Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wykorzystanie szortów EMG w populacji bioder

1 września 2023 zaktualizowane przez: Duke University

Wykorzystanie szortów EMG w celu uzyskania dostępu do urazów stawu biodrowego i powrotu do zdrowia po operacji

Celem tego badania jest wykorzystanie kombinacji spodenek do elektromiopatii (EMG) i oprogramowania do monitorowania mięśni w celu zebrania danych od uczestników wykonujących ćwiczenia fizyczne w celu określenia skuteczności diagnostycznej kombinacji i zdolności do zapewnienia wskazówek rehabilitacyjnych osobom, które wracają do zdrowia po urazach stawu biodrowego . W naszych badaniach zostaną włączeni zarówno zdrowi ochotnicy, jak i pacjenci Duke szukający leczenia bólu i/lub urazów stawu biodrowego. Jeśli uczestnicy zdecydują się wziąć udział, zostaną poproszeni o założenie tych spodenek EMG i wykonanie różnych ćwiczeń, takich jak bieganie na bieżni, jazda na rowerze stacjonarnym lub podnoszenie ciężarów.

Udział w tym badaniu obejmuje jedną wizytę studyjną dla zdrowych ochotników, ale trwa do sześciu miesięcy dla pacjentów Duke. Podczas każdej wizyty w klinice standardowej opieki w ciągu sześciu miesięcy pacjenci Duke będą proszeni o przybycie na wizytę studyjną, założenie szortów EMG i wykonanie tych samych ćwiczeń, które zostały przeprowadzone podczas pierwszej wizyty studyjnej.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stany Zjednoczone, 27710
        • Duke University Medical Center

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

Włączenie (pacjenci Duke):

  • Wszyscy uczestnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Każdy pacjent, który obecnie cierpi na ból lub uraz stawu biodrowego i szuka leczenia u dr Mather, dr Lewisa lub dr Olsona w klinikach zajmujących się konserwacją stawu biodrowego.
  • Aby wziąć udział, uczestnicy muszą zmieścić się w szorty.

Włączenie (zdrowi ochotnicy):

  • Wszyscy zdrowi ochotnicy muszą mieć ukończone 18 lat.
  • Aby wziąć udział, uczestnicy muszą zmieścić się w szorty.

Kryteria wyłączenia:

Wykluczenie (pacjenci Duke):

  • Wszelkie niedawne urazy kończyn dolnych (takie jak skręcenie kostki/operacja lub operacja kolana).
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej zgody lub pacjent nie mówi, nie pisze ani nie rozumie języka angielskiego.
  • Kobiety w ciąży (potwierdzenie ustne)
  • Alergia lub nadwrażliwość na materiał laminatu.

Wykluczenie (zdrowi ochotnicy):

  • Wszelkie niedawne urazy kończyn dolnych (takie jak skręcenie kostki/operacja lub operacja kolana).
  • Wcześniejsza operacja stawu biodrowego lub obecny uraz stawu biodrowego, operacja lub ból.
  • Pacjent nie jest w stanie wyrazić pisemnej zgody lub pacjent nie mówi, nie pisze ani nie rozumie języka angielskiego.
  • Kobiety w ciąży (potwierdzenie ustne)
  • Alergia lub nadwrażliwość na materiał laminatu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Zdrowi uczestnicy
Urządzenie: Spodenki do elektromiopatii (EMG).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń fizycznych w szortach EMG
Eksperymentalny: Uczestnicy z bólem biodra lub kontuzjami
Urządzenie: Spodenki do elektromiopatii (EMG).
Uczestnicy zostaną poproszeni o wykonanie ćwiczeń fizycznych w szortach EMG

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Ilość aktywacji mięśni podczas wykonywania ćwiczeń fizjoterapeutycznych w warunkach pooperacyjnych jako zmierzone szorty EMG.
Ramy czasowe: Do 6 miesięcy
Do 6 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odsetek uczestników, którzy stwierdzili pozytywne doświadczenia z szortami EMG, mierzony na podstawie badania satysfakcji pacjentów.
Ramy czasowe: Koniec studiów, do jednego roku
Zespół badawczy opracował ankietę, od jednego do dwóch pytań dotyczących doświadczenia.
Koniec studiów, do jednego roku

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Duke University

Śledczy

  • Główny śledczy: Richard Mather, MD, Duke University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

4 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2024

Ukończenie studiów (Szacowany)

28 lutego 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 stycznia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

22 stycznia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

6 września 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

1 września 2023

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00104994

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Tak

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Urazy biodra

  • Rijnstate Hospital
    Imperial College London
    Aktywny, nie rekrutujący
    Badanie akcelerometrii trójosiowej
    Całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA) | Akcelerometry | Resurfacing Hip Arthroplasty
    Holandia, Zjednoczone Królestwo
  • Başakşehir Çam & Sakura City Hospital
    Aktywny, nie rekrutujący
    Okresowe efekty analgetyczne blokady PENG w porównaniu z blokadą PENG plus LFCN w operacjach stawu biodrowego
    Leczenie bólu pooperacyjnego | Sukces znieczulenia regionalnego | Analgezja, pooperacyjna | HİP FRACTURE | Operacja stawu biodrowego (cięcie boczne)
    Turcja (Türkiye)
  • University of British Columbia
    Rekrutacyjny
    Międzynarodowy rejestr dysplazji stawu biodrowego (GHDR)
    Zwichnięcie stawu biodrowego, wrodzone | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzona dysplazja stawu biodrowego | Wrodzone zwichnięcie stawu biodrowego | Dysplazja stawu biodrowego, wrodzona, niesyndromiczna | Wrodzone przemieszczenie stawu biodrowego | Zwichnięcie, wrodzone biodro | Przemieszczenie... i inne warunki
    Kanada

Badania kliniczne na Spodenki do elektromiopatii (EMG).

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj