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Utilizando calções de EMG na população de quadril

1 de setembro de 2023 atualizado por: Duke University

Utilizando shorts EMG para acessar lesões no quadril e recuperação após a cirurgia

O objetivo deste estudo é usar uma combinação de shorts de eletromiopatia (EMG) e software de monitoramento muscular para coletar dados de participantes que realizam exercícios físicos, a fim de determinar a eficácia diagnóstica da combinação e a capacidade de fornecer orientação reabilitadora para pessoas que estão se recuperando de lesões no quadril . Tanto os voluntários saudáveis ​​quanto os pacientes da Duke que procuram tratamento para dores e/ou lesões no quadril serão incluídos em nossa pesquisa. Se os participantes optarem por participar, serão solicitados a usar esses shorts EMG e realizar vários exercícios, como correr em uma esteira, andar de bicicleta ergométrica ou levantar pesos.

A participação neste estudo consiste em uma visita de estudo para voluntários saudáveis, mas durará até seis meses para pacientes Duke. Em cada visita clínica padrão de atendimento ao longo de seis meses, os pacientes da Duke serão solicitados a comparecer a uma visita de estudo, usar shorts EMG e realizar os mesmos exercícios realizados durante a primeira visita de estudo.

Visão geral do estudo

Status

Retirado

Condições

Tipo de estudo

Intervencional

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
        • Duke University Medical Center

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

Inclusão (Pacientes Duke):

  • Todos os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Qualquer paciente que atualmente tenha dor ou lesão no quadril e esteja procurando tratamento com o Dr. Mather, o Dr. Lewis ou o Dr. Olson, nas clínicas de preservação do quadril.
  • Os participantes devem ser capazes de caber nos shorts para participar.

Inclusão (Voluntários Saudáveis):

  • Todos os indivíduos voluntários saudáveis ​​devem ter 18 anos de idade ou mais.
  • Os participantes devem ser capazes de caber nos shorts para participar.

Critério de exclusão:

Exclusão (Pacientes Duke):

  • Qualquer lesão recente nos membros inferiores (como entorse/cirurgia no tornozelo ou cirurgia no joelho).
  • O paciente é incapaz de fornecer consentimento por escrito ou o paciente é incapaz de falar, escrever ou entender inglês.
  • Mulheres grávidas (confirmação verbal)
  • Alérgico ou hipersensibilidade ao material laminado.

Exclusão (voluntários saudáveis):

  • Qualquer lesão recente nos membros inferiores (como entorse/cirurgia no tornozelo ou cirurgia no joelho).
  • Cirurgia anterior no quadril ou lesão atual no quadril, cirurgia ou dor.
  • O paciente é incapaz de fornecer consentimento por escrito ou o paciente é incapaz de falar, escrever ou entender inglês.
  • Mulheres grávidas (confirmação verbal)
  • Alérgico ou hipersensibilidade ao material laminado.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Participantes Saudáveis
Os participantes serão solicitados a concluir atividades físicas enquanto usam shorts EMG
Experimental: Participantes com dor ou lesões no quadril
Os participantes serão solicitados a concluir atividades físicas enquanto usam shorts EMG

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Prazo
Quantidade de ativação muscular durante a realização de exercícios de fisioterapia em um ambiente pós-operatório como medida de shorts EMG.
Prazo: Até 6 meses
Até 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Porcentagem de participantes que declararam uma experiência positiva com shorts EMG conforme medido pela pesquisa de satisfação do paciente.
Prazo: Fim do estudo, até um ano
A equipe de estudo desenvolveu uma pesquisa, uma a duas perguntas sobre a experiência.
Fim do estudo, até um ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Richard Mather, MD, Duke University

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

4 de setembro de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

28 de fevereiro de 2025

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de janeiro de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de janeiro de 2021

Primeira postagem (Real)

22 de janeiro de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

6 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

1 de setembro de 2023

Última verificação

1 de agosto de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • Pro00104994

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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