食品関連のビデオと術後の吐き気と嘔吐の発生率
術後の吐き気と嘔吐の予防における非薬理学的術前介入としてのパブロフ反射の推定上の役割
調査の概要
詳細な説明
この研究は、外来患者として計画的、選択的、非がん手術を受けており、PONVの病歴または重大なリスクがあると特定された18〜40歳の女性ボランティアで実施されます。 後者は、通常の術前麻酔評価中に現在使用しているアンケートによって計算されます(詳細については、以下の研究デザインのセクションを参照してください)。
研究登録基準を満たす患者は、計画された介入の前日の手術スケジュールで特定されます。 募集は、術前の入院プロセス中に行われます。
これらの患者は、研究グループまたは対照グループのいずれかに無作為に割り当てられます。 研究会は、手術を待つ間、好きな食べ物の準備と調理のビデオを見ます。 コントロール グループの患者は、食品に関係のないビデオを視聴します。
手術室の麻酔チームと、患者の術後回復を管理する PACU チームは、患者がどのグループに登録されているかを知らされません。 術中制吐薬は、以下の研究デザインのセクションで概説されているように、研究チームによって提供されます。
麻酔プロトコルは標準化されます。 研究に登録されているすべての患者は、気管内挿管による全身麻酔が必要になります。 静脈内誘導後、ロクロニウムによる筋肉弛緩および気管麻酔の挿管は、麻酔チームが必要とみなす鎮痛のためのセボフルランおよびオピオイドボーラスで維持されます。 制吐薬(以下に記載)は、計画された出現の30分前に投与され、残りの筋弛緩薬はスガマデクスで元に戻されます。
患者は回復室に運ばれます。 彼らの通常のバイタルサインと疼痛スコアの監視と観察を超えて、吐き気と嘔吐の発生と程度、および治療抵抗性嘔吐による自宅退院時間または予定外の入院が記録されます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- 適用できない
連絡先と場所
研究場所
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、アメリカ、55455
- University of Minnesota
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
説明
包含基準:
- 18~40歳の女性
- 米国麻酔科学会の身体状態 I および II
- 術後の吐き気と嘔吐の既往歴
- 乗り物酔いの個人歴
- 非喫煙者の状態
- -非癌手術のための予定された選択的外科的処置および全身麻酔を受ける:
- 胸
- 婦人科
- 耳、鼻、のど
- 目
- 3時間未満の手術期間が研究に登録されます。
除外基準:
- 40歳以上18歳未満
- 病的肥満 (BMI > 35 kg/m2)
- 制御されていない胃食道逆流症 (GERD)
- 喫煙
- がんと化学療法
- めまい
- メニエール病
- 悪心・嘔吐を誘発する可能性のある偽脳腫瘍およびその他の中枢神経疾患
- 長期(> 15分)の術中低血圧
- 推定出血量 > 推定血液量の 20 %
- 緊急手術
研究計画
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:防止
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的:研究グループ
研究グループは、手術室に運ばれる前に、患者の好みの種類の食品を調理および準備する 15 分間のビデオを視聴します。
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研究グループの患者は、彼女が通常食べることを好む種類の食品の準備を見ることができます.
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プラセボコンパレーター:プラセボ群
対照群は、食品に関係のない 15 分間のビデオを視聴します。
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プラセボ群の患者は、リラックスしているが食事とは関係のないビデオを選択できます。
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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術後嘔吐発生率の推移
時間枠:術後すぐ
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嘔吐のエピソードの数が数えられ、患者の記録に記録されます。
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術後すぐ
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術後制吐剤投与の変更
時間枠:術後すぐ
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投与された制吐薬の種類と用量は記録され、患者のカルテに分析されます。
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術後すぐ
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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リカバリールーム滞在日数の変更
時間枠:術後すぐ
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回復室に到着してから退院するまでの時間は、患者のカルテに記録されます。
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術後すぐ
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協力者と研究者
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出版物と役立つリンク
一般刊行物
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- Sarles H, Dani R, Prezelin G, Souville C, Figarella C. Cephalic phase of pancreatic secretion in man. Gut. 1968 Apr;9(2):214-21. doi: 10.1136/gut.9.2.214. No abstract available.
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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