Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Bruk av EMG-shorts i hoftepopulasjon

1. september 2023 oppdatert av: Duke University

Bruk av EMG-shorts for å få tilgang til hofteskader og restitusjon etter operasjon

Hensikten med denne studien er å bruke en kombinasjon av elektromyopati (EMG) shorts og muskelovervåkingsprogramvare for å samle inn data fra deltakere som utfører fysiske øvelser for å bestemme kombinasjonens diagnostiske effekt og evne til å gi rehabiliterende veiledning for personer som er i ferd med å komme seg etter hofteskader. . Både friske frivillige og Duke-pasienter som søker behandling for hoftesmerter og/eller skader vil bli registrert i vår forskning. Hvis deltakerne velger å delta, vil de bli bedt om å bruke disse EMG-shortsene og utføre ulike øvelser som å løpe på en tredemølle, sykle på en stillestående sykkel eller løfte vekter.

Deltakelse i denne studien består av ett studiebesøk for friske frivillige, men vil vare opptil seks måneder for Duke-pasienter. Ved hvert klinikkbesøk i løpet av seks måneder vil Duke-pasienter også bli bedt om å komme inn for et studiebesøk, bruke EMG-shortsene og utføre de samme øvelsene som ble utført under det første studiebesøket.

Studieoversikt

Status

Tilbaketrukket

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forente stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Inkludering (Duke-pasienter):

  • Alle fag må være 18 år eller eldre.
  • Enhver pasient som for øyeblikket har hoftesmerter eller skade og søker behandling fra enten Dr. Mather, Dr. Lewis eller Dr. Olson, i hoftebevaringsklinikkene.
  • Forsøkspersoner må kunne passe inn i shortsen for å delta.

Inkludering (friske frivillige):

  • Alle friske frivillige forsøkspersoner må være 18 år eller eldre.
  • Forsøkspersoner må kunne passe inn i shortsen for å delta.

Ekskluderingskriterier:

Ekskludering (Duke-pasienter):

  • Enhver nylig underekstremitetsskade (som en ankelforstuing/kirurgi eller kneoperasjon).
  • Pasienten kan ikke gi skriftlig samtykke, eller pasienten kan ikke snakke, skrive eller forstå engelsk.
  • Gravide kvinner (verbal bekreftelse)
  • Allergisk eller overfølsom overfor laminatmateriale.

Ekskludering (friske frivillige):

  • Enhver nylig underekstremitetsskade (som en ankelforstuing/kirurgi eller kneoperasjon).
  • Tidligere hofteoperasjon, eller nåværende hofteskade, operasjon eller smerte.
  • Pasienten kan ikke gi skriftlig samtykke, eller pasienten kan ikke snakke, skrive eller forstå engelsk.
  • Gravide kvinner (verbal bekreftelse)
  • Allergisk eller overfølsom overfor laminatmateriale.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Friske deltakere
Enhet: Elektromyopati (EMG) Shorts
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre fysiske aktiviteter mens de har på seg EMG-shorts
Eksperimentell: Deltakere med hoftesmerter eller skader
Enhet: Elektromyopati (EMG) Shorts
Deltakerne vil bli bedt om å gjennomføre fysiske aktiviteter mens de har på seg EMG-shorts

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mengde muskelaktivering mens du utfører fysioterapiøvelser i en postoperativ setting som målte EMG-shorts.
Tidsramme: Inntil 6 måneder
Inntil 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prosent av deltakerne som oppga en positiv opplevelse med EMG-shorts målt ved pasienttilfredshetsundersøkelse.
Tidsramme: Slutt på studiet, inntil ett år
Studieteam utviklet undersøkelse, en til to spørsmålsundersøkelse om erfaring.
Slutt på studiet, inntil ett år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Duke University

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Richard Mather, MD, Duke University

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

4. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juni 2024

Studiet fullført (Antatt)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. januar 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

19. januar 2021

Først lagt ut (Faktiske)

22. januar 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

6. september 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. september 2023

Sist bekreftet

1. august 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • Pro00104994

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Ja

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hofteskader

Kliniske studier på Elektromyopati (EMG) Shorts

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere