- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04720274
Hyödynnä EMG-shortseja hip-väestössä
Käytä EMG-shortseja lonkkavammojen hoitoon ja leikkauksen jälkeiseen toipumiseen
Tämän tutkimuksen tarkoituksena on käyttää elektromyopatian (EMG) shortsien ja lihasten seurantaohjelmiston yhdistelmää kerätäkseen tietoja fyysisiä harjoituksia suorittavilta osallistujilta, jotta voidaan määrittää yhdistelmän diagnostinen teho ja kyky tarjota kuntouttavaa ohjausta lonkkavammoista toipuville. . Sekä terveet vapaaehtoiset että Duke-potilaat, jotka hakevat hoitoa lonkkakipuunsa ja/tai vammoihinsa, otetaan mukaan tutkimukseemme. Jos osallistujat päättävät osallistua, heitä pyydetään käyttämään näitä EMG-shortseja ja suorittamaan erilaisia harjoituksia, kuten juoksua juoksumatolla, pyörällä ajoa tai painojen nostamista.
Osallistuminen tähän tutkimukseen koostuu yhdestä opintokäynnistä terveille vapaaehtoisille, mutta kestää jopa kuusi kuukautta Duke-potilailla. Jokaisella tavanomaisella hoitoklinikalla kuuden kuukauden ajan Duke-potilaita pyydetään myös saapumaan opintokäynnille, käyttämään EMG-shortseja ja suorittamaan samat harjoitukset kuin ensimmäisellä opintokäynnillä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Sisällytys (Duke-potilaat):
- Kaikkien aiheiden tulee olla vähintään 18-vuotiaita.
- Jokainen potilas, jolla on tällä hetkellä lonkkakipua tai vamma ja joka hakee hoitoa joko tohtori Matherilta, tohtori Lewisilta tai tohtori Olsonilta lonkkasäilytysklinikoilta.
- Tutkittavien on mahduttava shortseihin voidakseen osallistua.
Inkluusio (terveet vapaaehtoiset):
- Kaikkien terveiden vapaaehtoisten on oltava vähintään 18-vuotiaita.
- Tutkittavien on mahduttava shortseihin voidakseen osallistua.
Poissulkemiskriteerit:
Poissulkeminen (Duke-potilaat):
- Mikä tahansa äskettäinen alaraajavamma (kuten nilkan nyrjähdys/leikkaus tai polvileikkaus).
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tai potilas ei pysty puhumaan, kirjoittamaan tai ymmärtämään englantia.
- Raskaana olevat naiset (sanallinen vahvistus)
- Allerginen tai yliherkkä laminaattimateriaalille.
Poissulkeminen (terveet vapaaehtoiset):
- Mikä tahansa äskettäinen alaraajavamma (kuten nilkan nyrjähdys/leikkaus tai polvileikkaus).
- Aiempi lonkkaleikkaus tai nykyinen lonkkavamma, leikkaus tai kipu.
- Potilas ei pysty antamaan kirjallista suostumusta tai potilas ei pysty puhumaan, kirjoittamaan tai ymmärtämään englantia.
- Raskaana olevat naiset (sanallinen vahvistus)
- Allerginen tai yliherkkä laminaattimateriaalille.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Terveet osallistujat
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan fyysisiä aktiviteetteja EMG-shortseissa
|
|
Kokeellinen: Osallistujat, joilla on lonkkakipu tai vammoja
|
Osallistujia pyydetään suorittamaan fyysisiä aktiviteetteja EMG-shortseissa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Lihasten aktivoitumisen määrä suoritettaessa fysioterapiaharjoituksia leikkauksen jälkeisessä ympäristössä mitattuna EMG-shortseina.
Aikaikkuna: Jopa 6 kuukautta
|
Jopa 6 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Prosenttiosuus osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa positiivisia kokemuksia EMG-shortseista mitattuna potilastyytyväisyystutkimuksella.
Aikaikkuna: Opiskelun päättyminen, enintään yksi vuosi
|
Tutkimusryhmän kehittämä kysely, yksi tai kaksi kysymyskyselyä kokemuksista.
|
Opiskelun päättyminen, enintään yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Richard Mather, MD, Duke University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro00104994
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lonkkavammat
-
Medacta International SAValmis
-
Ciusss de L'Est de l'Île de MontréalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus
-
University of AarhusOdense University Hospital; Aarhus University Hospital; Bispebjerg Hospital; Vejle Hospital ja muut yhteistyökumppanitAktiivinen, ei rekrytointiRevision Total Hip ArthroplastyTanska
-
Frederiksberg University HospitalTuntematon
-
The Affiliated Hospital of Qingdao UniversityValmis
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEi vielä rekrytointiaHip -artroplastian korvaaminenRanska
-
Valdoltra Orthopedic HospitalValmisNivelleikkaus | Hip | Korvaus | VoimaharjoitteluSlovenia
-
MicroPort Orthopedics Inc.LopetettuTotal Hip Replacement SystemYhdysvallat
-
The Cleveland ClinicValmis
Kliiniset tutkimukset Elektromyopatian (EMG) shortsit
-
Riyadh Colleges of Dentistry and PharmacyTuntematon
-
dr. schwandnerTuntematon
-
Newcastle UniversityNewcastle-upon-Tyne Hospitals NHS TrustRekrytointiElektromyografiaYhdistynyt kuningaskunta
-
University of GiessenValmis
-
Yuzuncu Yıl UniversityValmis
-
University of California, San DiegoNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI); Powell Mansfield Inc.RekrytointiTerveet vapaaehtoiset | OSA | Obstruktiivinen uniapnea (OSA) | ElektromyografiaYhdysvallat
-
Phantom Neuro Inc.ValmisYläraajan amputaatio kyynärpään alapuolelta (vamma)Yhdysvallat
-
Kocaeli UniversityValmisAivohalvaus | Dysfagia | Pintaelektromyografia | Nielemishäiriö | BiopalauteTurkki
-
Assiut UniversityRekrytointi
-
Institut National de la Santé Et de la Recherche...Valmis