Video relativi all'alimentazione e incidenza di nausea e vomito postoperatori
Il ruolo presunto del riflesso pavloviano come intervento preoperatorio non farmacologico nella prevenzione della nausea e del vomito postoperatori
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Lo studio sarà condotto su volontarie di età compresa tra 18 e 40 anni che sono sottoposte a procedura chirurgica pianificata, elettiva, non oncologica come pazienti ambulatoriali e che sono identificate per avere una storia o un rischio significativo di PONV. Quest'ultimo sarà calcolato dal questionario che attualmente utilizziamo durante la nostra valutazione di routine dell'anestesia preoperatoria (vedere in dettaglio di seguito nella sezione Disegno dello studio).
I pazienti che soddisfano i criteri di iscrizione allo studio saranno identificati nel programma chirurgico il giorno prima dell'intervento pianificato. Il reclutamento avverrà durante il processo di ricovero preoperatorio.
Questi pazienti verranno assegnati in modo casuale al gruppo di studio o al gruppo di controllo. Il gruppo di studio guarderà video di preparazione e cottura dei loro cibi preferiti in attesa dell'intervento. I pazienti nel gruppo di controllo guarderanno video che non sono correlati al cibo.
Il team di anestesia in sala operatoria e il team PACU che gestisce il recupero postoperatorio del paziente non sapranno a quale gruppo è arruolato il paziente. Gli antiemetici intraoperatori saranno forniti dal team dello studio come indicato nella sezione Disegno dello studio di seguito.
Il protocollo di anestesia sarà standardizzato. Tutti i pazienti arruolati nello studio richiederanno anestesia generale con intubazione endotracheale. Dopo l'induzione endovenosa, il rilassamento muscolare con rocuronio e l'intubazione dell'anestesia tracheale saranno mantenuti con boli di sevoflurano e oppioidi per l'analgesia come ritenuto necessario dal team di anestesia. Gli antiemetici (come descritto di seguito) verranno somministrati 30 minuti prima dell'emergenza pianificata, il miorilassante residuo verrà annullato con sugammadex.
I pazienti saranno portati in sala risveglio. Oltre al monitoraggio e all'osservazione di routine del segno vitale e del punteggio del dolore, verranno registrati l'insorgenza e il grado di nausea e vomito, nonché il tempo di dimissione a casa o ricovero non programmato a causa di vomito resistente alla terapia.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Minnesota
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Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti, 55455
- University of Minnesota
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Femmina di 18-40 anni
- Stato fisico I e II dell'American Society of Anesthesiologists
- Anamnesi personale di nausea e vomito postoperatori
- Storia personale di cinetosi
- Stato di non fumatore
- Sottoporsi a procedure chirurgiche elettive programmate e anestesia generale per interventi chirurgici non oncologici di:
- Seno
- ginecologia
- orecchio, naso e gola
- occhio
- La durata dell'intervento chirurgico inferiore a 3 ore sarà inclusa nello studio.
Criteri di esclusione:
- Età superiore a 40 anni e inferiore a 18 anni
- Obesità patologica (BMI > 35 kg/m2)
- Malattia da reflusso gastroesofageo non controllata (GERD)
- Fumare
- Cancro e chemioterapia
- Vertigine
- la malattia di Meniere
- Pseudotumor cerebri e altre malattie del sistema nervoso centrale che possono indurre nausea e vomito
- Ipotensione intraoperatoria prolungata (> 15 minuti).
- Perdita ematica stimata > 20% del volume ematico stimato
- Chirurgia d'urgenza
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Gruppo di studio
Il gruppo di studio guarderà video di 15 minuti di cottura e preparazione del cibo del tipo di cibo preferito dal paziente prima di essere portato in sala operatoria.
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I pazienti nel gruppo di studio possono assistere alla preparazione del tipo di cibo che preferiscono mangiare normalmente.
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Comparatore placebo: Gruppo placebo
Il gruppo di controllo guarderà video non legati al cibo della durata di 15 minuti.
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I pazienti nel gruppo placebo possono scegliere un video rilassante ma non correlato al cibo.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Modifica dell'incidenza del vomito postoperatorio
Lasso di tempo: Subito dopo l'intervento
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Il numero degli episodi di emesi sarà contato e registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti.
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Subito dopo l'intervento
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Modifica della somministrazione di farmaci antiemetici postoperatori
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio
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Il tipo e la dose di farmaci antiemetici somministrati verranno registrati e analizzati nelle cartelle cliniche dei pazienti.
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Immediato postoperatorio
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modifica della durata del soggiorno della camera di recupero
Lasso di tempo: Immediato postoperatorio
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Il tempo che intercorre tra l'arrivo e la dimissione dalla sala di risveglio verrà registrato nelle cartelle cliniche dei pazienti.
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Immediato postoperatorio
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Sarles H, Dani R, Prezelin G, Souville C, Figarella C. Cephalic phase of pancreatic secretion in man. Gut. 1968 Apr;9(2):214-21. doi: 10.1136/gut.9.2.214. No abstract available.
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Ultimo verificato
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- ANES-2021-29548
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