食物相关视频与术后恶心呕吐的发生率
2023年5月22日 更新者：University of Minnesota
巴甫洛夫反射作为非药物术前干预在预防术后恶心和呕吐中的假定作用
术后恶心/呕吐 (PONV) 是手术和麻醉后的常见问题。
存在增加 PONV 发生率的风险因素，这些因素与患者、外科手术或麻醉剂有关。
在主观层面上，许多患者将 PONV 描述为比术后疼痛更糟糕和更可怕。
在客观层面上，它增加了在康复室停留的时间，导致计划外的入院和急诊室就诊，从而增加了护理成本。
已经进行了大量研究工作来确定预防和治疗 PONV 的药物。
患者的风险越高，这些药物组合用于预防的数量就越多。
然而，这些药物自身具有显着的副作用。
对潜在的非药物 PONV 预防方案的关注要少得多。
我们研究的目的是研究通过巴甫洛夫反射自然刺激正常胃肠功能的推定作用。
我们寻求找到一种无副作用的自然方法，以改善具有术后并发症危险因素的患者的 PONV 预防。
研究概览
详细说明
该研究将在 18-40 岁的女性志愿者中进行，这些女性志愿者正在门诊接受计划的、选择性的、非癌症外科手术，并且被确定有 PONV 病史或显着风险。 后者将通过我们目前在常规术前麻醉评估中使用的问卷进行计算（详见下文研究设计部分）。
符合研究入选标准的患者将在计划干预前一天的手术时间表中确定。 招募将在术前入院过程中进行。
这些患者将被随机分配到研究组或对照组。 研究小组将在等待手术期间观看准备和烹饪他们最喜欢的食物的视频。 对照组的患者将观看与食物无关的视频。
OR 中的麻醉团队和管理患者术后恢复的 PACU 团队将不知道患者被纳入哪个组。 术中止吐药将由研究团队提供，如下文研究设计部分所述。
麻醉方案将标准化。 所有参加研究的患者都需要气管插管全身麻醉。 静脉内诱导后，麻醉团队认为必要时，将使用七氟醚和阿片类药物推注镇痛，使用罗库溴铵进行肌肉松弛和气管插管麻醉。 止吐药（如下所述）将在计划苏醒前 30 分钟给药，残留的肌肉松弛剂将用 sugammadex 逆转。
病人将被送往康复室。 除了他们常规的生命体征和疼痛评分监测和观察之外，还将记录恶心和呕吐的发生和程度，以及出院回家或因治疗抵抗性呕吐而计划外入院的时间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
70
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Minnesota
-
Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
描述
纳入标准：
- 18-40岁女性
- 美国麻醉师协会身体状况 I 和 II
- 术后恶心呕吐的个人史
- 个人晕车史
- 非吸烟者身份
- 接受预定的选择性外科手术和全身麻醉的非癌症手术：
- 胸部
- 妇科
- 耳朵、鼻子和喉咙
- 眼睛
- 手术持续时间少于 3 小时将被纳入研究。
排除标准：
- 年龄大于 40 岁且小于 18 岁
- 病态肥胖（BMI > 35 kg/m2）
- 不受控制的胃食管反流病 (GERD)
- 抽烟
- 癌症和化疗
- 眩晕
- 梅尼埃病
- 可能引起恶心和呕吐的假性脑瘤和其他中枢神经疾病
- 长时间（> 15 分钟）的术中低血压
- 估计失血量 > 估计血容量的 20%
- 紧急手术
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：学习小组
在被带到手术室之前，研究小组将观看 15 分钟长的烹饪和准备患者喜欢的食物类型的视频。
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研究组中的患者可以观看她平时喜欢吃的食物类型的准备过程。
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安慰剂比较：安慰剂组
对照组将观看 15 分钟长的非食物相关视频。
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安慰剂组的患者可以选择放松但与食物无关的视频。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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术后呕吐发生率的变化
大体时间：术后即刻
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呕吐的次数将被计算并记录在病人的病历中。
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术后即刻
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术后止吐药物给药方式的改变
大体时间：术后即刻
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所服用止吐药的类型和剂量将记录在患者病历中并进行分析。
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术后即刻
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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恢复室停留时间变更
大体时间：术后即刻
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到达和离开恢复室之间的时间将记录在患者的病历中。
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术后即刻
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年9月1日
初级完成 (实际的)
2023年5月16日
研究完成 (实际的)
2023年5月16日
研究注册日期
首次提交
2021年1月18日
首先提交符合 QC 标准的
2021年1月18日
首次发布 (实际的)
2021年1月22日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2023年5月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2023年5月22日
最后验证
2023年5月1日
更多信息
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