Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EMG-shorts gebruiken in hippe populaties

1 september 2023 bijgewerkt door: Duke University

EMG-shorts gebruiken om toegang te krijgen tot heupblessures en herstel na een operatie

Het doel van deze studie is om een ​​combinatie van elektromyopathie (EMG) shorts en spierbewakingssoftware te gebruiken om gegevens te verzamelen van deelnemers die fysieke oefeningen uitvoeren om de diagnostische effectiviteit en het vermogen van de combinatie te bepalen om revalidatiebegeleiding te bieden aan mensen die herstellen van heupblessures. . Zowel gezonde vrijwilligers als Duke-patiënten die een behandeling zoeken voor hun heuppijn en/of -blessures zullen in ons onderzoek worden opgenomen. Als deelnemers ervoor kiezen om deel te nemen, wordt hen gevraagd deze EMG-shorts te dragen en verschillende oefeningen uit te voeren, zoals hardlopen op een loopband, fietsen op een hometrainer of gewichtheffen.

Deelname aan deze studie bestaat uit één studiebezoek voor gezonde vrijwilligers, maar duurt maximaal zes maanden voor Duke-patiënten. Bij elk standaardbezoek aan de kliniek gedurende zes maanden wordt Duke-patiënten gevraagd om ook langs te komen voor een studiebezoek, de EMG-shorts te dragen en dezelfde oefeningen uit te voeren als tijdens het eerste studiebezoek.

Studie Overzicht

Toestand

Ingetrokken

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Verenigde Staten, 27710
        • Duke University Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Inclusie (Duke-patiënten):

  • Alle proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Elke patiënt die momenteel heuppijn of -blessure heeft en behandeling zoekt bij Dr. Mather, Dr. Lewis of Dr. Olson binnen de heupbehoudklinieken.
  • Onderwerpen moeten in de korte broek kunnen passen om deel te nemen.

Inclusie (gezonde vrijwilligers):

  • Alle gezonde proefpersonen moeten 18 jaar of ouder zijn.
  • Onderwerpen moeten in de korte broek kunnen passen om deel te nemen.

Uitsluitingscriteria:

Uitsluiting (Duke-patiënten):

  • Elke recente verwonding aan de onderste extremiteit (zoals een enkelverstuiking/operatie of knieoperatie).
  • De patiënt kan geen schriftelijke toestemming geven of de patiënt kan geen Engels spreken, schrijven of verstaan.
  • Zwangere vrouwen (mondelinge bevestiging)
  • Allergisch of overgevoelig voor laminaatmateriaal.

Uitsluiting (gezonde vrijwilligers):

  • Elke recente verwonding aan de onderste extremiteit (zoals een enkelverstuiking/operatie of knieoperatie).
  • Eerdere heupoperatie, of huidige heupblessure, operatie of pijn.
  • De patiënt kan geen schriftelijke toestemming geven of de patiënt kan geen Engels spreken, schrijven of verstaan.
  • Zwangere vrouwen (mondelinge bevestiging)
  • Allergisch of overgevoelig voor laminaatmateriaal.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: Niet-gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Gezonde deelnemers
Apparaat: Elektromyopathie (EMG) Shorts
Deelnemers wordt gevraagd om fysieke activiteiten uit te voeren terwijl ze EMG-shorts dragen
Experimenteel: Deelnemers met heuppijn of -blessures
Apparaat: Elektromyopathie (EMG) Shorts
Deelnemers wordt gevraagd om fysieke activiteiten uit te voeren terwijl ze EMG-shorts dragen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Hoeveelheid spieractivatie tijdens het uitvoeren van fysiotherapie-oefeningen in een postoperatieve setting als gemeten EMG-shorts.
Tijdsspanne: Tot 6 maanden
Tot 6 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers dat een positieve ervaring met EMG-shorts verklaarde, gemeten aan de hand van een patiënttevredenheidsonderzoek.
Tijdsspanne: Einde studie, maximaal een jaar
Onderzoeksteam ontwikkelde enquête, enquête van één tot twee vragen over ervaring.
Einde studie, maximaal een jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Duke University

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Richard Mather, MD, Duke University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

4 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juni 2024

Studie voltooiing (Geschat)

28 februari 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 januari 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 januari 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

22 januari 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

6 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

1 september 2023

Laatst geverifieerd

1 augustus 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00104994

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Ja

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Heup verwondingen

Klinische onderzoeken op Elektromyopathie (EMG) Shorts

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Kenya

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren