres noms:
  • MoodGym
Expérimental: Groupe EFIT
Les individus du groupe EFIT (n = 44) recevront 12 à 15 séances d'EFIT afin de traiter leurs symptômes de dépression et d'anxiété.
Comportemental: Thérapie centrée sur les émotions pour les individus
La thérapie centrée sur les émotions pour les individus (EFIT) est formulée comme un traitement transdiagnostique pour traiter la dépression et l'anxiété, adapté de la thérapie centrée sur les émotions bien étudiée. EFIT a été formulé comme une alternative basée sur l'attachement aux approches cognitives actuelles (par exemple, la thérapie cognitivo-comportementale). Les preuves solides de l'attachement insécurisant en tant que facteur sous-jacent de la psychopathologie, en particulier la dépression et l'anxiété, positionnent bien cette théorie comme un principe fondamental pour soutenir la psychothérapie pour ces conditions.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5 (ADIS-5)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 15 semaines.
L'ADIS-5 est un entretien structuré destiné à aider les cliniciens à diagnostiquer les troubles psychologiques sur la base des critères du DSM-5. L'ADIS-5 permet également le diagnostic différentiel et a été largement utilisé dans la recherche clinique. Les évaluateurs administreront l'ADIS-5 et détermineront si les participants répondent ou non aux critères d'un diagnostic d'anxiété et/ou de dépression, et évalueront le changement à la fin de l'intervention de 15 semaines.
Changement de la ligne de base à la fin de l'intervention de 15 semaines.
Calendrier des entretiens sur l'anxiété et les troubles apparentés pour le DSM-5 (ADIS-5)
Délai: Changement de la ligne de base à la fin de la période d'attente de 15 semaines.
L'ADIS-5 est un entretien structuré destiné à aider les cliniciens à diagnostiquer les troubles psychologiques sur la base des critères du DSM-5. L'ADIS-5 permet également le diagnostic différentiel et a été largement utilisé dans la recherche clinique. Les évaluateurs administreront l'ADIS-5 et détermineront si les participants répondent ou non aux critères d'un diagnostic d'anxiété et/ou de dépression, et évalueront le changement après la période d'attente de 15 semaines.
Changement de la ligne de base à la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Inventaire de dépression de Beck-2 (BDI-2)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7, à la fin de la période d'attente de 15 semaines (condition témoin) et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente.
Le Beck Depression Inventory-2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs (par exemple, la tristesse, la culpabilité, les pleurs, les pensées suicidaires, etc.). Les participants reçoivent une liste de thèmes et sont invités à choisir une déclaration qui correspond le mieux à leur humeur au cours des deux dernières semaines. Chaque énoncé a une valeur numérique correspondante. La somme de toutes les déclarations est calculée à des fins de notation. Un score de 0 à 13 indique une dépression minimale, 14 à 19 indique une dépression légère, 20 à 28 indique une dépression modérée et un score supérieur à 29 indique une dépression sévère. Les participants rempliront ce questionnaire en format papier lors des sessions d'évaluation initiale et post-évaluation. Les participants à l'EFIT compléteront également le BDI après les sessions 5 et 7.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7, à la fin de la période d'attente de 15 semaines (condition témoin) et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente.
Inventaire de dépression de Beck-2 (BDI-2)
Délai: Changement entre le départ et la semaine 5, la semaine 7, la fin de l'intervention de 15 semaines et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention.
Le Beck Depression Inventory-2 est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 points utilisé pour évaluer la sévérité des symptômes dépressifs (par exemple, la tristesse, la culpabilité, les pleurs, les pensées suicidaires, etc.). Les participants reçoivent une liste de thèmes et sont invités à choisir une déclaration qui correspond le mieux à leur humeur au cours des deux dernières semaines. Chaque énoncé a une valeur numérique correspondante. La somme de toutes les déclarations est calculée à des fins de notation. Un score de 0 à 13 indique une dépression minimale, 14 à 19 indique une dépression légère, 20 à 28 indique une dépression modérée et un score supérieur à 29 indique une dépression sévère. Les participants rempliront ce questionnaire en format papier lors des sessions d'évaluation initiale et post-évaluation. Les participants à l'EFIT compléteront également le BDI après les sessions 5 et 7.
Changement entre le départ et la semaine 5, la semaine 7, la fin de l'intervention de 15 semaines et 3, 6, 9 et 12 mois après l'intervention.
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente
L'inventaire de l'anxiété de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items utilisé pour évaluer les symptômes courants de l'anxiété (par exemple, rythme cardiaque rapide, transpiration, engourdissement, tremblement, etc.). Les participants reçoivent une liste de symptômes courants d'anxiété et sont invités à noter combien ils ont ressenti chacun au cours de la semaine dernière à partir d'une échelle de Likert à quatre éléments ("pas du tout", "légèrement", "modérément" et "sévèrement" ). Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items ; un score de 0 à 21 indique une faible anxiété, 22 à 35 indique une anxiété modérée et un score de 36 et plus indique des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants. Les deux inventaires de Beck utilisés dans cette étude ont été largement utilisés dans la recherche clinique et possèdent une bonne fiabilité et validité. Les participants rempliront ce questionnaire en format papier lors des sessions d'évaluation initiale et post-évaluation. Les participants à l'EFIT compléteront également le BDI-2 après les sessions 5 et 7.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente
Inventaire d'anxiété de Beck (BAI)
Délai: Changement entre le départ et la semaine 5, la semaine 7 et la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
L'inventaire de l'anxiété de Beck est un questionnaire d'auto-évaluation en 21 items utilisé pour évaluer les symptômes courants de l'anxiété (par exemple, rythme cardiaque rapide, transpiration, engourdissement, tremblement, etc.). Les participants reçoivent une liste de symptômes courants d'anxiété et sont invités à noter combien ils ont ressenti chacun au cours de la semaine dernière à partir d'une échelle de Likert à quatre éléments ("pas du tout", "légèrement", "modérément" et "sévèrement" ). Le score total est calculé en faisant la somme des 21 items ; un score de 0 à 21 indique une faible anxiété, 22 à 35 indique une anxiété modérée et un score de 36 et plus indique des niveaux d'anxiété potentiellement préoccupants. Les deux inventaires de Beck utilisés dans cette étude ont été largement utilisés dans la recherche clinique et possèdent une bonne fiabilité et validité. Les participants rempliront ce questionnaire en format papier lors des sessions d'évaluation initiale et post-évaluation. Les participants à l'EFIT compléteront également le BDI-2 après les sessions 5 et 7.
Changement entre le départ et la semaine 5, la semaine 7 et la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur les résultats-30.2
Délai: Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Le Outcome Questionnaire-30.2 est un bref instrument de 30 points destiné à mesurer les progrès du client avant, pendant et après les interventions cliniques. Ce questionnaire est adapté de l'OQ-45, est très sensible aux changements de session par session et possède des niveaux élevés de fiabilité et de validité. Au cours de l'étude, ce questionnaire sera administré à plusieurs reprises afin de suivre les progrès des participants dans les conditions de l'EFIT et de la liste d'attente. Ce questionnaire sera également administré pendant les 4 points de suivi.
Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur les résultats-30.2
Délai: Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Le Outcome Questionnaire-30.2 est un bref instrument de 30 points destiné à mesurer les progrès du client avant, pendant et après les interventions cliniques. Ce questionnaire est adapté de l'OQ-45, est très sensible aux changements de session par session et possède des niveaux élevés de fiabilité et de validité. Au cours de l'étude, ce questionnaire sera administré à plusieurs reprises afin de suivre les progrès des participants dans les conditions de l'EFIT et de la liste d'attente. Ce questionnaire sera également administré pendant les 4 points de suivi.
Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Échelle d'anxiété (PROMIS Anxiety)
Délai: Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
L'échelle d'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients est un outil à 8 éléments conçu pour mesurer les symptômes d'anxiété autodéclarés par les participants au cours de la semaine écoulée. Les participants sont invités à répondre à huit énoncés liés à l'anxiété sur une échelle de Likert à 5 points (1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=souvent, 5=toujours).
Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Échelle d'anxiété (PROMIS Anxiety)
Délai: Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
L'échelle d'anxiété du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients est un outil à 8 éléments conçu pour mesurer les symptômes d'anxiété autodéclarés par les participants au cours de la semaine écoulée. Les participants sont invités à répondre à huit énoncés liés à l'anxiété sur une échelle de Likert à 5 points (1=jamais, 2=rarement, 3=parfois, 4=souvent, 5=toujours).
Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Échelle de dépression (PROMIS Depression)
Délai: Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
L'échelle Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression est une échelle de 8 éléments utilisée pour mesurer les symptômes de dépression autodéclarés par les participants au cours de la semaine écoulée. Les participants sont invités à répondre à huit déclarations liées à la dépression sur la même échelle de Likert à 5 points que la mesure PROMIS-Anxiété.
Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Échelle de dépression (PROMIS Depression)
Délai: Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
L'échelle Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression est une échelle de 8 éléments utilisée pour mesurer les symptômes de dépression autodéclarés par les participants au cours de la semaine écoulée. Les participants sont invités à répondre à huit déclarations liées à la dépression sur la même échelle de Likert à 5 points que la mesure PROMIS-Anxiété.
Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Questionnaire sur les traumatismes de l'enfance - Formulaire abrégé
Délai: Ligne de base
Il s'agit d'une échelle d'auto-évaluation en 28 items qui mesure l'occurrence auto-déclarée de la maltraitance pendant l'enfance et l'adolescence. Les participants seront invités à répondre aux déclarations avec une valeur d'échelle de Likert correspondante. Au total, cinq facteurs sont inclus dans cette mesure : abus sexuel, abus physique, abus émotionnel, négligence émotionnelle et négligence physique ; chaque facteur a son propre score de coupure.
Ligne de base
Inventaire des symptômes de traumatisme-2
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Le TSI-2 évalue la symptomatologie du stress post-traumatique et d'autres effets à long terme du traumatisme (par exemple, la dissociation, les styles d'attachement précaires, la somatisation, etc.) sur une échelle de Likert à 4 points. Les participants sont invités à évaluer 136 brèves déclarations en fonction de leur niveau d'accord.
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Inventaire des symptômes de traumatisme-2
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Le TSI-2 évalue la symptomatologie du stress post-traumatique et d'autres effets à long terme du traumatisme (par exemple, la dissociation, les styles d'attachement précaires, la somatisation, etc.) sur une échelle de Likert à 4 points. Les participants sont invités à évaluer 136 brèves déclarations en fonction de leur niveau d'accord.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire sur les expériences dans les relations étroites (ECR)
Délai: Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Le questionnaire sur les expériences dans les relations étroites est un questionnaire en 12 points qui mesure l'attachement des individus aux partenaires amoureux ; l'étude actuelle, cependant, a reçu une autorisation spéciale pour réviser le libellé et remplacer « partenaire romantique » par « un être cher ». L'ECR contient deux échelles, chacune contenant 18 items : anxiété d'attachement et évitement d'attachement. Le questionnaire est noté sur une échelle de 7 points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord).
Changement par rapport au départ, à chaque séance de traitement hebdomadaire pendant 15 semaines, à la fin de l'intervention de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de l'intervention
Questionnaire sur les expériences dans les relations étroites (ECR)
Délai: Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Le questionnaire sur les expériences dans les relations étroites est un questionnaire en 12 points qui mesure l'attachement des individus aux partenaires amoureux ; l'étude actuelle, cependant, a reçu une autorisation spéciale pour réviser le libellé et remplacer « partenaire romantique » par « un être cher ». L'ECR contient deux échelles, chacune contenant 18 items : anxiété d'attachement et évitement d'attachement. Le questionnaire est noté sur une échelle de 7 points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord).
Changement de la ligne de base, à chaque semaine pendant 15 semaines, à la fin de la période d'attente de 15 semaines, et à 3, 6, 9 et 12 mois après la fin de la période d'attente de 15 semaines.
Questionnaire sur la fonction réflexive-8 (RFQ)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Le Reflective Function Questionnaire-8 est la version courte de la mesure plus longue de 54 items. Ce questionnaire est utilisé pour mesurer le degré de certitude que les participants éprouvent quant à leur conscience de leur propre état mental et de celui des autres. Les questions de la RFQ sont mesurées sur une échelle de Likert à 7 points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord).
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire sur la fonction réflexive-8 (RFQ)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Le Reflective Function Questionnaire-8 est la version courte de la mesure plus longue de 54 items. Ce questionnaire est utilisé pour mesurer le degré de certitude que les participants éprouvent quant à leur conscience de leur propre état mental et de celui des autres. Les questions de la RFQ sont mesurées sur une échelle de Likert à 7 points (1=fortement en désaccord, 7=fortement d'accord).
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Inventaire des problèmes interpersonnels-32
