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Uso de pantalones cortos EMG en población de cadera

1 de septiembre de 2023 actualizado por: Duke University

Uso de pantalones cortos EMG para acceder a lesiones de cadera y recuperación después de la cirugía

El propósito de este estudio es usar una combinación de pantalones cortos de electromiopatía (EMG) y software de monitoreo muscular para recopilar datos de participantes que realizan ejercicios físicos a fin de determinar la eficacia diagnóstica de la combinación y la capacidad de proporcionar orientación de rehabilitación para personas que se están recuperando de lesiones de cadera. . Tanto los voluntarios sanos como los pacientes de Duke que busquen tratamiento para su dolor de cadera y/o lesiones se inscribirán en nuestra investigación. Si los participantes eligen participar, se les pedirá que usen estos pantalones cortos EMG y realicen varios ejercicios, como correr en una caminadora, andar en bicicleta estacionaria o levantar pesas.

La participación en este estudio consiste en una visita de estudio para voluntarios sanos, pero durará hasta seis meses para los pacientes de Duke. En cada visita a la clínica de atención estándar a lo largo de seis meses, se les pedirá a los pacientes de Duke que también asistan a una visita de estudio, usen los pantalones cortos de EMG y realicen los mismos ejercicios realizados durante la primera visita de estudio.

Descripción general del estudio

Estado

Retirado

Condiciones

Tipo de estudio

Intervencionista

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

Inclusión (pacientes de Duke):

  • Todos los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
  • Cualquier paciente que actualmente tenga dolor o lesión en la cadera y busque tratamiento del Dr. Mather, el Dr. Lewis o el Dr. Olson, dentro de las clínicas de preservación de la cadera.
  • Los sujetos deben poder caber en los pantalones cortos para poder participar.

Inclusión (Voluntarios Saludables):

  • Todos los sujetos voluntarios sanos deben tener 18 años de edad o más.
  • Los sujetos deben poder caber en los pantalones cortos para poder participar.

Criterio de exclusión:

Exclusión (pacientes de Duke):

  • Cualquier lesión reciente en las extremidades inferiores (como un esguince/cirugía de tobillo o una cirugía de rodilla).
  • El paciente no puede dar su consentimiento por escrito, o el paciente no puede hablar, escribir o entender inglés.
  • Embarazadas (Confirmación Verbal)
  • Alergia o hipersensibilidad al material laminado.

Exclusión (Voluntarios Sanos):

  • Cualquier lesión reciente en las extremidades inferiores (como un esguince/cirugía de tobillo o una cirugía de rodilla).
  • Cirugía anterior de cadera o lesión, cirugía o dolor actual en la cadera.
  • El paciente no puede dar su consentimiento por escrito, o el paciente no puede hablar, escribir o entender inglés.
  • Embarazadas (Confirmación Verbal)
  • Alergia o hipersensibilidad al material laminado.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: No aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Participantes Saludables
Se les pedirá a los participantes que completen actividades físicas mientras usan pantalones cortos EMG
Experimental: Participantes con dolor o lesiones en la cadera
Se les pedirá a los participantes que completen actividades físicas mientras usan pantalones cortos EMG

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cantidad de activación muscular durante la realización de ejercicios de fisioterapia en un entorno posoperatorio medido en EMG.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
Hasta 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Porcentaje de participantes que manifestaron una experiencia positiva con los pantalones cortos EMG según lo medido por la encuesta de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: Fin de estudios, hasta un año
El equipo de estudio desarrolló una encuesta, una o dos preguntas sobre la experiencia.
Fin de estudios, hasta un año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Mather, MD, Duke University

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

4 de septiembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

28 de febrero de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de enero de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de enero de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

22 de enero de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

6 de septiembre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

1 de septiembre de 2023

Última verificación

1 de agosto de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • Pro00104994

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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