음식 관련 비디오와 수술 후 메스꺼움 및 구토의 발생률
2023년 5월 22일 업데이트: University of Minnesota
수술 후 메스꺼움과 구토 예방을 위한 수술 전 비약물적 개입으로서 파블로비안 반사의 추정적 역할
수술 후 메스꺼움/구토(PONV)는 수술 및 마취 후 흔히 발생하는 문제입니다.
환자, 수술 절차 또는 마취제와 관련된 PONV 발생률을 증가시키는 위험 요소가 있습니다.
주관적인 수준에서 PONV는 많은 환자들에 의해 수술 후 통증보다 더 나쁘고 두려운 것으로 묘사됩니다.
객관적인 수준에서 그것은 회복실에 머무는 기간을 늘리고 계획되지 않은 입원 및 응급실 방문을 초래하여 치료 비용을 증가시킵니다.
PONV를 예방하고 치료하기 위한 약리학적 제제를 확인하기 위해 많은 연구 작업이 수행되었습니다.
환자의 위험이 높을수록 예방을 위해 더 많은 수의 이러한 약물이 결합됩니다.
그러나 이러한 약물에는 상당한 부작용이 있습니다.
잠재적인 비약리학적 PONV 예방 옵션에 대한 관심은 훨씬 적습니다.
우리 연구의 목적은 Pavlovian 반사를 통해 정상적인 위장 기능의 자연적 자극의 추정 역할을 조사하는 것입니다.
우리는 수술 후 합병증에 대한 위험 요인이 있는 환자의 PONV 예방법을 개선하기 위해 부작용이 없는 자연적인 방법을 찾고자 합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 외래 환자로서 계획된 선택적 비 암 수술 절차를 받고 있고 PONV의 병력이 있거나 상당한 위험이 있는 것으로 확인된 18-40세 여성 지원자를 대상으로 수행됩니다. 후자는 일상적인 수술 전 마취 평가 중에 현재 사용하는 설문지로 계산됩니다(아래 연구 설계 섹션에서 자세히 참조).
연구 등록 기준을 충족하는 환자는 계획된 개입 전날 수술 일정에서 식별됩니다. 모집은 수술 전 입학 과정에서 이루어집니다.
이 환자들은 연구 그룹 또는 통제 그룹에 무작위로 배정됩니다. 스터디 그룹은 수술을 기다리는 동안 좋아하는 음식을 준비하고 요리하는 비디오를 볼 것입니다. 통제 그룹의 환자는 음식과 관련되지 않은 비디오를 시청합니다.
OR의 마취 팀과 환자의 수술 후 회복을 관리하는 PACU 팀은 환자가 등록된 그룹에 대해 눈이 멀게 됩니다. 수술 중 항구토제는 아래 연구 설계 섹션에 설명된 대로 연구 팀에서 제공할 것입니다.
마취 프로토콜이 표준화됩니다. 연구에 등록된 모든 환자는 기관내 삽관과 함께 전신 마취가 필요합니다. 정맥 유도 후, 로쿠로니움을 사용한 근육 이완 및 기관 마취의 삽관은 마취 팀이 필요하다고 판단하는 진통을 위한 세보플루란 및 오피오이드 볼루스로 유지됩니다. 진토제(아래에 설명된 대로)는 예정된 출현 30분 전에 투여하고 잔류 근육 이완제는 슈가마덱스로 역전시킵니다.
환자들은 회복실로 옮겨질 것입니다. 이들의 일상적인 활력 징후 및 통증 점수 모니터링 및 관찰 외에 메스꺼움 및 구토의 발생 및 정도, 집으로 퇴원하는 시간 또는 치료 저항성 구토로 인한 계획되지 않은 입원이 기록될 것이다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
- University of Minnesota
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 18~40세 여성
- 미국마취과학회 신체상태 I 및 II
- 수술 후 메스꺼움과 구토의 개인력
- 멀미의 개인 병력
- 비흡연자 신분
- 다음과 같은 비암성 수술을 위해 예정된 선택적 수술 절차 및 전신 마취를 받는 경우:
- 가슴
- 산부인과
- 귀, 코, 목
- 눈
- 3시간 미만의 수술 시간이 연구에 등록됩니다.
제외 기준:
- 만 40세 이상 만 18세 미만
- 병적 비만(BMI > 35kg/m2)
- 조절되지 않는 위식도 역류 질환(GERD)
- 흡연
- 암과 화학 요법
- 선회
- 메니에르병
- 메스꺼움과 구토를 유발할 수 있는 가성뇌종양 및 기타 중추신경계 질환
- 장기간(> 15분) 수술 중 저혈압
- 추정 혈액 손실 > 추정 혈액량의 20%
- 응급 수술
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 스터디 그룹
연구 그룹은 수술실로 이동하기 전에 환자가 선호하는 음식 유형의 음식을 요리하고 준비하는 15분 길이의 비디오를 시청합니다.
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연구 그룹의 환자는 그녀가 평소에 선호하는 음식 유형의 준비를 볼 수 있습니다.
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위약 비교기: 위약 그룹
대조군은 음식과 관련되지 않은 15분 길이의 비디오를 시청합니다.
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위약 그룹의 환자는 편안하지만 음식과 관련이 없는 비디오를 선택할 수 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 구토 발생률의 변화
기간: 수술 직후
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구토 에피소드의 수를 세어 환자의 기록에 기록합니다.
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수술 직후
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수술 후 진토제 투여의 변화
기간: 수술 직후
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투여된 진토제의 종류와 용량은 환자의 차트에 기록되고 분석됩니다.
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수술 직후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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회복실 체류기간 변경
기간: 수술 직후
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회복실 도착과 퇴원 사이의 시간은 환자의 차트에 기록됩니다.
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수술 직후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2021년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 완료 (실제)
2023년 5월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 1월 18일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 18일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 5월 23일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 5월 22일
마지막으로 확인됨
2023년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- ANES-2021-29548
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
아니요
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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