- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04720274
Uso de pantalones cortos EMG en población de cadera
Uso de pantalones cortos EMG para acceder a lesiones de cadera y recuperación después de la cirugía
El propósito de este estudio es usar una combinación de pantalones cortos de electromiopatía (EMG) y software de monitoreo muscular para recopilar datos de participantes que realizan ejercicios físicos a fin de determinar la eficacia diagnóstica de la combinación y la capacidad de proporcionar orientación de rehabilitación para personas que se están recuperando de lesiones de cadera. . Tanto los voluntarios sanos como los pacientes de Duke que busquen tratamiento para su dolor de cadera y/o lesiones se inscribirán en nuestra investigación. Si los participantes eligen participar, se les pedirá que usen estos pantalones cortos EMG y realicen varios ejercicios, como correr en una caminadora, andar en bicicleta estacionaria o levantar pesas.
La participación en este estudio consiste en una visita de estudio para voluntarios sanos, pero durará hasta seis meses para los pacientes de Duke. En cada visita a la clínica de atención estándar a lo largo de seis meses, se les pedirá a los pacientes de Duke que también asistan a una visita de estudio, usen los pantalones cortos de EMG y realicen los mismos ejercicios realizados durante la primera visita de estudio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Inclusión (pacientes de Duke):
- Todos los sujetos deben tener 18 años de edad o más.
- Cualquier paciente que actualmente tenga dolor o lesión en la cadera y busque tratamiento del Dr. Mather, el Dr. Lewis o el Dr. Olson, dentro de las clínicas de preservación de la cadera.
- Los sujetos deben poder caber en los pantalones cortos para poder participar.
Inclusión (Voluntarios Saludables):
- Todos los sujetos voluntarios sanos deben tener 18 años de edad o más.
- Los sujetos deben poder caber en los pantalones cortos para poder participar.
Criterio de exclusión:
Exclusión (pacientes de Duke):
- Cualquier lesión reciente en las extremidades inferiores (como un esguince/cirugía de tobillo o una cirugía de rodilla).
- El paciente no puede dar su consentimiento por escrito, o el paciente no puede hablar, escribir o entender inglés.
- Embarazadas (Confirmación Verbal)
- Alergia o hipersensibilidad al material laminado.
Exclusión (Voluntarios Sanos):
- Cualquier lesión reciente en las extremidades inferiores (como un esguince/cirugía de tobillo o una cirugía de rodilla).
- Cirugía anterior de cadera o lesión, cirugía o dolor actual en la cadera.
- El paciente no puede dar su consentimiento por escrito, o el paciente no puede hablar, escribir o entender inglés.
- Embarazadas (Confirmación Verbal)
- Alergia o hipersensibilidad al material laminado.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: Participantes Saludables
|
Se les pedirá a los participantes que completen actividades físicas mientras usan pantalones cortos EMG
|
|
Experimental: Participantes con dolor o lesiones en la cadera
|
Se les pedirá a los participantes que completen actividades físicas mientras usan pantalones cortos EMG
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Cantidad de activación muscular durante la realización de ejercicios de fisioterapia en un entorno posoperatorio medido en EMG.
Periodo de tiempo: Hasta 6 meses
|
Hasta 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Porcentaje de participantes que manifestaron una experiencia positiva con los pantalones cortos EMG según lo medido por la encuesta de satisfacción del paciente.
Periodo de tiempo: Fin de estudios, hasta un año
|
El equipo de estudio desarrolló una encuesta, una o dos preguntas sobre la experiencia.
|
Fin de estudios, hasta un año
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Mather, MD, Duke University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Pro00104994
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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