股関節集団における EMG ショーツの利用
2023年9月1日 更新者：Duke University
EMGショーツを使用して股関節の損傷と手術後の回復にアクセス
この研究の目的は、筋電図 (EMG) ショーツと筋肉モニタリング ソフトウェアの組み合わせを使用して、運動を行っている参加者からデータを収集し、組み合わせの診断効果と股関節損傷から回復している人々にリハビリ指導を提供する能力を判断することです。 . 健康なボランティアと、腰の痛みや怪我の治療を求めているデューク患者の両方が私たちの研究に登録されます。 参加者が参加することを選択した場合、これらの EMG ショーツを着用し、トレッドミルでのランニング、エアロバイク、ウェイトリフティングなどのさまざまなエクササイズを行うよう求められます。
この研究への参加は、健康なボランティアの場合は1回の研究訪問で構成されますが、デューク患者の場合は最大6か月続きます. 6 か月間の各標準治療クリニック訪問時に、Duke 患者は研究訪問にも参加し、EMG ショーツを着用し、最初の研究訪問中に行ったのと同じエクササイズを実行するよう求められます。
調査の概要
研究の種類
介入
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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North Carolina
-
Durham、North Carolina、アメリカ、27710
- Duke University Medical Center
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
説明
包含基準:
包含（デューク患者）：
- すべての被験者は 18 歳以上である必要があります。
- 現在、股関節の痛みや怪我があり、Mather 医師、Lewis 医師、または Olson 医師による股関節保存クリニックでの治療を求めている患者。
- 被験者は、参加するためにショーツに収まることができなければなりません.
インクルージョン (健康なボランティア):
- すべての健康なボランティア対象は 18 歳以上でなければなりません。
- 被験者は、参加するためにショーツに収まることができなければなりません.
除外基準:
除外 (デューク患者):
- 最近の下肢の怪我 (足首の捻挫/手術または膝の手術など)。
- -患者は書面による同意を提供できない、または患者は英語を話す、書く、または理解することができない.
- 妊婦（口頭確認）
- ラミネート素材に対するアレルギーまたは過敏症。
除外 (健康なボランティア):
- 最近の下肢の怪我 (足首の捻挫/手術または膝の手術など)。
- 以前の股関節手術、または現在の股関節損傷、手術、または痛み。
- -患者は書面による同意を提供できない、または患者は英語を話す、書く、または理解することができない.
- 妊婦（口頭確認）
- ラミネート素材に対するアレルギーまたは過敏症。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：基礎科学
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：健康な参加者
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参加者は、EMG ショーツを着用して身体活動を完了するよう求められます。
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実験的：股関節の痛みや怪我のある参加者
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参加者は、EMG ショーツを着用して身体活動を完了するよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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測定されたEMGショーツとしての術後設定での理学療法演習の実施中の筋肉活性化の量。
時間枠：6ヶ月まで
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6ヶ月まで
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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患者満足度調査で測定された、EMG ショーツの肯定的な経験を述べた参加者の割合。
時間枠：研究の終了、最大1年
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調査チームは、経験に関する 1 対 2 の質問をする調査を開発しました。
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研究の終了、最大1年
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Richard Mather, MD、Duke University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (推定)
2023年9月4日
一次修了 (推定)
2024年6月1日
研究の完了 (推定)
2025年2月28日
試験登録日
最初に提出
2021年1月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年1月19日
最初の投稿 (実際)
2021年1月22日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2023年9月6日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2023年9月1日
最終確認日
2023年8月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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