Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование шорт EMG в хип-популяции

1 сентября 2023 г. обновлено: Duke University

Использование шорт EMG для доступа к травмам бедра и восстановления после операции

Целью этого исследования является использование комбинации шорт для электромиопатии (ЭМГ) и программного обеспечения для мониторинга мышц для сбора данных от участников, выполняющих физические упражнения, для определения диагностической эффективности комбинации и способности обеспечить реабилитационное руководство для людей, которые восстанавливаются после травм бедра. . В нашем исследовании будут участвовать как здоровые добровольцы, так и пациенты Duke, обращающиеся за лечением боли в бедре и/или травм. Если участники решат принять участие, их попросят надеть эти шорты EMG и выполнить различные упражнения, такие как бег на беговой дорожке, езда на велотренажере или поднятие тяжестей.

Участие в этом исследовании состоит из одного ознакомительного визита для здоровых добровольцев, но продлится до шести месяцев для пациентов Duke. При каждом посещении клиники стандартного медицинского обслуживания в течение шести месяцев пациентам Duke также будет предложено прийти на ознакомительный визит, надеть шорты EMG и выполнить те же упражнения, которые выполнялись во время первого исследовательского визита.

Обзор исследования

Статус

Отозван

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

Включение (пациенты Duke):

  • Все испытуемые должны быть старше 18 лет.
  • Любой пациент, который в настоящее время испытывает боль или травму бедра и обращается за помощью к доктору Мазеру, доктору Льюису или доктору Олсону в клиниках по сохранению бедра.
  • Субъекты должны быть в состоянии влезть в шорты, чтобы участвовать.

Инклюзия (здоровые добровольцы):

  • Все здоровые добровольцы должны быть в возрасте 18 лет и старше.
  • Субъекты должны быть в состоянии влезть в шорты, чтобы участвовать.

Критерий исключения:

Исключение (пациенты Duke):

  • Любая недавняя травма нижних конечностей (например, растяжение связок/операция на лодыжке или операция на колене).
  • Пациент не может предоставить письменное согласие или пациент не может говорить, писать или понимать по-английски.
  • Беременные женщины (Устное подтверждение)
  • Аллергия или гиперчувствительность к материалу ламината.

Исключение (здоровые добровольцы):

  • Любая недавняя травма нижних конечностей (например, растяжение связок/операция на лодыжке или операция на колене).
  • Предыдущая операция на бедре или текущая травма бедра, операция или боль.
  • Пациент не может предоставить письменное согласие или пациент не может говорить, писать или понимать по-английски.
  • Беременные женщины (Устное подтверждение)
  • Аллергия или гиперчувствительность к материалу ламината.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Здоровые участники
Устройство: Электромиопатия (ЭМГ) Шорты
Участников попросят выполнять физические упражнения в шортах EMG.
Экспериментальный: Участники с болью в бедре или травмами
Устройство: Электромиопатия (ЭМГ) Шорты
Участников попросят выполнять физические упражнения в шортах EMG.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество мышечной активации во время подготовки к физиотерапевтическим упражнениям в послеоперационном периоде, измеренное короткой ЭМГ.
Временное ограничение: До 6 месяцев
До 6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников, заявивших о положительном опыте использования шорт EMG, согласно опросу удовлетворенности пациентов.
Временное ограничение: Окончание обучения, до одного года
Исследовательская группа разработала опрос, состоящий из одного-двух вопросов об опыте.
Окончание обучения, до одного года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Duke University

Следователи

  • Главный следователь: Richard Mather, MD, Duke University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

4 сентября 2023 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

28 февраля 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

19 января 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 августа 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00104994

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Да

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Электромиопатия (ЭМГ) Шорты

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lithuania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться