Vídeo relacionado a alimentos e a incidência de náuseas e vômitos pós-operatórios
22 de maio de 2023 atualizado por: University of Minnesota
O suposto papel do reflexo pavloviano como uma intervenção pré-operatória não farmacológica na prevenção de náuseas e vômitos pós-operatórios
Náusea/vômito pós-operatório (NVPO) é um problema comum após cirurgia e anestesia.
Existem fatores de risco que aumentam a incidência de NVPO relacionados ao paciente, ao procedimento cirúrgico ou aos agentes anestésicos.
No nível subjetivo, NVPO é descrito como pior e mais temido do que a dor pós-operatória por muitos pacientes.
No nível objetivo, aumenta o tempo de permanência na sala de recuperação, resulta em internação hospitalar não planejada e visitas ao pronto-socorro e, portanto, aumenta o custo do atendimento.
Muito trabalho de pesquisa foi feito para identificar agentes farmacológicos para prevenir e tratar NVPO.
Quanto maior o risco de um paciente, maior o número desses medicamentos combinados para profilaxia.
No entanto, essas drogas têm efeitos colaterais significativos.
Muito menos atenção tem sido dada às possíveis opções não farmacológicas de prevenção de NVPO.
O objetivo do nosso estudo é investigar o papel putativo da estimulação natural da função gastrointestinal normal através do reflexo pavloviano.
Procuramos encontrar um método natural e sem efeitos colaterais para melhorar a profilaxia de NVPO em pacientes com fatores de risco para essa complicação pós-operatória.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Descrição detalhada
O estudo será conduzido em voluntárias do sexo feminino de 18 a 40 anos de idade submetidas a procedimentos cirúrgicos não oncológicos planejados e eletivos como pacientes ambulatoriais e identificadas como tendo histórico ou risco significativo de NVPO. Este último será calculado pelo questionário que usamos atualmente durante nossa avaliação anestésica pré-operatória de rotina (ver detalhes abaixo na seção Desenho do estudo).
Os pacientes que atenderem aos critérios de inclusão no estudo serão identificados no cronograma cirúrgico no dia anterior à intervenção planejada. O recrutamento ocorrerá durante o processo de admissão pré-operatória.
Esses pacientes serão aleatoriamente designados para o grupo de estudo ou para o grupo de controle. O grupo de estudo assistirá a vídeos de preparação e cozimento de suas comidas favoritas enquanto aguarda a cirurgia. Os pacientes do grupo de controle assistirão a vídeos não relacionados à alimentação.
A equipe de anestesia na sala de cirurgia e a equipe da SRPA que gerencia a recuperação pós-operatória do paciente não saberão em qual grupo o paciente está inscrito. Os antieméticos intraoperatórios serão fornecidos pela equipe do estudo conforme descrito na seção Desenho do estudo abaixo.
O protocolo de anestesia será padronizado. Todos os pacientes incluídos no estudo precisarão de anestesia geral com intubação endotraqueal. Após a indução intravenosa, o relaxamento muscular com rocurônio e a intubação da traqueia serão mantidos anestésicos com sevoflurano e bolus de opioide para analgesia conforme a necessidade da equipe de anestesia. Antieméticos (conforme descrito abaixo) serão administrados 30 minutos antes da emergência planejada, o relaxante muscular residual será revertido com sugamadex.
Os pacientes serão levados para a sala de recuperação. Além do monitoramento rotineiro dos sinais vitais e do escore de dor, serão registradas a ocorrência e o grau de náuseas e vômitos, bem como o tempo de alta para casa ou internação não planejada devido a vômitos resistentes à terapia.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
70
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 a 40 anos feminino
- Sociedade Americana de Anestesiologistas Estado Físico I e II
- História pessoal de náuseas e vômitos pós-operatórios
- História pessoal de enjoo de movimento
- condição de não fumante
- Submetido a procedimentos cirúrgicos eletivos programados e anestesia geral para cirurgia não oncológica de:
- seios
- ginecologia
- ouvido, nariz e garganta
- olho
- Duração da cirurgia inferior a 3 horas será incluída no estudo.
Critério de exclusão:
- Maiores de 40 anos e menores de 18 anos
- Obesidade mórbida (IMC > 35 kg/m2)
- Doença do refluxo gastroesofágico (DRGE) não controlada
- Fumar
- Câncer e Quimioterapia
- Vertigem
- doença de Ménière
- Pseudotumor cerebral e outras doenças do sistema nervoso central que podem induzir náuseas e vômitos
- Hipotensão intraoperatória prolongada (> 15 minutos)
- Perda sanguínea estimada > 20% do volume sanguíneo estimado
- Cirurgia de emergência
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Grupo de Estudos
O grupo de estudo assistirá a vídeos de 15 minutos de duração de cozinhar e preparar o tipo de alimento preferido do paciente antes de ser levado para a sala de cirurgia.
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As pacientes do grupo de estudo podem assistir ao preparo do tipo de alimentação que ela prefere comer normalmente.
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
O grupo de controle assistirá a vídeos não relacionados a alimentos de 15 minutos.
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Os pacientes do grupo placebo podem escolher um vídeo relaxante, mas não relacionado à alimentação.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração da incidência de vômito pós-operatório
Prazo: Pós-operatório imediato
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O número de episódios de êmese será contado e registrado no prontuário do paciente.
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Pós-operatório imediato
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Alteração da administração de antieméticos pós-operatórios
Prazo: Pós-operatório imediato
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O tipo e a dose dos antieméticos administrados serão registrados e analisados nos prontuários dos pacientes.
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Pós-operatório imediato
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alteração do tempo de permanência na sala de recuperação
Prazo: Pós-operatório imediato
|
O tempo entre a chegada e a alta da sala de recuperação será registrado no prontuário do paciente.
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Pós-operatório imediato
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
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- Apfel CC, Korttila K, Abdalla M, Kerger H, Turan A, Vedder I, Zernak C, Danner K, Jokela R, Pocock SJ, Trenkler S, Kredel M, Biedler A, Sessler DI, Roewer N; IMPACT Investigators. A factorial trial of six interventions for the prevention of postoperative nausea and vomiting. N Engl J Med. 2004 Jun 10;350(24):2441-51. doi: 10.1056/NEJMoa032196.
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- Sherif L, Hegde R, Mariswami M, Ollapally A. Validation of the Apfel Scoring System for Identification of High-risk Patients for PONV. Karnataka Anaesth J. 2015;1(3):115-117
- Davis CJ, Lake-Bakaar GV, Grahame-Smith DG. Nausea and Vomiting: Mechanisms and Treatment. Springer Science & Business Media; 2012
- Stern RM, Jokerst MD, Levine ME, Koch KL. The stomach's response to unappetizing food: cephalic-vagal effects on gastric myoelectric activity. Neurogastroenterol Motil. 2001 Apr;13(2):151-4. doi: 10.1046/j.1365-2982.2001.00250.x.
- Sarles H, Dani R, Prezelin G, Souville C, Figarella C. Cephalic phase of pancreatic secretion in man. Gut. 1968 Apr;9(2):214-21. doi: 10.1136/gut.9.2.214. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de setembro de 2021
Conclusão Primária (Real)
16 de maio de 2023
Conclusão do estudo (Real)
16 de maio de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
18 de janeiro de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
23 de maio de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de maio de 2023
Última verificação
1 de maio de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ANES-2021-29548
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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