Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Využití EMG šortek v hip populaci

1. září 2023 aktualizováno: Duke University

Využití EMG šortek pro přístup ke zranění kyčle a zotavení po operaci

Účelem této studie je použít kombinaci elektromyopatických (EMG) šortek a softwaru pro monitorování svalů ke sběru dat od účastníků provádějících fyzická cvičení, aby bylo možné určit diagnostickou účinnost kombinace a schopnost poskytnout rehabilitační pokyny pro lidi, kteří se zotavují z poranění kyčle. . Do našeho výzkumu budou zařazeni zdraví dobrovolníci i pacienti Duke, kteří hledají léčbu bolesti kyčle a/nebo zranění. Pokud se účastníci rozhodnou zúčastnit, budou požádáni, aby si oblékli tyto EMG šortky a prováděli různá cvičení, jako je běh na běžeckém pásu, jízda na stacionárním kole nebo zvedání závaží.

Účast v této studii sestává z jedné studijní návštěvy pro zdravé dobrovolníky, ale u pacientů Duke potrvá až šest měsíců. Při každé návštěvě kliniky standardní péče po dobu šesti měsíců budou pacienti Duke požádáni, aby také přišli na studijní návštěvu, nosili EMG šortky a prováděli stejná cvičení jako během první studijní návštěvy.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Spojené státy, 27710
        • Duke University Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Zařazení (pacienti Duke):

  • Všichni účastníci musí být starší 18 let.
  • Jakýkoli pacient, který má v současné době bolesti nebo zranění kyčle a hledá léčbu u Dr. Mathera, Dr. Lewise nebo Dr. Olsona na klinikách pro zachování kyčle.
  • Aby se subjekty mohly zúčastnit, musí se vejít do šortek.

Začlenění (zdraví dobrovolníci):

  • Všichni zdraví dobrovolní jedinci musí být starší 18 let.
  • Aby se subjekty mohly zúčastnit, musí se vejít do šortek.

Kritéria vyloučení:

Vyloučení (pacienti Duke):

  • Jakékoli nedávné zranění dolních končetin (jako je vyvrtnutí kotníku / operace nebo operace kolena).
  • Pacient není schopen poskytnout písemný souhlas nebo pacient není schopen mluvit, psát nebo rozumět anglicky.
  • Těhotné ženy (ústní potvrzení)
  • Alergie nebo přecitlivělost na laminátový materiál.

Vyloučení (zdraví dobrovolníci):

  • Jakékoli nedávné zranění dolních končetin (jako je vyvrtnutí kotníku / operace nebo operace kolena).
  • Předchozí operace kyčle nebo současné poranění kyčle, operace nebo bolest.
  • Pacient není schopen poskytnout písemný souhlas nebo pacient není schopen mluvit, psát nebo rozumět anglicky.
  • Těhotné ženy (ústní potvrzení)
  • Alergie nebo přecitlivělost na laminátový materiál.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Zdraví účastníci
Přístroj: Elektromyopatie (EMG) Šortky
Účastníci budou požádáni, aby dokončili fyzické aktivity v EMG šortkách
Experimentální: Účastníci s bolestí nebo zraněním kyčle
Přístroj: Elektromyopatie (EMG) Šortky
Účastníci budou požádáni, aby dokončili fyzické aktivity v EMG šortkách

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Míra svalové aktivace při provádění fyzioterapeutických cvičení v pooperačním prostředí jako naměřené EMG šortky.
Časové okno: Až 6 měsíců
Až 6 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Procento účastníků, kteří uvedli pozitivní zkušenost s EMG šortkami, měřeno průzkumem spokojenosti pacientů.
Časové okno: Konec studia, do jednoho roku
Studijní tým vytvořil průzkum, jedno až dvě otázky o zkušenostech.
Konec studia, do jednoho roku

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Duke University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Richard Mather, MD, Duke University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

4. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

28. února 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. ledna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

6. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. září 2023

Naposledy ověřeno

1. srpna 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Pro00104994

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ano

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Zranění kyčle

Klinické studie na Elektromyopatie (EMG) Šortky

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in United Kingdom

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit