- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT04720274
Utilizando calções de EMG na população de quadril
Utilizando shorts EMG para acessar lesões no quadril e recuperação após a cirurgia
O objetivo deste estudo é usar uma combinação de shorts de eletromiopatia (EMG) e software de monitoramento muscular para coletar dados de participantes que realizam exercícios físicos, a fim de determinar a eficácia diagnóstica da combinação e a capacidade de fornecer orientação reabilitadora para pessoas que estão se recuperando de lesões no quadril . Tanto os voluntários saudáveis quanto os pacientes da Duke que procuram tratamento para dores e/ou lesões no quadril serão incluídos em nossa pesquisa. Se os participantes optarem por participar, serão solicitados a usar esses shorts EMG e realizar vários exercícios, como correr em uma esteira, andar de bicicleta ergométrica ou levantar pesos.
A participação neste estudo consiste em uma visita de estudo para voluntários saudáveis, mas durará até seis meses para pacientes Duke. Em cada visita clínica padrão de atendimento ao longo de seis meses, os pacientes da Duke serão solicitados a comparecer a uma visita de estudo, usar shorts EMG e realizar os mesmos exercícios realizados durante a primeira visita de estudo.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
Inclusão (Pacientes Duke):
- Todos os indivíduos devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Qualquer paciente que atualmente tenha dor ou lesão no quadril e esteja procurando tratamento com o Dr. Mather, o Dr. Lewis ou o Dr. Olson, nas clínicas de preservação do quadril.
- Os participantes devem ser capazes de caber nos shorts para participar.
Inclusão (Voluntários Saudáveis):
- Todos os indivíduos voluntários saudáveis devem ter 18 anos de idade ou mais.
- Os participantes devem ser capazes de caber nos shorts para participar.
Critério de exclusão:
Exclusão (Pacientes Duke):
- Qualquer lesão recente nos membros inferiores (como entorse/cirurgia no tornozelo ou cirurgia no joelho).
- O paciente é incapaz de fornecer consentimento por escrito ou o paciente é incapaz de falar, escrever ou entender inglês.
- Mulheres grávidas (confirmação verbal)
- Alérgico ou hipersensibilidade ao material laminado.
Exclusão (voluntários saudáveis):
- Qualquer lesão recente nos membros inferiores (como entorse/cirurgia no tornozelo ou cirurgia no joelho).
- Cirurgia anterior no quadril ou lesão atual no quadril, cirurgia ou dor.
- O paciente é incapaz de fornecer consentimento por escrito ou o paciente é incapaz de falar, escrever ou entender inglês.
- Mulheres grávidas (confirmação verbal)
- Alérgico ou hipersensibilidade ao material laminado.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Comparador Ativo: Participantes Saudáveis
|
Os participantes serão solicitados a concluir atividades físicas enquanto usam shorts EMG
|
Experimental: Participantes com dor ou lesões no quadril
|
Os participantes serão solicitados a concluir atividades físicas enquanto usam shorts EMG
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
---|---|
Quantidade de ativação muscular durante a realização de exercícios de fisioterapia em um ambiente pós-operatório como medida de shorts EMG.
Prazo: Até 6 meses
|
Até 6 meses
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Porcentagem de participantes que declararam uma experiência positiva com shorts EMG conforme medido pela pesquisa de satisfação do paciente.
Prazo: Fim do estudo, até um ano
|
A equipe de estudo desenvolveu uma pesquisa, uma a duas perguntas sobre a experiência.
|
Fim do estudo, até um ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Richard Mather, MD, Duke University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro00104994
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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