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'inventaire des problèmes interpersonnels-32 est un questionnaire d'auto-évaluation qui identifie les sources de détresse interpersonnelle des participants en général. Le IIP-32 est une forme abrégée de la mesure originale de 64 éléments. Pour les 20 premiers items, les participants sont invités à évaluer leur niveau de difficulté dans diverses situations sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout, 5=extrêmement). Pour les éléments restants, les participants sont invités à évaluer "les choses [qu'ils] font trop" (par exemple, faire plaisir aux autres) sur une échelle similaire. L'IIP a été utilisé dans des séances de psychothérapie où les clients et les thérapeutes complètent la mesure afin de se concentrer sur les difficultés interpersonnelles spécifiques vécues par le client.
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Inventaire des problèmes interpersonnels-32
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'inventaire des problèmes interpersonnels-32 est un questionnaire d'auto-évaluation qui identifie les sources de détresse interpersonnelle des participants en général. Le IIP-32 est une forme abrégée de la mesure originale de 64 éléments. Pour les 20 premiers items, les participants sont invités à évaluer leur niveau de difficulté dans diverses situations sur une échelle de Likert à 5 points (0=pas du tout, 5=extrêmement). Pour les éléments restants, les participants sont invités à évaluer "les choses [qu'ils] font trop" (par exemple, faire plaisir aux autres) sur une échelle similaire. L'IIP a été utilisé dans des séances de psychothérapie où les clients et les thérapeutes complètent la mesure afin de se concentrer sur les difficultés interpersonnelles spécifiques vécues par le client.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions est un questionnaire de 32 items utilisé pour mesurer les difficultés des participants avec la régulation des émotions. Le DERS contient six sous-échelles : non-acceptation des réponses émotionnelles, difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif, difficultés de contrôle des impulsions, manque de conscience émotionnelle, accès limité aux stratégies de régulation des émotions et manque de clarté émotionnelle. Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence les 32 énoncés présentés s'appliquent à eux. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=presque jamais 0-10 %, 5=presque toujours 91-100 %).
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle des difficultés de régulation des émotions
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'échelle des difficultés de régulation des émotions est un questionnaire de 32 items utilisé pour mesurer les difficultés des participants avec la régulation des émotions. Le DERS contient six sous-échelles : non-acceptation des réponses émotionnelles, difficulté à adopter un comportement axé sur un objectif, difficultés de contrôle des impulsions, manque de conscience émotionnelle, accès limité aux stratégies de régulation des émotions et manque de clarté émotionnelle. Les participants sont invités à indiquer à quelle fréquence les 32 énoncés présentés s'appliquent à eux. Les éléments sont notés sur une échelle de Likert à 5 points (1=presque jamais 0-10 %, 5=presque toujours 91-100 %).
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'affect et de plaisir de Louvain
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'instrument Leuven Affect and Pleasure Scale demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti 16 sentiments et situations émotionnellement saturés (par exemple, attendre quelque chose avec impatience). Les participants reçoivent une échelle de Likert en 10 points (0 = pas du tout, 10 = tout à fait).
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'affect et de plaisir de Louvain
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'instrument Leuven Affect and Pleasure Scale demande aux participants d'indiquer dans quelle mesure ils ont ressenti 16 sentiments et situations émotionnellement saturés (par exemple, attendre quelque chose avec impatience). Les participants reçoivent une échelle de Likert en 10 points (0 = pas du tout, 10 = tout à fait).
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un instrument en 10 points qui est utilisé pour mesurer les sentiments positifs et négatifs liés à l'estime de soi. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1=fortement d'accord, 4=fortement en désaccord). Afin de noter les réponses, il est conseillé aux chercheurs d'inverser les points 2, 5, 6, 8 et 9 avant d'additionner les scores totaux des participants. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Échelle d'estime de soi de Rosenberg
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'échelle d'estime de soi de Rosenberg est un instrument en 10 points qui est utilisé pour mesurer les sentiments positifs et négatifs liés à l'estime de soi. Les items sont notés sur une échelle de Likert à 4 points (1=fortement d'accord, 4=fortement en désaccord). Afin de noter les réponses, il est conseillé aux chercheurs d'inverser les points 2, 5, 6, 8 et 9 avant d'additionner les scores totaux des participants. Des scores plus élevés sur l'échelle indiquent des niveaux plus élevés d'estime de soi.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Signification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (signification PROMIS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'instrument Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Signification est un questionnaire en 8 points destiné à évaluer le sens du but et le sens de la vie des individus. Les participants sont invités à évaluer leur niveau d'accord avec huit énoncés basés sur une échelle de Likert à 5 points (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord).
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Signification du système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients (signification PROMIS)
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'instrument Système d'information sur la mesure des résultats rapportés par les patients - Signification est un questionnaire en 8 points destiné à évaluer le sens du but et le sens de la vie des individus. Les participants sont invités à évaluer leur niveau d'accord avec huit énoncés basés sur une échelle de Likert à 5 points (1=fortement en désaccord, 5=fortement d'accord).
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive est un questionnaire de 37 items qui évalue la conscience intéroceptive du corps, un élément clé de la régulation des émotions. La mesure se compose de 8 sous-échelles : Remarquer, Ne pas distraire, Ne pas s'inquiéter, Régulation de l'attention, Conscience émotionnelle, Autorégulation, Écoute corporelle et Confiance. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs aspects de la conscience intéroceptive de la régulation des affects.
Changement de la ligne de base à la semaine 5 et à la semaine 7, et achèvement de la période d'attente de 15 semaines (condition de contrôle) et à travers les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive
Délai: Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
L'évaluation multidimensionnelle de la conscience intéroceptive est un questionnaire de 37 items qui évalue la conscience intéroceptive du corps, un élément clé de la régulation des émotions. La mesure se compose de 8 sous-échelles : Remarquer, Ne pas distraire, Ne pas s'inquiéter, Régulation de l'attention, Conscience émotionnelle, Autorégulation, Écoute corporelle et Confiance. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs aspects de la conscience intéroceptive de la régulation des affects.
Changement de la ligne de base à la semaine 5, à la semaine 7 et à la fin de l'intervention de 15 semaines, et sur les points de suivi de 3, 6, 9 et 12 mois
Questionnaire de résolution post-session (PSQR)
Délai: Hebdomadaire pendant 15 semaines de la condition expérimentale
Le questionnaire de résolution post-session est un outil de mesure destiné à évaluer l'adéquation des sujets de session aux objectifs thérapeutiques établis des participants. Le questionnaire permet également aux participants d'évaluer dans quelle mesure ils pensaient qu'une séance clinique leur avait permis de progresser vers la résolution de leurs préoccupations présentées. Trois des quatre éléments du PSQR fonctionnent sur une échelle de Likert à 5 points, le quatrième élément utilise une échelle à 7 points.
Hebdomadaire pendant 15 semaines de la condition expérimentale
Inventaire de l'Alliance de travail
Délai: Hebdomadaire pendant 15 semaines de la condition expérimentale
L'inventaire de l'alliance de travail est un outil clinique en 12 points qui mesure trois caractéristiques clés de l'alliance thérapeutique : 1) l'accord sur les tâches de la thérapie, 2) l'accord sur les objectifs thérapeutiques et 3) le développement d'une relation thérapeutique solide. Les participants reçoivent une liste d'énoncés et sont invités à évaluer la fréquence à laquelle ces énoncés reflètent l'alliance thérapeutique qu'ils partagent avec leur thérapeute. Une échelle de Likert en 5 points est utilisée pour évaluer les perceptions des participants de leur alliance thérapeutique.
Hebdomadaire pendant 15 semaines de la condition expérimentale
Questionnaire sociodémographique
Délai: Ligne de base
Ce questionnaire recueille des informations démographiques sur les participants, telles que l'âge, le sexe, le lieu, le revenu, l'état matrimonial, etc.
Ligne de base

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Saint Paul University

Collaborateurs

International Centre for Excellence in Emotionally Focused Therapy

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Stephanie Wiebe, PhD, Saint Paul University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Liens utiles

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

9 décembre 2019

Achèvement primaire (Réel)

1 avril 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

10 mai 2020

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

9 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1360.9/19

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Formation CBT d'auto-assistance

Rechercher des essais similaires

Sponsors et collaborateurs

Les conditions médicales

Interventions en matière de drogue

CROs by country

CROs in Kenya

Conditions

Maladies rares

Interventions en matière de drogue

Compléments alimentaires

Commanditaire / collaborateurs

Emplacements

3
S'abonner