- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04720274
Utilisation des shorts EMG dans la population de la hanche
Utilisation des shorts EMG pour accéder aux blessures à la hanche et à la récupération après la chirurgie
Le but de cette étude est d'utiliser une combinaison de shorts d'électromyopathie (EMG) et de logiciels de surveillance musculaire pour collecter des données auprès des participants effectuant des exercices physiques afin de déterminer l'efficacité diagnostique de la combinaison et sa capacité à fournir des conseils de réadaptation aux personnes qui se remettent de blessures à la hanche. . Des volontaires sains et des patients Duke cherchant un traitement pour leur douleur et/ou blessure à la hanche seront inclus dans notre recherche. Si les participants choisissent de participer, il leur sera demandé de porter ces shorts EMG et d'effectuer divers exercices comme courir sur un tapis roulant, faire du vélo stationnaire ou soulever des poids.
La participation à cette étude consiste en une visite d'étude pour les volontaires sains, mais durera jusqu'à six mois pour les patients Duke. Lors de chaque visite à la clinique de soins standard pendant six mois, les patients Duke seront également invités à venir pour une visite d'étude, à porter le short EMG et à effectuer les mêmes exercices que lors de la première visite d'étude.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
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North Carolina
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Durham, North Carolina, États-Unis, 27710
- Duke University Medical Center
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
Inclusion (Patients Duke):
- Tous les sujets doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Tout patient qui souffre actuellement de douleurs ou de blessures à la hanche et qui cherche à se faire soigner par le Dr Mather, le Dr Lewis ou le Dr Olson, dans les cliniques de préservation de la hanche.
- Les sujets doivent pouvoir rentrer dans le short pour pouvoir participer.
Inclusion (Volontaires en bonne santé):
- Tous les sujets volontaires en bonne santé doivent être âgés de 18 ans ou plus.
- Les sujets doivent pouvoir rentrer dans le short pour pouvoir participer.
Critère d'exclusion:
Exclusion (patients Duke) :
- Toute blessure récente aux membres inférieurs (telle qu'une entorse/chirurgie de la cheville ou une chirurgie du genou).
- Le patient est incapable de fournir un consentement écrit, ou le patient est incapable de parler, d'écrire ou de comprendre l'anglais.
- Femmes enceintes (confirmation verbale)
- Allergique ou hypersensibilité au matériau stratifié.
Exclusion (volontaires sains) :
- Toute blessure récente aux membres inférieurs (telle qu'une entorse/chirurgie de la cheville ou une chirurgie du genou).
- Chirurgie antérieure de la hanche, ou blessure actuelle à la hanche, chirurgie ou douleur.
- Le patient est incapable de fournir un consentement écrit, ou le patient est incapable de parler, d'écrire ou de comprendre l'anglais.
- Femmes enceintes (confirmation verbale)
- Allergique ou hypersensibilité au matériau stratifié.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Participants en bonne santé
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Les participants seront invités à effectuer des activités physiques tout en portant un short EMG
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Expérimental: Participants souffrant de douleurs ou de blessures à la hanche
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Les participants seront invités à effectuer des activités physiques tout en portant un short EMG
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Quantité d'activation musculaire lors de la réalisation d'exercices de physiothérapie dans un contexte postopératoire, mesurée par un short EMG.
Délai: Jusqu'à 6 mois
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Jusqu'à 6 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Pourcentage de participants ayant déclaré une expérience positive avec les shorts EMG, telle que mesurée par l'enquête de satisfaction des patients.
Délai: Fin d'études, jusqu'à un an
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L'équipe d'étude a élaboré une enquête, une à deux questions sur l'expérience.
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Fin d'études, jusqu'à un an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Richard Mather, MD, Duke University
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00104994
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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