Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Podejście oparte na przywiązaniu do lęku i depresji

7 lutego 2024 zaktualizowane przez: Stephanie Wiebe, Saint Paul University

Randomizowana kontrolowana próba podejścia opartego na przywiązaniu do lęku i depresji, terapia indywidualna skoncentrowana na emocjach

Celem obecnego badania jest zbadanie skuteczności Terapii Skoncentrowanej Emocjonalnie dla Osób (EFIT) jako leczenia depresji i lęku. Została sformułowana jako transdiagnostyczna terapia zgodnie z wezwaniem do bardziej transdiagnostycznych podejść do leczenia depresji i lęku, biorąc pod uwagę wiele podobieństw w psychologicznych i emocjonalnych czynnikach leżących u podstaw tych zaburzeń, wysoki poziom współzachorowalności i wstępny sukces transdiagnostycznych podejść terapeutycznych. EFIT został sformułowany jako oparta na przywiązaniu alternatywa dla obecnych kognitywnych podejść transdiagnostycznych. Silne dowody na to, że niepewne przywiązanie jest czynnikiem leżącym u podstaw psychopatologii, zwłaszcza depresji i lęku, pozycjonują tę teorię jako fundamentalną zasadę wspierającą psychoterapię tych stanów. EFIT został sformułowany po raz pierwszy w tym roku w książce, która posłuży jako podręcznik terapii dla tego badania. Obecne badanie ma na celu zbadanie wyników EFIT w porównaniu z grupą kontrolną (kontrola z listy oczekujących, po której następuje interwencja CBT online po okresie oczekiwania). W szczególności ten projekt badawczy ma na celu rozróżnienie różnic w początkowych i późniejszych wynikach między EFIT a kontrolą oraz wykazanie znaczących zmian w przywiązaniu / emocjach i mechanizmach zmian podczas sesji EFIT. Główne hipotezy przedstawiono poniżej.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

PROCEDURY

Rekrutacja Uczestnicy są rekrutowani z ogólnej populacji osób, które same identyfikują się jako mające objawy depresji i/lub lęku w każdym ośrodku badawczym (Ottawa, Denver, Victoria). Ogłoszenia o studiach są zamieszczane i rozpowszechniane w szkołach policealnych, w Internecie oraz w ośrodkach leczenia psychoterapii. Osoby doświadczające depresji i/lub lęku proszone są o kontakt z koordynatorem badań projektu za pośrednictwem adresu e-mail podanego w materiałach rekrutacyjnych. Wszyscy zainteresowani uczestnicy otrzymują ekran telefoniczny od asystentów badawczych w celu oceny potencjalnej kwalifikowalności. Uczestnicy, którzy zostaną uznani za potencjalnie kwalifikujących się, zostaną poinformowani, że osoba oceniająca skontaktuje się z nimi w celu zaproszenia na wstępną sesję oceny badania w celu ustalenia ostatecznego uprawnienia.

Ocena wyjściowa Asesorzy to osoby z doświadczeniem klinicznym w psychoterapii lub poradnictwie w każdym z ośrodków badawczych. Świadoma zgoda jest weryfikowana, a uczestnicy mają możliwość uzyskania odpowiedzi na wszystkie swoje pytania i wątpliwości. Podczas tej sesji asesorzy administrują modułami kryteriów diagnostycznych ADIS-5. Oceny odbywają się albo w prywatnych lokalizacjach praktyk w każdym ośrodku badawczym, albo w biurach uniwersyteckich badaczy podczas sesji badawczej trwającej około 1-2 godzin. Podczas pandemii, chociaż osobiste spotkania nie są bezpieczne, do przeprowadzania tych sesji wykorzystywane są bezpieczne platformy szyfrowanych rozmów wideo. Odpowiedzi są oceniane przez przełożonych asesorów, w którym to momencie określana jest ostateczna kwalifikacja. Oceny i terapia odbywają się albo w prywatnych gabinetach w każdym ośrodku badawczym, jak określono, albo w biurach uniwersyteckich współbadaczy, albo online przy użyciu bezpiecznej, szyfrowanej platformy do rozmów wideo, gdy osobiste spotkania są niebezpieczne ze względu na pandemia. Po zakończeniu sesji oceny podstawowej kwalifikujący się uczestnicy otrzymują dostęp do kwestionariusza online, który mogą wypełnić we własnym zakresie. Po wypełnieniu kwestionariusza uczestnicy są losowo przydzielani do warunków badania.

Przydział losowy Po uznaniu uczestników za kwalifikujących się do wzięcia udziału i wypełnieniu podstawowego kwestionariusza, koordynator badania losowo przydziela ich do warunku EFIT (leczenie) lub do listy oczekujących plus online CBT (grupa kontrolna). Lista numerów (tj. 1-40 dla Ottawy, 1-28 dla Victorii i 1-20 dla Denver) jest generowana dla każdego miasta, odzwierciedlając całkowitą liczbę klientów EFIT i kontrolnych dla tego miasta. W ramach tych grup generowana jest oddzielna losowa lista (tj. 20 całkowitych wartości liczbowych dla Ottawy, 14 dla Victorii i 10 dla Denver) przy użyciu Research Randomizer, internetowego narzędzia do losowego przydziału, które było używane w poprzednich badaniach RCT. Gdy uczestnicy zostaną uznani za kwalifikujących się, zostaną wpisani na listę, a ich liczba zadecyduje o tym, czy wezmą udział w interwencji EFIT, czy w grupie kontrolnej.

Interwencje:

Grupa terapeutyczna EFIT Dwudziestu dwóch doświadczonych terapeutów EFT przeszkolonych w modelu EFIT przeprowadzi 15 sesji terapii EFIT dla około 2 klientów każdy. Terapia będzie prowadzona w prywatnych gabinetach lub w uniwersyteckich biurach naukowców zlokalizowanych w każdym z ośrodków badawczych lub online z wykorzystaniem bezpiecznej platformy szyfrowanych rozmów wideo, gdy spotkanie osobiste nie będzie możliwe ze względu na pandemię. Każda strona jest powiązana z ośrodkiem EFT: Ottawa Institute of Couple and Family Therapy w Ottawie, Centre for EFT Vancouver Island w Victorii i Colorado Centre for EFT w Denver. Terapeuci studiujący otrzymają średnio 1 godzinę superwizji tygodniowo w grupach 3-4 terapeutów. Każda sesja terapeutyczna będzie nagrywana na wideo, a wierność leczenia zostanie potwierdzona poprzez kodowanie taśm wideo. Po każdej sesji terapeutycznej terapeuci proszą uczestników o wypełnienie krótkiego kwestionariusza online, którego wypełnienie zajmuje około 10 minut. Link do kwestionariusza on-line zostanie przesłany każdemu terapeucie przez koordynatora badań.

Lista oczekujących plus internetowa grupa kontrolna CBT Uczestnicy losowo przydzieleni do grupy kontrolnej z listy oczekujących będą czekać 15 tygodni, po czym otrzymają transdiagnostyczną terapię poznawczo-behawioralną online (MoodGym) na depresję i lęk, która została potwierdzona empirycznie po zakończyły 15-tygodniowy okres oczekiwania. Otrzymają dostęp do pełnych 15 tygodni interwencji online. Uczestnicy ci będą również proszeni o cotygodniowe wypełnianie krótkiego kwestionariusza online - ten kwestionariusz jest identyczny z kwestionariuszem rozdawanym uczestnikom EFIT po każdej sesji terapeutycznej, z wyjątkiem tego, że nie obejmuje on Working Alliance Inventory (WAI) ani Post -session Resolution Questionnaire (PSRQ), ponieważ te kwestionariusze dotyczą tylko sesji terapeutycznych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

88

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • British Columbia
      • Nanaimo, British Columbia, Kanada, V9V 1A3
        • Vancouver Island Centre for Emotionally Focused Therapy
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1S 1C4
        • Saint Paul University
  • Stany Zjednoczone
    • Colorado
      • Denver, Colorado, Stany Zjednoczone, 80204
        • University of Colorado Denver

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotne rozpoznanie dużego zaburzenia depresyjnego ze współistniejącymi objawami lęku
  • Punkty odcięcia włączenia: uczestnicy muszą uzyskać wynik w zakresie od łagodnego do ciężkiego na BDI-II i łagodny do umiarkowanego na BAI
  • Co najmniej 18 lat

Kryteria wyłączenia:

  • Zmiana leku psychotropowego na 6 tygodni przed włączeniem lub przewidywana w okresie badania (pozwala nam to uwzględnić osoby, które przyjmują lek, ale zmniejsza ryzyko zmiany leku jako problematyczny czynnik; oceniane na ekranie telefonu)
  • Obecna diagnoza DSM dotycząca choroby afektywnej dwubiegunowej, zaburzeń ze spektrum schizofrenii, zespołu stresu pourazowego, zaburzeń odżywiania, zaburzeń osobowości lub nadużywania substancji lub uzależnienia

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Grupa kontrolna listy oczekujących (CBT)
Osobom z tej grupy (n=44) zapewnia się transdiagnostyczną terapię poznawczo-behawioralną depresji i lęku (MoodGym), która została empirycznie potwierdzona po zakończeniu 15-tygodniowego okresu karencji.
Behawioralne: Samopomocowe szkolenie CBT
Osoby z grupy kontrolnej listy oczekujących otrzymają dostęp do MoodGym, samopomocowego programu online, który pomaga w nauczaniu interwencji CBT. Ten dostęp będzie trwał 15 tygodni i jest samodzielny, co oznacza, że ​​uczestnicy przechodzą przez program we własnym tempie.
Inne nazwy:
  • MoodGym
Eksperymentalny: Grupa EFIT
Osoby z Grupy EFIT (n=44) otrzymają 12-15 sesji EFIT w celu leczenia objawów depresji i lęku.
Behawioralne: Terapia Skoncentrowana Emocjonalnie dla Osób
Terapia Skoncentrowana Emocjonalnie dla Osób (EFIT) została sformułowana jako transdiagnostyczna terapia do leczenia depresji i lęku, zaadaptowana z dobrze zbadanej Terapii Skoncentrowanej Emocjonalnie. EFIT został sformułowany jako oparta na przywiązaniu alternatywa dla obecnych podejść poznawczych (np. terapii poznawczo-behawioralnej). Silne dowody na to, że niepewne przywiązanie jest czynnikiem leżącym u podstaw psychopatologii, zwłaszcza depresji i lęku, pozycjonują tę teorię jako fundamentalną zasadę wspierającą psychoterapię tych stanów.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych i pokrewnych dla DSM-5 (ADIS-5)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia 15-tygodniowej interwencji.
ADIS-5 to ustrukturyzowany wywiad mający na celu pomóc klinicystom w diagnozowaniu zaburzeń psychicznych w oparciu o kryteria DSM-5. ADIS-5 umożliwia również diagnostykę różnicową i jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych. Oceniający podają ADIS-5 i ustalają, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnozy lęku i/lub depresji oraz oceniają zmiany po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia 15-tygodniowej interwencji.
Harmonogram wywiadów dotyczących zaburzeń lękowych i pokrewnych dla DSM-5 (ADIS-5)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do zakończenia 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
ADIS-5 to ustrukturyzowany wywiad mający na celu pomóc klinicystom w diagnozowaniu zaburzeń psychicznych w oparciu o kryteria DSM-5. ADIS-5 umożliwia również diagnostykę różnicową i jest szeroko stosowany w badaniach klinicznych. Oceniający podają ADIS-5 i ustalają, czy uczestnicy spełniają kryteria diagnozy lęku i/lub depresji, a także oceniają zmiany po 15-tygodniowym okresie oczekiwania.
Zmiana od punktu początkowego do zakończenia 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Inwentarz depresji Becka-2 (BDI-2)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5, tydzień 7, zakończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu okresu oczekiwania.
Inwentarz Depresji Becka-2 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, służącym do oceny nasilenia objawów depresyjnych (np. smutku, poczucia winy, płaczu, myśli samobójczych itp.). Uczestnicy otrzymują listę tematów i są proszeni o wybranie stwierdzenia, które najlepiej pasuje do ich nastroju w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde stwierdzenie ma odpowiednią wartość liczbową. Suma wszystkich wyciągów jest obliczana na potrzeby scoringu. Wynik 0-13 wskazuje na minimalną depresję, 14-19 na łagodną depresję, 20-28 na umiarkowaną depresję, a wynik powyżej 29 wskazuje na ciężką depresję. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz w formie papierowej podczas sesji oceny początkowej i po ocenie. Uczestnicy EFIT ukończą również BDI po sesji 5 i 7.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5, tydzień 7, zakończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po zakończeniu okresu oczekiwania.
Inwentarz depresji Becka-2 (BDI-2)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5, tygodnia 7, zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji.
Inwentarz Depresji Becka-2 jest kwestionariuszem samoopisowym składającym się z 21 pozycji, służącym do oceny nasilenia objawów depresyjnych (np. smutku, poczucia winy, płaczu, myśli samobójczych itp.). Uczestnicy otrzymują listę tematów i są proszeni o wybranie stwierdzenia, które najlepiej pasuje do ich nastroju w ciągu ostatnich dwóch tygodni. Każde stwierdzenie ma odpowiednią wartość liczbową. Suma wszystkich wyciągów jest obliczana na potrzeby scoringu. Wynik 0-13 wskazuje na minimalną depresję, 14-19 na łagodną depresję, 20-28 na umiarkowaną depresję, a wynik powyżej 29 wskazuje na ciężką depresję. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz w formie papierowej podczas sesji oceny początkowej i po ocenie. Uczestnicy EFIT ukończą również BDI po sesji 5 i 7.
Zmiana od wartości początkowej do tygodnia 5, tygodnia 7, zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz 3, 6, 9 i 12 miesięcy po interwencji.
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5, tydzień 7 i zakończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu okresu oczekiwania
Inwentarz Lęku Becka to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny typowych objawów lęku (np. Szybkie bicie serca, pocenie się, drętwienie, drżenie itp.). Uczestnicy otrzymują listę typowych objawów lęku i są proszeni o odnotowanie, jak bardzo doświadczyli każdego z nich w ciągu ostatniego tygodnia na czteropunktowej skali Likerta („wcale”, „łagodnie”, „umiarkowanie” i „poważnie” ). Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich 21 pozycji; wynik 0-21 wskazuje na niski niepokój, 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 36 i więcej wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku. Oba inwentarze Becka wykorzystane w tym badaniu były szeroko stosowane w badaniach klinicznych i charakteryzują się dobrą wiarygodnością i trafnością. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz w formie papierowej podczas sesji oceny początkowej i po ocenie. Uczestnicy EFIT uzupełnią również BDI-2 po sesji 5 i 7.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5, tydzień 7 i zakończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu okresu oczekiwania
Inwentarz Lęku Becka (BAI)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu interwencji
Inwentarz Lęku Becka to 21-punktowy kwestionariusz samoopisowy stosowany do oceny typowych objawów lęku (np. Szybkie bicie serca, pocenie się, drętwienie, drżenie itp.). Uczestnicy otrzymują listę typowych objawów lęku i są proszeni o odnotowanie, jak bardzo doświadczyli każdego z nich w ciągu ostatniego tygodnia na czteropunktowej skali Likerta („wcale”, „łagodnie”, „umiarkowanie” i „poważnie” ). Całkowity wynik oblicza się, znajdując sumę wszystkich 21 pozycji; wynik 0-21 wskazuje na niski niepokój, 22-35 wskazuje na umiarkowany niepokój, a wynik 36 i więcej wskazuje na potencjalnie niepokojące poziomy lęku. Oba inwentarze Becka wykorzystane w tym badaniu były szeroko stosowane w badaniach klinicznych i charakteryzują się dobrą wiarygodnością i trafnością. Uczestnicy wypełnią ten kwestionariusz w formie papierowej podczas sesji oceny początkowej i po ocenie. Uczestnicy EFIT uzupełnią również BDI-2 po sesji 5 i 7.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu interwencji
Kwestionariusz wyników – 30.2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Kwestionariusz wyników 30.2 to krótkie, 30-elementowe narzędzie przeznaczone do pomiaru postępów klienta przed, w trakcie i po interwencji klinicznej. Kwestionariusz ten został zaadaptowany z OQ-45, jest bardzo wrażliwy na zmiany z sesji na sesję i posiada wysoki poziom wiarygodności i trafności. W trakcie badania ten kwestionariusz będzie wielokrotnie podawany w celu monitorowania postępów uczestników w spełnianiu warunków EFIT i listy oczekujących. Kwestionariusz ten będzie również podawany podczas 4 kolejnych punktów czasowych.
Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Kwestionariusz wyników – 30.2
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Kwestionariusz wyników – 30.2 to krótkie, 30-punktowe narzędzie przeznaczone do pomiaru postępów klienta przed, w trakcie i po interwencji klinicznej. Kwestionariusz ten został zaadaptowany z OQ-45, jest bardzo wrażliwy na zmiany z sesji na sesję i posiada wysoki poziom wiarygodności i trafności. W trakcie badania ten kwestionariusz będzie wielokrotnie podawany w celu monitorowania postępów uczestników w warunkach EFIT i liście oczekujących. Kwestionariusz ten będzie również podawany podczas 4 kolejnych punktów czasowych.
Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru systemu informacyjnego — skala lęku (PROMIS Anxiety)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów – skala lęku jest narzędziem składającym się z 8 pozycji, przeznaczonym do pomiaru zgłaszanych przez uczestników objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do ośmiu stwierdzeń związanych z lękiem na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze).
Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiaru systemu informacyjnego — skala lęku (PROMIS Anxiety)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
System informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów – skala lęku jest narzędziem składającym się z 8 pozycji, przeznaczonym do pomiaru zgłaszanych przez uczestników objawów lękowych w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do ośmiu stwierdzeń związanych z lękiem na 5-stopniowej skali Likerta (1=nigdy, 2=rzadko, 3=czasami, 4=często, 5=zawsze).
Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacji — skala depresji (PROMIS Depression)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Skala depresji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów to 8-punktowa skala używana do pomiaru objawów depresji zgłaszanych przez uczestników w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do ośmiu stwierdzeń związanych z depresją na tej samej 5-punktowej skali Likerta, co środek PROMIS-Lęk.
Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów System informacji — skala depresji (PROMIS Depression)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Skala depresji systemu informacji o wynikach zgłaszanych przez pacjentów to 8-punktowa skala używana do pomiaru objawów depresji zgłaszanych przez uczestników w ciągu ostatniego tygodnia. Uczestnicy proszeni są o ustosunkowanie się do ośmiu stwierdzeń związanych z depresją na tej samej 5-punktowej skali Likerta, co środek PROMIS-Lęk.
Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Kwestionariusz traumy z dzieciństwa – krótki formularz
Ramy czasowe: Linia bazowa
Jest to 28-itemowa skala samoopisowa, która mierzy samoopisowe występowanie maltretowania w dzieciństwie i okresie dojrzewania. Uczestnicy zostaną poproszeni o udzielenie odpowiedzi na stwierdzenia z odpowiednią wartością skali Likerta. Miara ta uwzględnia łącznie pięć czynników: wykorzystywanie seksualne, fizyczne, emocjonalne, emocjonalne i fizyczne; każdy czynnik ma swój własny wynik odcięcia.
Linia bazowa
Inwentarz objawów urazowych-2
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
TSI-2 ocenia symptomatologię stresu pourazowego i inne długoterminowe skutki traumy (np. dysocjację, pozabezpieczne style przywiązania, somatyzację itp.) w 4-punktowej skali Likerta. Uczestnicy proszeni są o ocenę 136 krótkich stwierdzeń w oparciu o poziom ich zgody.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Inwentarz objawów urazowych-2
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
TSI-2 ocenia symptomatologię stresu pourazowego i inne długoterminowe skutki traumy (np. dysocjację, pozabezpieczne style przywiązania, somatyzację itp.) w 4-punktowej skali Likerta. Uczestnicy proszeni są o ocenę 136 krótkich stwierdzeń w oparciu o poziom ich zgody.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Kwestionariusz doświadczeń w bliskich związkach (ECR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Kwestionariusz Doświadczeń w Bliskich Związkach to 12-punktowy kwestionariusz, który mierzy przywiązanie jednostek do romantycznych partnerów; obecne badanie otrzymało jednak specjalne pozwolenie na zmianę sformułowania i zmianę „romantycznego partnera” na „ukochaną osobę”. ECR zawiera dwie skale, z których każda zawiera 18 pozycji: lęk przed przywiązaniem i unikanie przywiązania. Kwestionariusz oceniany jest na 7-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od wartości początkowej do każdej cotygodniowej sesji leczenia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowej interwencji oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach od zakończenia interwencji
Kwestionariusz doświadczeń w bliskich związkach (ECR)
Ramy czasowe: Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Kwestionariusz Doświadczeń w Bliskich Związkach to 12-punktowy kwestionariusz, który mierzy przywiązanie jednostek do romantycznych partnerów; obecne badanie otrzymało jednak specjalne pozwolenie na zmianę sformułowania i zmianę „romantycznego partnera” na „ukochaną osobę”. ECR zawiera dwie skale, z których każda zawiera 18 pozycji: lęk przed przywiązaniem i unikanie przywiązania. Kwestionariusz oceniany jest na 7-stopniowej skali (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od wartości początkowej do każdego tygodnia przez 15 tygodni, po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania oraz po 3, 6, 9 i 12 miesiącach po zakończeniu 15-tygodniowego okresu oczekiwania.
Kwestionariusz funkcji odblaskowych-8 (RFQ)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Kwestionariusz Funkcji Refleksyjnych-8 jest skróconą wersją dłuższego, 54-itemowego kwestionariusza. Kwestionariusz ten służy do pomiaru stopnia pewności, jakiej doświadczają uczestnicy co do świadomości własnego i cudzego stanu psychicznego. Pytania w zapytaniu ofertowym są mierzone na 7-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Kwestionariusz funkcji odblaskowych-8 (RFQ)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Kwestionariusz Funkcji Refleksyjnych-8 jest skróconą wersją dłuższego, 54-itemowego kwestionariusza. Kwestionariusz ten służy do pomiaru stopnia pewności, jakiej doświadczają uczestnicy co do świadomości własnego i cudzego stanu psychicznego. Pytania w zapytaniu ofertowym są mierzone na 7-stopniowej skali Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 7=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Spis problemów interpersonalnych-32
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Inwentarz problemów interpersonalnych-32 to kwestionariusz samoopisowy, który ogólnie identyfikuje źródła stresu interpersonalnego u uczestników. IIP-32 jest skróconą formą oryginalnej miary składającej się z 64 pozycji. W przypadku pierwszych 20 pozycji uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu trudności w różnych sytuacjach na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 5 = bardzo). W przypadku pozostałych pozycji uczestnicy proszeni są o ocenę „rzeczy, które [oni] robią za dużo” (np. zadowalanie innych) na podobnej skali. IIP był używany w sesjach psychoterapeutycznych, w których klienci i terapeuci uzupełniają środek, aby skupić się na konkretnych trudnościach interpersonalnych doświadczanych przez klienta.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Spis problemów interpersonalnych-32
