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Verwendung von EMG-Shorts in der Hüftpopulation

1. September 2023 aktualisiert von: Duke University

Verwendung von EMG-Shorts für den Zugang zu Hüftverletzungen und zur Genesung nach einer Operation

Der Zweck dieser Studie besteht darin, eine Kombination aus Elektromyopathie (EMG)-Shorts und Muskelüberwachungssoftware zu verwenden, um Daten von Teilnehmern zu sammeln, die körperliche Übungen durchführen, um die diagnostische Wirksamkeit der Kombination und die Fähigkeit zu bestimmen, rehabilitative Anleitungen für Menschen bereitzustellen, die sich von Hüftverletzungen erholen . Sowohl gesunde Freiwillige als auch Duke-Patienten, die eine Behandlung für ihre Hüftschmerzen und/oder -verletzungen suchen, werden in unsere Forschung aufgenommen. Wenn sich die Teilnehmer für die Teilnahme entscheiden, werden sie gebeten, diese EMG-Shorts zu tragen und verschiedene Übungen wie Laufen auf einem Laufband, Fahren auf einem stationären Fahrrad oder Gewichtheben durchzuführen.

Die Teilnahme an dieser Studie besteht aus einem Studienbesuch für gesunde Probanden, dauert jedoch bis zu sechs Monate für Duke-Patienten. Bei jedem Besuch einer Standardklinik in den sechs Monaten werden Duke-Patienten gebeten, auch zu einem Studienbesuch zu kommen, die EMG-Shorts zu tragen und die gleichen Übungen wie beim ersten Studienbesuch durchzuführen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten, 27710
        • Duke University Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Inklusion (Duke-Patienten):

  • Alle Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Jeder Patient, der derzeit Hüftschmerzen oder -verletzungen hat und eine Behandlung von Dr. Mather, Dr. Lewis oder Dr. Olson in den Hüfterhaltungskliniken sucht.
  • Die Probanden müssen in die Shorts passen, um teilnehmen zu können.

Inklusion (gesunde Freiwillige):

  • Alle gesunden Probanden müssen mindestens 18 Jahre alt sein.
  • Die Probanden müssen in die Shorts passen, um teilnehmen zu können.

Ausschlusskriterien:

Ausschluss (Duke-Patienten):

  • Jedwede kürzliche Verletzung der unteren Extremität (z. B. Knöchelverstauchung/Operation oder Knieoperation).
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, oder der Patient ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen, zu schreiben oder zu verstehen.
  • Schwangere (mündliche Bestätigung)
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Laminatmaterial.

Ausschluss (gesunde Freiwillige):

  • Jedwede kürzliche Verletzung der unteren Extremität (z. B. Knöchelverstauchung/Operation oder Knieoperation).
  • Vorherige Hüftoperation oder aktuelle Hüftverletzung, Operation oder Schmerzen.
  • Der Patient ist nicht in der Lage, eine schriftliche Einwilligung zu erteilen, oder der Patient ist nicht in der Lage, Englisch zu sprechen, zu schreiben oder zu verstehen.
  • Schwangere (mündliche Bestätigung)
  • Allergie oder Überempfindlichkeit gegen Laminatmaterial.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Gesunde Teilnehmer
Gerät: Elektromyopathie (EMG) Shorts
Die Teilnehmer werden gebeten, körperliche Aktivitäten durchzuführen, während sie EMG-Shorts tragen
Experimental: Teilnehmer mit Hüftschmerzen oder Verletzungen
Gerät: Elektromyopathie (EMG) Shorts
Die Teilnehmer werden gebeten, körperliche Aktivitäten durchzuführen, während sie EMG-Shorts tragen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Ausmaß der Muskelaktivierung während der Durchführung von Physiotherapieübungen in einer postoperativen Umgebung als gemessene EMG-Shorts.
Zeitfenster: Bis zu 6 Monaten
Bis zu 6 Monaten

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Prozentsatz der Teilnehmer, die eine positive Erfahrung mit EMG-Shorts angegeben haben, gemessen in einer Umfrage zur Patientenzufriedenheit.
Zeitfenster: Ende des Studiums, bis zu einem Jahr
Studienteam entwickelte Umfrage, Umfrage mit ein bis zwei Fragen zu Erfahrungen.
Ende des Studiums, bis zu einem Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Duke University

Ermittler

  • Hauptermittler: Richard Mather, MD, Duke University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

4. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

19. Januar 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

19. Januar 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

6. September 2023

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

1. September 2023

Zuletzt verifiziert

1. August 2023

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro00104994

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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