불안과 우울증에 대한 애착 기반 접근법
2024년 2월 7일 업데이트: Stephanie Wiebe, Saint Paul University
불안과 우울증에 대한 애착 기반 접근법의 무작위 통제 시험, 감정에 초점을 맞춘 개인 치료
현재 연구의 목적은 우울증과 불안에 대한 치료로서 개인을 위한 감정 집중 요법(EFIT)의 효능을 조사하는 것입니다.
이러한 장애의 근본적인 심리적, 정서적 요인, 높은 수준의 동반 이환율 및 예비 성공의 많은 유사점을 고려할 때 우울증과 불안을 치료하기 위한 보다 많은 진단적 접근법에 대한 요구에 따라 진단적 치료법으로 공식화되었습니다. transdiagnostic 치료 접근의.
EFIT는 현재의 인지 트랜스진단 접근법에 대한 부착 기반 대안으로 공식화되었습니다.
정신 병리학, 특히 우울증과 불안의 근본적인 요인으로서 불안정한 애착에 대한 강력한 증거는 이 이론을 이러한 조건에 대한 심리 치료를 지원하는 기본 원칙으로 자리매김합니다.
EFIT는 이 연구의 치료 매뉴얼이 될 책에서 올해 처음으로 공식화되었습니다.
현재 연구는 대조군과 비교하여 EFIT 결과를 조사하는 것을 목표로 합니다(대기 기간 후 온라인 CBT 개입이 뒤따르는 대기자 명단 통제).
특히, 이 연구 프로젝트는 EFIT와 통제 사이의 초기 및 후속 결과의 차이를 구별하고 EFIT 세션 전반에 걸쳐 애착/감정 및 변화 메커니즘의 중요한 변화를 입증하는 것을 목표로 합니다.
주요 가설은 아래에 요약되어 있습니다.
연구 개요
상세 설명
절차
모집 참가자는 각 연구 사이트(오타와, 덴버, 빅토리아)에서 우울증 및/또는 불안 증상이 있는 것으로 자가 식별하는 개인의 일반 인구에서 모집됩니다. 연구 광고는 고등 교육 기관, 온라인 및 심리 치료 센터 내에서 게시 및 배포됩니다. 우울증 및/또는 불안을 경험하는 참가자는 모집 자료에 나열된 이메일을 통해 프로젝트의 연구 코디네이터에게 연락하도록 초대됩니다. 관심 있는 모든 참가자는 잠재적 자격을 평가하기 위해 연구 조교로부터 전화 화면을 받습니다. 잠재적으로 자격이 있는 것으로 간주되는 참가자는 최종 자격을 결정하기 위해 초기 연구 평가 세션에 초대하기 위해 평가자가 연락할 것이라는 정보를 받습니다.
기본 평가 평가자는 각 연구 기관에서 심리 치료 또는 상담에 대한 임상 경험이 있는 개인입니다. 정보에 입각한 동의를 검토하고 참가자는 모든 질문과 우려 사항을 해결할 기회를 갖습니다. 평가자는 이 세션 동안 ADIS-5의 진단 기준 모듈을 관리합니다. 평가는 약 1-2시간 동안 지속되는 연구 세션에서 각 연구 사이트의 개인 연습 장소 또는 연구자의 대학 사무실에서 이루어집니다. 팬데믹 기간 동안 직접 만나는 것이 안전하지 않은 동안 안전한 암호화 화상 통화 플랫폼을 사용하여 이러한 세션을 개최합니다. 응답은 평가자의 감독관에 의해 평가되며 최종 적격성이 결정됩니다. 평가 및 치료는 지정된 대로 각 연구 사이트의 개인 연습 장소 또는 공동 연구자의 대학 사무실 내에서 또는 대면 세션을 위해 만나는 것이 안전하지 않은 경우 안전한 암호화 화상 통화 플랫폼을 사용하여 온라인으로 이루어집니다. 전염병. 기본 평가 세션을 완료한 후 자격을 갖춘 참가자는 자신의 편의에 따라 완료할 수 있는 온라인 설문지에 액세스할 수 있습니다. 설문지 작성 후 참가자는 연구 조건에 무작위로 배정됩니다.
무작위 배정 참가자가 참여할 자격이 있는 것으로 간주되고 기본 설문지를 완료하면 연구 코디네이터에 의해 EFIT(치료) 조건 또는 대기자 명단과 온라인 CBT(대조군) 조건에 무작위로 배정됩니다. 숫자 목록(즉, 오타와의 경우 1-40, 빅토리아의 경우 1-28, 덴버의 경우 1-20)이 각 도시에 대해 생성되어 해당 도시의 총 EFIT 및 제어 클라이언트 수를 반영합니다. 이러한 그룹 내에서 이전 RCT 연구에서 사용된 무작위 할당을 위한 온라인 도구인 Research Randomizer를 사용하여 별도의 무작위 목록(즉, 오타와의 경우 총 20개, 빅토리아의 경우 14개, 덴버의 경우 10개)이 생성됩니다. 참가자가 자격이 있는 것으로 간주되면 목록에 추가되고 참가자 수에 따라 EFIT 개입 또는 통제 그룹에 참여할지 여부가 결정됩니다.
개입:
EFIT 치료 그룹 EFIT 모델에서 훈련된 22명의 숙련된 EFT 치료사가 각각 약 2명의 고객에게 15회의 EFIT 치료 세션을 제공합니다. 치료는 각 연구 현장에 위치한 연구원의 개인 실습 또는 대학 사무실에서 수행되거나, 전염병으로 인해 직접 만날 수 없는 경우 안전한 암호화 화상 통화 플랫폼을 사용하여 온라인으로 수행됩니다. 각 사이트는 EFT 센터와 연결되어 있습니다: 오타와 부부 및 가족 치료 연구소, 빅토리아의 밴쿠버 아일랜드 EFT 센터, 덴버의 콜로라도 EFT 센터. 연구 치료사는 3-4명의 치료사 그룹에서 주당 평균 1시간의 감독을 받게 됩니다. 각 치료 세션은 비디오로 녹화되며 치료 충실도는 비디오 테이프의 코딩을 통해 확인됩니다. 각 치료 세션이 끝나면 치료사는 참여자에게 완료하는 데 약 10분이 소요되는 간단한 온라인 설문지를 작성하도록 요청합니다. 연구 코디네이터가 온라인 설문지 링크를 각 치료사에게 보냅니다.
대기자 명단 및 온라인 CBT 통제 그룹 무작위로 대기자 명단 통제 집단에 배정된 참가자는 15주를 기다린 후 경험적으로 검증된 우울증과 불안에 대한 온라인 트랜스진단 인지 행동 치료(MoodGym)를 받게 됩니다. 그들은 15주의 대기 기간을 완료했습니다. 그들은 온라인 개입의 15주를 완료할 수 있는 액세스 권한을 갖게 됩니다. 이 참가자들은 또한 매주 간단한 온라인 설문지를 작성해야 합니다. 이 설문지는 각 치료 세션 후 EFIT 참가자에게 제공되는 설문지와 동일하지만 WAI(Working Alliance Inventory) 또는 Post -세션 해결 질문지(PSRQ)는 이러한 질문지가 치료 세션에만 관련되기 때문입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
88
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준:
- 불안의 동반이환 증상을 동반한 주요우울장애의 일차진단
- 포함 컷오프: 참가자는 BDI-II에서 경증에서 중증 범위, BAI에서 경증-중등도의 점수를 받아야 합니다.
- 만 18세 이상
제외 기준:
- 등록 전 6주 동안 또는 연구 기간 동안 예상되는 향정신성 약물 변경(이를 통해 약물을 복용하고 있지만 약물 변경의 위험을 문제 요인으로 완화하는 사람들을 포함할 수 있습니다. 전화 화면에서 평가됨)
- 양극성 장애, 정신분열증 스펙트럼 장애, PTSD, 섭식 장애, 인격 장애 또는 약물 남용 또는 의존에 대한 현재 DSM 진단
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 대기자 명단 관리 그룹(CBT)
이 부문의 개인(n=44)에게는 15주간의 대기 기간이 완료된 후 경험적으로 검증된 우울증 및 불안에 대한 진단을 위한 인지 행동 치료(MoodGym)가 제공됩니다.
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Waitlist Control Group의 개인은 CBT 개입을 가르치는 데 도움이 되는 자조 온라인 프로그램인 MoodGym에 액세스할 수 있습니다.
이 액세스는 15주 동안 지속되며 자율적으로 진행됩니다. 즉, 참가자는 자신의 속도에 맞춰 프로그램을 진행합니다.
다른 이름들:
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실험적: EFIT 그룹
EFIT 그룹(n=44)의 개인은 우울증 및 불안 증상을 치료하기 위해 12-15회의 EFIT 세션을 받게 됩니다.
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EFIT(Emotionally Focused Therapy for Individuals)는 잘 연구된 감정 집중 요법에서 채택된 우울증과 불안을 치료하기 위한 트랜스진단적 치료법으로 공식화되었습니다.
EFIT는 현재 인지적 접근(예: 인지 행동 치료)에 대한 애착 기반 대안으로 공식화되었습니다.
정신 병리학, 특히 우울증과 불안의 근본적인 요인으로서 불안정한 애착에 대한 강력한 증거는 이 이론을 이러한 조건에 대한 심리 치료를 지원하는 기본 원칙으로 자리매김합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선에서 15주 개입 완료까지 변경합니다.
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ADIS-5는 임상의가 DSM-5 기준에 따라 심리 장애를 진단하는 데 도움을 주기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
ADIS-5는 또한 감별 진단을 가능하게 하며 임상 연구에 널리 사용되었습니다.
평가자는 ADIS-5를 관리하고 참가자가 불안 및/또는 우울증의 진단 기준인지 여부를 결정하고 15주 개입 완료 시 변화를 평가합니다.
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기준선에서 15주 개입 완료까지 변경합니다.
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DSM-5(ADIS-5)에 대한 불안 및 관련 장애 인터뷰 일정
기간: 기준선에서 15주 대기 기간 완료로 변경합니다.
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ADIS-5는 임상의가 DSM-5 기준에 따라 심리 장애를 진단하는 데 도움을 주기 위한 구조화된 인터뷰입니다.
ADIS-5는 또한 감별 진단을 가능하게 하며 임상 연구에 널리 사용되었습니다.
평가자는 ADIS-5를 관리하고 참가자가 불안 및/또는 우울증의 진단 기준인지 여부를 결정하고 15주 대기 기간 이후의 변화를 평가합니다.
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기준선에서 15주 대기 기간 완료로 변경합니다.
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Beck Depression Inventory-2(BDI-2)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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Beck Depression Inventory-2는 우울 증상(예: 슬픔, 죄책감, 울음, 자살 생각 등)의 중증도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
참가자에게 주제 목록이 제시되고 지난 2주 동안 자신의 기분에 가장 잘 맞는 문장을 선택하라는 요청을 받습니다.
각 문에는 해당 숫자 값이 있습니다.
모든 진술의 합계는 채점 목적으로 계산됩니다.
0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중간 정도의 우울증, 29점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
참가자는 기준선 및 사후 평가 세션에서 종이 형식으로 이 설문지를 작성합니다.
EFIT 참가자는 세션 5와 7 이후에도 BDI를 완료합니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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Beck Depression Inventory-2(BDI-2)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료, 개입 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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Beck Depression Inventory-2는 우울 증상(예: 슬픔, 죄책감, 울음, 자살 생각 등)의 중증도를 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
참가자에게 주제 목록이 제시되고 지난 2주 동안 자신의 기분에 가장 잘 맞는 문장을 선택하라는 요청을 받습니다.
각 문에는 해당 숫자 값이 있습니다.
모든 진술의 합계는 채점 목적으로 계산됩니다.
0~13점은 경미한 우울증, 14~19점은 가벼운 우울증, 20~28점은 중간 정도의 우울증, 29점 이상은 심한 우울증을 의미한다.
참가자는 기준선 및 사후 평가 세션에서 종이 형식으로 이 설문지를 작성합니다.
EFIT 참가자는 세션 5와 7 이후에도 BDI를 완료합니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료, 개입 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차 및 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 대기 기간 완료 후 3, 6, 9 및 12개월로 변경
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Beck Anxiety Inventory는 불안의 일반적인 증상(예: 빠른 심장 박동, 발한, 무감각, 떨림 등)을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
참가자들에게 불안의 일반적인 증상 목록이 제시되고 지난 주에 얼마나 많이 경험했는지 4개 항목 리커트 척도("전혀 없음", "가벼움", "보통" 및 "심각함")에서 기록하도록 요청받습니다. ).
총점은 총 21개 항목의 합계를 찾아 계산합니다. 0~21점은 낮은 불안을, 22~35점은 중간 정도의 불안을, 36점 이상은 잠재적으로 불안 수준을 나타냅니다.
이 연구에 사용된 Beck 인벤토리는 모두 임상 연구에 널리 사용되었으며 우수한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
참가자는 기준선 및 사후 평가 세션에서 종이 형식으로 이 설문지를 작성합니다.
EFIT 참가자는 세션 5와 7 이후에도 BDI-2를 완료합니다.
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기준선에서 5주차, 7주차 및 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 대기 기간 완료 후 3, 6, 9 및 12개월로 변경
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벡 불안 지수(BAI)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차 및 15주 중재 완료, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경
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Beck Anxiety Inventory는 불안의 일반적인 증상(예: 빠른 심장 박동, 발한, 무감각, 떨림 등)을 평가하는 데 사용되는 21개 항목의 자가 보고 설문지입니다.
참가자들에게 불안의 일반적인 증상 목록이 제시되고 지난 주에 얼마나 많이 경험했는지 4개 항목 리커트 척도("전혀 없음", "가벼움", "보통" 및 "심각함")에서 기록하도록 요청받습니다. ).
총점은 총 21개 항목의 합계를 찾아 계산합니다. 0~21점은 낮은 불안을, 22~35점은 중간 정도의 불안을, 36점 이상은 잠재적으로 불안 수준을 나타냅니다.
이 연구에 사용된 Beck 인벤토리는 모두 임상 연구에 널리 사용되었으며 우수한 신뢰성과 타당성을 가지고 있습니다.
참가자는 기준선 및 사후 평가 세션에서 종이 형식으로 이 설문지를 작성합니다.
EFIT 참가자는 세션 5와 7 이후에도 BDI-2를 완료합니다.
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기준선에서 5주차, 7주차 및 15주 중재 완료, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경
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결과 설문지-30.2
기간: 기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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결과 설문지-30.2는 임상 개입 전, 도중 및 이후에 고객의 진행 상황을 측정하기 위한 간단한 30개 항목 도구입니다.
이 설문지는 OQ-45에서 차용한 것으로 회기별 변화에 매우 민감하고 높은 수준의 신뢰도와 타당도를 가지고 있다.
연구 과정에서 이 설문지는 EFIT 및 대기자 명단 조건을 통해 참가자의 진행 상황을 모니터링하기 위해 반복적으로 관리됩니다.
이 설문지는 또한 4개의 후속 시점 동안 관리될 것입니다.
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기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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결과 설문지-30.2
기간: 기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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결과 설문지-30.2는 임상 개입 전, 도중 및 이후에 고객의 진행 상황을 측정하기 위한 간단한 30개 항목 도구입니다.
이 설문지는 OQ-45에서 차용한 것으로 회기별 변화에 매우 민감하고 높은 수준의 신뢰도와 타당도를 가지고 있다.
연구 과정에서 이 설문지는 EFIT 및 대기자 명단 조건을 통해 참가자의 진행 상황을 모니터링하기 위해 반복적으로 관리됩니다.
이 설문지는 또한 4개의 후속 시점 동안 관리될 것입니다.
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기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-불안 척도(PROMIS 불안)
기간: 기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety 척도는 지난 주 동안 참가자가 스스로 보고한 불안 증상을 측정하기 위해 고안된 8개 항목 도구입니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)에서 8개의 불안 관련 문항에 응답하도록 요청받습니다.
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기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-불안 척도(PROMIS 불안)
기간: 기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Anxiety 척도는 지난 주 동안 참가자가 스스로 보고한 불안 증상을 측정하기 위해 고안된 8개 항목 도구입니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=전혀 그렇지 않음, 2=드물게, 3=가끔, 4=자주, 5=항상)에서 8개의 불안 관련 문항에 응답하도록 요청받습니다.
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기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-우울 척도(PROMIS Depression)
기간: 기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression 척도는 지난 1주일 동안 참가자들이 스스로 보고한 우울증 증상을 측정하기 위해 사용되는 8항목 척도입니다.
참가자는 PROMIS-불안 척도와 동일한 5점 리커트 척도에서 8개의 우울증 관련 진술에 응답해야 합니다.
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기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-우울 척도(PROMIS Depression)
기간: 기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Depression 척도는 지난 1주일 동안 참가자들이 스스로 보고한 우울증 증상을 측정하기 위해 사용되는 8항목 척도입니다.
참가자는 PROMIS-불안 척도와 동일한 5점 리커트 척도에서 8개의 우울증 관련 진술에 응답해야 합니다.
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기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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어린 시절 외상 설문지 - 짧은 양식
기간: 기준선
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28문항으로 구성된 자기보고형 척도로서 아동기 및 청소년기에 자신이 보고한 학대 발생 정도를 측정한다.
참가자는 해당 리커트 척도 값으로 문에 답해야 합니다.
이 측정에는 성적 학대, 신체적 학대, 정서적 학대, 정서적 방임 및 신체적 방임의 총 5가지 요소가 포함됩니다. 각 요소에는 자체 컷오프 점수가 있습니다.
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기준선
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외상 증상 목록-2
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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TSI-2는 4점 리커트 척도에서 외상 후 스트레스 증상 및 외상의 기타 장기적 영향(예: 해리, 불안정한 애착 스타일, 신체화 등)을 평가합니다.
참가자들은 동의 수준에 따라 136개의 간단한 진술을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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외상 증상 목록-2
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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TSI-2는 4점 리커트 척도에서 외상 후 스트레스 증상 및 외상의 기타 장기적 영향(예: 해리, 불안정한 애착 스타일, 신체화 등)을 평가합니다.
참가자들은 동의 수준에 따라 136개의 간단한 진술을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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친밀한 관계 설문지(ECR)의 경험
기간: 기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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친밀한 관계 설문지의 경험은 낭만적인 파트너에 대한 개인의 애착을 측정하는 12개 항목 설문지입니다. 그러나 현재 연구는 문구 수정 및 "로맨틱 파트너"를 "사랑하는 사람"으로 변경하는 특별 허가를 받았습니다.
ECR은 애착 불안과 애착 회피라는 18개 항목을 각각 포함하는 두 가지 척도를 포함합니다.
설문지는 7점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 채점됩니다.
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기준선에서 15주 동안 각 주간 치료 세션에 걸쳐, 15주 중재 완료 후, 중재 완료 후 3, 6, 9, 12개월에 변경
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친밀한 관계 설문지(ECR)의 경험
기간: 기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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친밀한 관계 설문지의 경험은 낭만적인 파트너에 대한 개인의 애착을 측정하는 12개 항목 설문지입니다. 그러나 현재 연구는 문구 수정 및 "로맨틱 파트너"를 "사랑하는 사람"으로 변경하는 특별 허가를 받았습니다.
ECR은 애착 불안과 애착 회피라는 18개 항목을 각각 포함하는 두 가지 척도를 포함합니다.
설문지는 7점 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 채점됩니다.
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기준선에서 15주 동안 매주, 15주 대기 기간 완료 후, 15주 대기 기간 완료 후 3, 6, 9, 12개월로 변경합니다.
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반사 기능 설문지-8(RFQ)
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Reflective Function Questionnaire-8은 더 긴 54개 항목 측정의 약식 버전입니다.
이 설문지는 참가자가 자신과 다른 사람의 정신 상태에 대한 인식과 관련하여 경험하는 확실성의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
RFQ에 대한 질문은 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 측정됩니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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반사 기능 설문지-8(RFQ)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Reflective Function Questionnaire-8은 더 긴 54개 항목 측정의 약식 버전입니다.
이 설문지는 참가자가 자신과 다른 사람의 정신 상태에 대한 인식과 관련하여 경험하는 확실성의 정도를 측정하는 데 사용됩니다.
RFQ에 대한 질문은 7점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 7=전적으로 동의함)로 측정됩니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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대인 관계 문제 목록-32
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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대인 관계 문제 목록-32는 일반적으로 참가자의 대인 관계 고통의 원인을 식별하는 자가 보고 설문지입니다.
IIP-32는 원래 64항목 측정의 약식입니다.
처음 20개 항목에 대해 참가자는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)로 다양한 상황에서 자신의 난이도를 평가하도록 요청받습니다.
나머지 항목에 대해 참가자는 유사한 척도에서 "[그들이] 너무 많이 하는 것"(예: 다른 사람을 기쁘게 하는 것)을 평가하도록 요청받습니다.
IIP는 내담자가 경험하는 특정 대인 관계 문제에 초점을 맞추기 위해 내담자와 치료사가 측정을 완료하는 심리 치료 세션에서 사용되었습니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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대인 관계 문제 목록-32
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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대인 관계 문제 목록-32는 일반적으로 참가자의 대인 관계 고통의 원인을 식별하는 자가 보고 설문지입니다.
IIP-32는 원래 64항목 측정의 약식입니다.
처음 20개 항목에 대해 참가자는 5점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않음, 5=매우 심함)로 다양한 상황에서 자신의 난이도를 평가하도록 요청받습니다.
나머지 항목에 대해 참가자는 유사한 척도에서 "[그들이] 너무 많이 하는 것"(예: 다른 사람을 기쁘게 하는 것)을 평가하도록 요청받습니다.
IIP는 내담자가 경험하는 특정 대인 관계 문제에 초점을 맞추기 위해 내담자와 치료사가 측정을 완료하는 심리 치료 세션에서 사용되었습니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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감정 조절 어려움 척도는 참가자의 감정 조절 어려움을 측정하는 데 사용되는 32개 항목의 설문지입니다.
DERS는 6개의 하위 척도를 포함합니다: 감정적 반응의 비수용, 목표 지향적 행동에 참여하는 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 정서적 명확성 부족.
참가자들은 제시된 32개의 진술이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시하도록 요청받습니다.
항목은 5점 리커트 척도(1=거의 전혀 0-10%, 5=거의 항상 91-100%)로 채점됩니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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감정 조절 척도의 어려움
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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감정 조절 어려움 척도는 참가자의 감정 조절 어려움을 측정하는 데 사용되는 32개 항목의 설문지입니다.
DERS는 6개의 하위 척도를 포함합니다: 감정적 반응의 비수용, 목표 지향적 행동에 참여하는 어려움, 충동 조절 어려움, 감정 인식 부족, 감정 조절 전략에 대한 제한된 접근, 정서적 명확성 부족.
참가자들은 제시된 32개의 진술이 자신에게 얼마나 자주 적용되는지 표시하도록 요청받습니다.
항목은 5점 리커트 척도(1=거의 전혀 0-10%, 5=거의 항상 91-100%)로 채점됩니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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루벤 정서 및 즐거움 척도
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Leuven Affect 및 Pleasure Scale 도구는 참가자들에게 16가지 감정과 정서적으로 포화된 상황(예: 무언가를 기대함)을 경험한 정도를 표시하도록 요청합니다.
참가자에게는 10점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 10=매우 그렇다)가 제공됩니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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루벤 정서 및 즐거움 척도
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Leuven Affect 및 Pleasure Scale 도구는 참가자들에게 16가지 감정과 정서적으로 포화된 상황(예: 무언가를 기대함)을 경험한 정도를 표시하도록 요청합니다.
참가자에게는 10점 리커트 척도(0=전혀 그렇지 않다, 10=매우 그렇다)가 제공됩니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Rosenberg Self-Esteem Scale은 자기 가치와 관련된 긍정적 및 부정적 감정을 측정하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 도구입니다.
항목은 4점 리커트 척도(1=매우 동의함, 4=매우 동의하지 않음)로 채점됩니다.
응답 점수를 매기기 위해 연구원은 참가자의 총 점수를 합산하기 전에 점수 항목 2, 5, 6, 8 및 9를 반대로 하는 것이 좋습니다.
척도의 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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로젠버그 자존감 척도
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Rosenberg Self-Esteem Scale은 자기 가치와 관련된 긍정적 및 부정적 감정을 측정하는 데 사용되는 10개 항목으로 구성된 도구입니다.
항목은 4점 리커트 척도(1=매우 동의함, 4=매우 동의하지 않음)로 채점됩니다.
응답 점수를 매기기 위해 연구원은 참가자의 총 점수를 합산하기 전에 점수 항목 2, 5, 6, 8 및 9를 반대로 하는 것이 좋습니다.
척도의 점수가 높을수록 자존감이 높은 것을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-의미(PROMIS 의미)
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Meaning instrument는 개인의 삶의 목적의식과 의미를 평가하기 위한 8개 항목의 설문지입니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 기반으로 8개의 진술로 동의 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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환자가 보고한 결과 측정 정보 시스템-의미(PROMIS 의미)
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Patient-Reported Outcomes Measurement Information System-Meaning instrument는 개인의 삶의 목적의식과 의미를 평가하기 위한 8개 항목의 설문지입니다.
참가자는 5점 리커트 척도(1=전적으로 동의하지 않음, 5=전적으로 동의함)를 기반으로 8개의 진술로 동의 수준을 평가하도록 요청받습니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가
기간: 기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가는 정서 조절의 핵심 요소인 Interoceptive Body Awareness를 평가하는 37개 항목 설문지입니다.
이 측정은 8개의 하위 척도로 구성됩니다: 알아차리기, 산만하지 않게 하기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰.
점수가 높을수록 정서 조절의 더 나은 내수용 인식 측면을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차 및 7주차로 변경, 15주 대기 기간 완료(제어 조건) 및 3, 6, 9 및 12개월 추적 시점까지
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가
기간: 기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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Interoceptive Awareness의 다차원 평가는 정서 조절의 핵심 요소인 Interoceptive Body Awareness를 평가하는 37개 항목 설문지입니다.
이 측정은 8개의 하위 척도로 구성됩니다: 알아차리기, 산만하지 않게 하기, 걱정하지 않기, 주의 조절, 정서적 인식, 자기 조절, 신체 경청 및 신뢰.
점수가 높을수록 정서 조절의 더 나은 내수용 인식 측면을 나타냅니다.
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기준선에서 5주차, 7주차, 15주 개입 완료 및 3, 6, 9, 12개월 추적 시점으로의 변화
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세션 후 해결 질문지(PSQR)
기간: 실험 조건의 15주 동안 매주
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Post Session Resolution Questionnaire는 세션 주제가 참가자의 확립된 치료 목표에 적합한지 평가하기 위한 측정 도구입니다.
설문지를 통해 참가자는 임상 세션을 통해 제시된 우려 사항을 해결하는 데 얼마나 도움이 되었다고 생각하는지 평가할 수 있습니다.
PSQR의 4개 항목 중 3개 항목은 5점 리커트 척도에서 작동하고 네 번째 항목은 7점 척도를 사용합니다.
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실험 조건의 15주 동안 매주
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작업 동맹 인벤토리
기간: 실험 조건의 15주 동안 매주
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Working Alliance Inventory는 치료 동맹의 세 가지 주요 기능인 1) 치료 과제에 대한 동의, 2) 치료 목표에 대한 동의, 3) 강력한 치료 관계의 개발을 측정하는 12개 항목 임상 도구입니다.
참가자에게 진술 목록이 제공되고 이러한 진술이 치료사와 공유하는 치료 동맹을 반영하는 빈도를 평가하도록 요청받습니다.
치료 동맹에 대한 참여자의 인식을 평가하기 위해 5점 리커트 척도가 사용됩니다.
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실험 조건의 15주 동안 매주
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사회인구학적 설문지
기간: 기준선
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이 설문지는 연령, 성별, 위치, 소득, 결혼 여부 등과 같은 참가자의 인구 통계학적 정보를 수집합니다.
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기준선
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Stephanie Wiebe, PhD, Saint Paul University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Sheehan DV, Lecrubier Y, Sheehan KH, Amorim P, Janavs J, Weiller E, Hergueta T, Baker R, Dunbar GC. The Mini-International Neuropsychiatric Interview (M.I.N.I.): the development and validation of a structured diagnostic psychiatric interview for DSM-IV and ICD-10. J Clin Psychiatry. 1998;59 Suppl 20:22-33;quiz 34-57.
- Beck AT, Epstein N, Brown G, Steer RA. An inventory for measuring clinical anxiety: psychometric properties. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):893-7. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.893. No abstract available.
- Barlow DH, Farchione TJ, Bullis JR, Gallagher MW, Murray-Latin H, Sauer-Zavala S, Bentley KH, Thompson-Hollands J, Conklin LR, Boswell JF, Ametaj A, Carl JR, Boettcher HT, Cassiello-Robbins C. The Unified Protocol for Transdiagnostic Treatment of Emotional Disorders Compared With Diagnosis-Specific Protocols for Anxiety Disorders: A Randomized Clinical Trial. JAMA Psychiatry. 2017 Sep 1;74(9):875-884. doi: 10.1001/jamapsychiatry.2017.2164.
- Fonagy P, Luyten P, Moulton-Perkins A, Lee YW, Warren F, Howard S, Ghinai R, Fearon P, Lowyck B. Development and Validation of a Self-Report Measure of Mentalizing: The Reflective Functioning Questionnaire. PLoS One. 2016 Jul 8;11(7):e0158678. doi: 10.1371/journal.pone.0158678. eCollection 2016.
- Horowitz LM, Rosenberg SE, Baer BA, Ureno G, Villasenor VS. Inventory of interpersonal problems: psychometric properties and clinical applications. J Consult Clin Psychol. 1988 Dec;56(6):885-92. doi: 10.1037//0022-006x.56.6.885. No abstract available.
- Mehling WE, Price C, Daubenmier JJ, Acree M, Bartmess E, Stewart A. The Multidimensional Assessment of Interoceptive Awareness (MAIA). PLoS One. 2012;7(11):e48230. doi: 10.1371/journal.pone.0048230. Epub 2012 Nov 1.
- Demyttenaere K, Mortier P, Kiekens G, Bruffaerts R. Is there enough "interest in and pleasure in" the concept of depression? The development of the Leuven Affect and Pleasure Scale (LAPS). CNS Spectr. 2019 Apr;24(2):265-274. doi: 10.1017/S1092852917000578. Epub 2017 Nov 9.
유용한 링크
- Applied longitudinal data analysis: Modeling change and event occurrence
- Selecting the Best Items for a Short-Form of the Experiences in Close Relationships Questionnaire
- Attachment Theory in Practice: Emotionally Focused Therapy with Individuals, Couples and Families
- Childhood Trauma Questionnaire: A retrospective self-report
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 9일
기본 완료 (실제)
2022년 4월 1일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 5월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 2월 9일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 2월 7일
마지막으로 확인됨
2024년 2월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
자조 CBT 교육에 대한 임상 시험
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention완전한
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Dartmouth-Hitchcock Medical CenterCenters for Disease Control and Prevention모병