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Inwentarz problemów interpersonalnych-32 to kwestionariusz samoopisowy, który ogólnie identyfikuje źródła stresu interpersonalnego u uczestników. IIP-32 jest skróconą formą oryginalnej miary składającej się z 64 pozycji. W przypadku pierwszych 20 pozycji uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu trudności w różnych sytuacjach na 5-stopniowej skali Likerta (0 = wcale, 5 = bardzo). W przypadku pozostałych pozycji uczestnicy proszeni są o ocenę „rzeczy, które [oni] robią za dużo” (np. zadowalanie innych) na podobnej skali. IIP był używany w sesjach psychoterapeutycznych, w których klienci i terapeuci uzupełniają środek, aby skupić się na konkretnych trudnościach interpersonalnych doświadczanych przez klienta.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala trudności w regulacji emocji to 32-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru trudności uczestników z regulacją emocji. DERS zawiera sześć podskal: brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji oraz brak jasności emocjonalnej. Osoby badane proszone są o wskazanie, jak często dotyczą ich 32 przedstawione stwierdzenia. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1=prawie nigdy 0-10%, 5=prawie zawsze 91-100%).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala trudności w regulacji emocji
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala trudności w regulacji emocji to 32-punktowy kwestionariusz służący do pomiaru trudności uczestników z regulacją emocji. DERS zawiera sześć podskal: brak akceptacji reakcji emocjonalnych, trudność w angażowaniu się w zachowania ukierunkowane na cel, trudności z kontrolą impulsów, brak świadomości emocjonalnej, ograniczony dostęp do strategii regulacji emocji oraz brak jasności emocjonalnej. Osoby badane proszone są o wskazanie, jak często dotyczą ich 32 przedstawione stwierdzenia. Pozycje są oceniane na 5-stopniowej skali Likerta (1=prawie nigdy 0-10%, 5=prawie zawsze 91-100%).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala afektu i przyjemności Leuven
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Instrument Skali Afektu i Przyjemności Leuven prosi uczestników o wskazanie, w jakim stopniu doświadczyli 16 uczuć i sytuacji nasyconych emocjonalnie (np. oczekiwanie na coś). Uczestnicy otrzymują 10-stopniową skalę Likerta (0=wcale, 10=bardzo).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala afektu i przyjemności Leuven
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Instrument Skali Afektu i Przyjemności Leuven prosi uczestników o wskazanie, w jakim stopniu doświadczyli 16 uczuć i sytuacji nasyconych emocjonalnie (np. oczekiwanie na coś). Uczestnicy otrzymują 10-stopniową skalę Likerta (0=wcale, 10=bardzo).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowy instrument służący do pomiaru pozytywnych i negatywnych uczuć związanych z poczuciem własnej wartości. Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się zgadzam, 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Aby ocenić odpowiedzi, badacze powinni odwrócić punkty 2, 5, 6, 8 i 9 przed zsumowaniem całkowitych wyników uczestników. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom samooceny.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Skala samooceny Rosenberga to 10-punktowy instrument służący do pomiaru pozytywnych i negatywnych uczuć związanych z poczuciem własnej wartości. Pozycje oceniane są na 4-punktowej skali Likerta (1=zdecydowanie się zgadzam, 4=zdecydowanie się nie zgadzam). Aby ocenić odpowiedzi, badacze powinni odwrócić punkty 2, 5, 6, 8 i 9 przed zsumowaniem całkowitych wyników uczestników. Wyższe wyniki na skali wskazują na wyższy poziom samooceny.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów Informacje systemowe — znaczenie (znaczenie PROMIS)
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Narzędzie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów – system informacji o znaczeniu to 8-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny poczucia celu i sensu życia poszczególnych osób. Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zgodności z ośmioma stwierdzeniami w oparciu o 5-stopniową skalę Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Zgłaszane przez pacjentów wyniki pomiarów Informacje systemowe — znaczenie (znaczenie PROMIS)
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Narzędzie pomiaru wyników zgłaszanych przez pacjentów – system informacji o znaczeniu to 8-punktowy kwestionariusz przeznaczony do oceny poczucia celu i sensu życia poszczególnych osób. Uczestnicy proszeni są o ocenę poziomu zgodności z ośmioma stwierdzeniami w oparciu o 5-stopniową skalę Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam).
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej to 37-punktowy kwestionariusz, który ocenia interoceptywną świadomość ciała, kluczowy element regulacji emocji. Miara składa się z 8 podskal: zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze interoceptywne aspekty świadomości regulacji afektu.
Zmiana z punktu początkowego na tydzień 5 i tydzień 7 oraz ukończenie 15-tygodniowego okresu oczekiwania (warunek kontrolny) i punktów czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej
Ramy czasowe: Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Wielowymiarowa ocena świadomości interoceptywnej to 37-punktowy kwestionariusz, który ocenia interoceptywną świadomość ciała, kluczowy element regulacji emocji. Miara składa się z 8 podskal: zauważanie, nierozpraszanie uwagi, niemartwienie się, regulacja uwagi, świadomość emocjonalna, samoregulacja, słuchanie ciała i zaufanie. Wyższe wyniki wskazują na lepsze interoceptywne aspekty świadomości regulacji afektu.
Zmiana od punktu początkowego do tygodnia 5, tygodnia 7 i zakończenia 15-tygodniowej interwencji oraz w punktach czasowych obserwacji po 3, 6, 9 i 12 miesiącach
Kwestionariusz rozwiązania po sesji (PSQR)
Ramy czasowe: Co tydzień przez 15 tygodni warunków doświadczalnych
Kwestionariusz Post Session Resolution jest narzędziem pomiarowym przeznaczonym do oceny dopasowania tematów sesji do założonych przez uczestników celów terapeutycznych. Kwestionariusz pozwala również uczestnikom ocenić, w jakim stopniu według nich sesja kliniczna umożliwiła im postęp w kierunku rozwiązania zgłaszanych przez nich obaw. Trzy z czterech pozycji w PSQR operują na 5-stopniowej skali Likerta, czwarta pozycja wykorzystuje skalę 7-stopniową.
Co tydzień przez 15 tygodni warunków doświadczalnych
Inwentarz sojuszu roboczego
Ramy czasowe: Co tydzień przez 15 tygodni warunków doświadczalnych
Inwentarz Working Alliance to 12-itemowe narzędzie kliniczne, które mierzy trzy kluczowe cechy przymierza terapeutycznego: 1) porozumienie co do zadań terapii, 2) porozumienie co do celów terapeutycznych oraz 3) rozwój silnej relacji terapeutycznej. Uczestnicy otrzymują listę stwierdzeń i są proszeni o ocenę częstotliwości, z jaką te wypowiedzi odzwierciedlają przymierze terapeutyczne, które dzielą z terapeutą. 5-punktowa skala Likerta służy do oceny postrzegania przez uczestników ich sojuszu terapeutycznego.
Co tydzień przez 15 tygodni warunków doświadczalnych
Kwestionariusz Socjodemograficzny
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ten kwestionariusz zbiera dane demograficzne uczestników, takie jak wiek, płeć, lokalizacja, dochód, stan cywilny itp.
Linia bazowa

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Saint Paul University

Współpracownicy

International Centre for Excellence in Emotionally Focused Therapy

Śledczy

  • Główny śledczy: Stephanie Wiebe, PhD, Saint Paul University

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Przydatne linki

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

9 grudnia 2019

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 kwietnia 2022

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

10 maja 2020

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1360.9/19

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Congo

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj