Använder EMG-shorts i höftpopulation
Använd EMG-shorts för att komma åt höftskador och återhämtning efter operation
Syftet med denna studie är att använda en kombination av elektromyopati (EMG) shorts och muskelövervakningsprogramvara för att samla in data från deltagare som utför fysiska övningar för att fastställa kombinationens diagnostiska effektivitet och förmåga att ge rehabiliterande vägledning för personer som återhämtar sig från höftskador . Både friska frivilliga och Duke Patienter som söker behandling för sin höftsmärta och/eller skador kommer att registreras i vår forskning. Om deltagarna väljer att delta kommer de att bli ombedda att bära dessa EMG-shorts och utföra olika övningar som att springa på ett löpband, cykla på en stationär cykel eller lyfta vikter.
Deltagandet i denna studie består av ett studiebesök för friska frivilliga, men kommer att pågå i upp till sex månader för Duke Patients. Vid varje besök på standardvårdskliniken under sex månader kommer Duke-patienter att uppmanas att också komma in för ett studiebesök, bära EMG-shortsen och utföra samma övningar som gjordes under det första studiebesöket.
Studieöversikt
Studietyp
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
Inkludering (Duke Patients):
- Alla ämnen måste vara 18 år eller äldre.
- Varje patient som för närvarande har höftsmärta eller skada och som söker behandling från antingen Dr. Mather, Dr. Lewis eller Dr. Olson, inom höftkonserveringsklinikerna.
- Ämnen måste kunna passa in i shortsen för att kunna delta.
Inkludering (friska volontärer):
- Alla friska frivilliga försökspersoner måste vara 18 år eller äldre.
- Ämnen måste kunna passa in i shortsen för att kunna delta.
Exklusions kriterier:
Uteslutning (Duke Patients):
- Varje nyligen skadad nedre extremitet (som en vristvrickning/operation eller knäoperation).
- Patienten kan inte ge skriftligt samtycke, eller patienten kan inte tala, skriva eller förstå engelska.
- Gravida kvinnor (verbal bekräftelse)
- Allergisk eller överkänslig mot laminatmaterial.
Uteslutning (friska volontärer):
- Varje nyligen skadad nedre extremitet (som en vristvrickning/operation eller knäoperation).
- Tidigare höftoperationer, eller aktuell höftskada, operation eller smärta.
- Patienten kan inte ge skriftligt samtycke, eller patienten kan inte tala, skriva eller förstå engelska.
- Gravida kvinnor (verbal bekräftelse)
- Allergisk eller överkänslig mot laminatmaterial.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: Icke-randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Friska deltagare
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra fysiska aktiviteter medan de bär EMG-shorts
|
|
Experimentell: Deltagare med höftsmärta eller skador
|
Deltagarna kommer att uppmanas att genomföra fysiska aktiviteter medan de bär EMG-shorts
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Mängden muskelaktivering under utförande av fysioterapiövningar i en postoperativ miljö som uppmätta EMG-shorts.
Tidsram: Upp till 6 månader
|
Upp till 6 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Procent av deltagarna som uppgav en positiv upplevelse av EMG-shorts mätt med patientnöjdhetsundersökning.
Tidsram: Studieslut, upp till ett år
|
Studiegruppsutvecklad undersökning, en till två frågeundersökning om erfarenhet.
|
Studieslut, upp till ett år
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Richard Mather, MD, Duke University
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- Pro00104994
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .