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Utilizzo di pantaloncini EMG nella popolazione dell'anca

1 settembre 2023 aggiornato da: Duke University

Utilizzo di pantaloncini EMG per accedere a lesioni all'anca e recupero dopo l'intervento chirurgico

Lo scopo di questo studio è utilizzare una combinazione di pantaloncini per elettromiopatia (EMG) e software di monitoraggio muscolare per raccogliere dati dai partecipanti che eseguono esercizi fisici al fine di determinare l'efficacia diagnostica della combinazione e la capacità di fornire una guida riabilitativa per le persone che si stanno riprendendo da lesioni all'anca . Sia i volontari sani che i pazienti Duke in cerca di cure per il loro dolore all'anca e/o lesioni saranno arruolati nella nostra ricerca. Se i partecipanti scelgono di partecipare, gli verrà chiesto di indossare questi pantaloncini EMG ed eseguire vari esercizi come correre su un tapis roulant, andare su una cyclette o sollevare pesi.

La partecipazione a questo studio consiste in una visita di studio per volontari sani, ma durerà fino a sei mesi per Duke Patients. Ad ogni visita clinica standard di cura per sei mesi, ai pazienti Duke verrà chiesto di presentarsi anche per una visita di studio, indossare i pantaloncini EMG ed eseguire gli stessi esercizi preformati durante la prima visita di studio.

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27710
        • Duke University Medical Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

Inclusione (pazienti Duke):

  • Tutti i soggetti devono avere almeno 18 anni.
  • Qualsiasi paziente che attualmente ha dolore o lesioni all'anca e sta cercando un trattamento dal Dr. Mather, dal Dr. Lewis o dal Dr. Olson, all'interno delle cliniche di conservazione dell'anca.
  • I soggetti devono essere in grado di adattarsi ai cortometraggi per poter partecipare.

Inclusione (volontari sani):

  • Tutti i soggetti volontari sani devono avere almeno 18 anni di età.
  • I soggetti devono essere in grado di adattarsi ai cortometraggi per poter partecipare.

Criteri di esclusione:

Esclusione (pazienti Duke):

  • Qualsiasi lesione recente agli arti inferiori (come una distorsione alla caviglia/un intervento chirurgico o un intervento chirurgico al ginocchio).
  • Il paziente non è in grado di fornire il consenso scritto o il paziente non è in grado di parlare, scrivere o comprendere l'inglese.
  • Donne in gravidanza (conferma verbale)
  • Allergia o ipersensibilità al materiale laminato.

Esclusione (volontari sani):

  • Qualsiasi lesione recente agli arti inferiori (come una distorsione alla caviglia/un intervento chirurgico o un intervento chirurgico al ginocchio).
  • Precedente intervento chirurgico all'anca o lesione, intervento chirurgico o dolore all'anca in corso.
  • Il paziente non è in grado di fornire il consenso scritto o il paziente non è in grado di parlare, scrivere o comprendere l'inglese.
  • Donne in gravidanza (conferma verbale)
  • Allergia o ipersensibilità al materiale laminato.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Partecipanti sani
Dispositivo: Pantaloncini per elettromiopatia (EMG).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività fisiche indossando pantaloncini EMG
Sperimentale: Partecipanti con dolore all'anca o lesioni
Dispositivo: Pantaloncini per elettromiopatia (EMG).
Ai partecipanti verrà chiesto di completare le attività fisiche indossando pantaloncini EMG

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Quantità di attivazione muscolare durante l'esecuzione di esercizi di fisioterapia in un contesto postoperatorio come pantaloncini EMG misurati.
Lasso di tempo: Fino a 6 mesi
Fino a 6 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di partecipanti che hanno dichiarato un'esperienza positiva con i pantaloncini EMG misurata dal sondaggio sulla soddisfazione del paziente.
Lasso di tempo: Fine degli studi, fino a un anno
Sondaggio sviluppato dal team di studio, sondaggio da una a due domande sull'esperienza.
Fine degli studi, fino a un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Duke University

Investigatori

  • Investigatore principale: Richard Mather, MD, Duke University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

4 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

28 febbraio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 gennaio 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 gennaio 2021

Primo Inserito (Effettivo)

22 gennaio 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

6 settembre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 settembre 2023

Ultimo verificato

1 agosto 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00104994

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lesioni all'anca

Prove cliniche su Pantaloncini per elettromiopatia (EMG).

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