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在臀部人群中使用 EMG 短裤

2023年9月1日 更新者:Duke University

利用 EMG 短裤治疗髋部损伤和手术后恢复

本研究的目的是结合使用肌电病 (EMG) 短裤和肌肉监测软件,从进行体育锻炼的参与者那里收集数据,以确定该组合的诊断功效以及为髋关节损伤康复者提供康复指导的能力. 健康的志愿者和因髋部疼痛和/或受伤而寻求治疗的杜克大学患者都将参与我们的研究。 如果参与者选择参加,他们将被要求穿上这些 EMG 短裤并进行各种锻炼,例如在跑步机上跑步、骑固定自行车或举重。

参与这项研究包括对健康志愿者进行一次研究访问,但杜克大学患者将持续长达六个月。 在为期六个月的每次护理标准门诊访问中,杜克大学的患者将被要求也进行研究访问,穿着 EMG 短裤,并进行与第一次研究访问期间相同的练习。

研究概览

地位

撤销

研究类型

介入性

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • North Carolina
      • Durham、North Carolina、美国、27710
        • Duke University Medical Center

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

纳入(杜克患者):

  • 所有受试者必须年满 18 岁或以上。
  • 任何目前有髋关节疼痛或受伤并正在髋关节保护诊所内向马瑟医生、刘易斯医生或奥尔森医生寻求治疗的患者。
  • 受试者必须能够穿上短裤才能参加。

包容(健康志愿者):

  • 所有健康的志愿者受试者必须年满 18 岁。
  • 受试者必须能够穿上短裤才能参加。

排除标准:

排除(杜克患者):

  • 最近的任何下肢损伤(例如脚踝扭伤/手术或膝盖手术)。
  • 患者无法提供书面同意,或者患者无法说、写或理解英语。
  • 孕妇(口头确认)
  • 对层压材料过敏或过敏。

排除(健康志愿者):

  • 最近的任何下肢损伤(例如脚踝扭伤/手术或膝盖手术)。
  • 先前的髋关节手术,或当前的髋关节损伤、手术或疼痛。
  • 患者无法提供书面同意,或者患者无法说、写或理解英语。
  • 孕妇(口头确认)
  • 对层压材料过敏或过敏。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:基础科学
  • 分配:非随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器:健康参与者
参与者将被要求在穿着 EMG 短裤时完成体育活动
实验性的:髋部疼痛或受伤的参与者
参与者将被要求在穿着 EMG 短裤时完成体育活动

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
在术后环境中进行物理治疗锻炼时的肌肉激活量,如测量的 EMG 短裤。
大体时间:长达 6 个月
长达 6 个月

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
根据患者满意度调查衡量,表示对 EMG 短裤有积极体验的参与者百分比。
大体时间:学习结束,最多一年
研究小组开展了调查,一到两个关于经验的问题调查。
学习结束,最多一年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Richard Mather, MD、Duke University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (估计的)

2023年9月4日

初级完成 (估计的)

2024年6月1日

研究完成 (估计的)

2025年2月28日

研究注册日期

首次提交

2021年1月19日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2023年9月6日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2023年9月1日

最后验证

2023年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他相关的 MeSH 术语

其他研究编号

  • Pro00104994

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

是的

在美国制造并从美国出口的产品

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