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Vidéo liée à l'alimentation et incidence des nausées et des vomissements postopératoires

22 mai 2023 mis à jour par: University of Minnesota

Le rôle putatif du réflexe pavlovien en tant qu'intervention préopératoire non pharmacologique dans la prévention des nausées et des vomissements postopératoires

Les nausées/vomissements postopératoires (NVPO) sont un problème courant après une intervention chirurgicale et une anesthésie. Il existe des facteurs de risque qui augmentent l'incidence des NVPO liés au patient, à l'intervention chirurgicale ou aux agents anesthésiques. Au niveau subjectif, les NVPO sont décrits comme pires et plus redoutés que la douleur postopératoire par de nombreux patients. Au niveau objectif, cela augmente la durée du séjour en salle de réveil, cela entraîne des hospitalisations et des visites aux urgences non planifiées, et donc une augmentation du coût des soins. De nombreux travaux de recherche ont été menés pour identifier des agents pharmacologiques permettant de prévenir et de traiter les NVPO. Plus le risque d'un patient est élevé, plus le nombre de ces médicaments combinés pour la prophylaxie est élevé. Cependant, ces médicaments ont eux-mêmes des effets secondaires importants. Beaucoup moins d'attention a été accordée aux options non pharmacologiques potentielles de prévention des NVPO. Le but de notre étude est d'étudier le rôle putatif de la stimulation naturelle de la fonction gastro-intestinale normale via le réflexe pavlovien. Nous cherchons à trouver une méthode naturelle sans effets secondaires pour améliorer la prophylaxie des NVPO chez les patients présentant des facteurs de risque pour cette complication postopératoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

L'étude sera menée sur des femmes volontaires âgées de 18 à 40 ans qui subissent une intervention chirurgicale planifiée, élective et non cancéreuse en ambulatoire, et qui sont identifiées comme ayant des antécédents ou un risque important de NVPO. Ce dernier sera calculé par le questionnaire que nous utilisons actuellement lors de notre évaluation d'anesthésie préopératoire de routine (voir en détail ci-dessous dans la section Conception de l'étude).

Les patients qui répondent aux critères d'inscription à l'étude seront identifiés sur le calendrier chirurgical la veille de l'intervention prévue. Le recrutement aura lieu au cours du processus d'admission préopératoire.

Ces patients seront répartis au hasard soit dans le groupe d'étude, soit dans le groupe témoin. Le groupe d'étude regardera des vidéos de préparation et de cuisson de leurs aliments préférés en attendant leur chirurgie. Les patients du groupe témoin regarderont des vidéos qui ne sont pas liées à l'alimentation.

L'équipe d'anesthésie de la salle d'opération et l'équipe de l'USPA qui gère la récupération postopératoire du patient ne sauront pas à quel groupe le patient est inscrit. Les antiémétiques peropératoires seront fournis par l'équipe de l'étude, comme indiqué dans la section Conception de l'étude ci-dessous.

Le protocole d'anesthésie sera standardisé. Tous les patients inscrits à l'étude nécessiteront une anesthésie générale avec intubation endotrachéale. Après l'induction intraveineuse, la relaxation musculaire avec du rocuronium et l'intubation de l'anesthésie de la trachée seront maintenues avec du sévoflurane et des bolus d'opioïdes pour l'analgésie si nécessaire par l'équipe d'anesthésie. Les antiémétiques (tels que décrits ci-dessous) seront administrés 30 minutes avant l'émergence prévue, le myorelaxant résiduel sera inversé avec le sugammadex.

Les patients seront conduits en salle de réveil. Au-delà de la surveillance et de l'observation de routine des signes vitaux et du score de douleur, l'occurrence et le degré de nausées et de vomissements, ainsi que le temps de sortie à domicile ou d'admission non planifiée en raison de vomissements résistants au traitement seront enregistrés.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

70

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Femme de 18 à 40 ans
  • American Society of Anesthesiologists Statut physique I et II
  • Antécédents personnels de nausées et vomissements postopératoires
  • Antécédents personnels de mal des transports
  • Statut de non-fumeur
  • Subissant des interventions chirurgicales électives programmées et une anesthésie générale pour une chirurgie non cancéreuse de :
  • Sein
  • gynécologie
  • oreille, nez et gorge
  • œil
  • La durée de la chirurgie inférieure à 3 heures sera inscrite à l'étude.

Critère d'exclusion:

  • Plus de 40 ans et moins de 18 ans
  • Obésité morbide (IMC > 35 kg/m2)
  • Reflux gastro-oesophagien (RGO) non contrôlé
  • Fumeur
  • Cancer et chimiothérapie
  • vertige
  • la maladie de Ménière
  • Pseudotumor cerebri et autres maladies du système nerveux central pouvant induire des nausées et des vomissements
  • Hypotension peropératoire prolongée (> 15 minutes)
  • Perte de sang estimée > 20 % du volume sanguin estimé
  • Chirurgie d'urgence

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: La prévention
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Double

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe d'étude
Le groupe d'étude regardera des vidéos de 15 minutes sur la cuisson et la préparation de la nourriture préférée du patient avant d'être emmené en salle d'opération.
Les patients du groupe d'étude peuvent regarder la préparation du type de nourriture qu'ils préfèrent manger normalement.
Comparateur placebo: Groupe placebo
Le groupe de contrôle regardera des vidéos de 15 minutes non liées à l'alimentation.
Les patients du groupe placebo peuvent choisir une vidéo relaxante mais sans rapport avec la nourriture.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de l'incidence des vomissements postopératoires
Délai: Immédiatement après l'opération
Le nombre d'épisodes de vomissements sera compté et enregistré dans les dossiers des patients.
Immédiatement après l'opération
Modification de l'administration postopératoire du médicament anti-émétique
Délai: Postopératoire immédiat
Le type et la dose de médicaments antiémétiques administrés seront enregistrés et analysés dans les dossiers des patients.
Postopératoire immédiat

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la durée du séjour en salle de réveil
Délai: Postopératoire immédiat
Le temps entre l'arrivée et la sortie de la salle de réveil sera enregistré dans les dossiers des patients.
Postopératoire immédiat

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 septembre 2021

Achèvement primaire (Réel)

16 mai 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

16 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

18 janvier 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2021

Première publication (Réel)

22 janvier 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 mai 2023

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 mai 2023

Dernière vérification

1 mai 2023

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • ANES-2021-29548

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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