Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brug af EMG-shorts i hoftepopulationen

1. september 2023 opdateret af: Duke University

Brug af EMG-shorts for at få adgang til hofteskader og restitution efter operation

Formålet med denne undersøgelse er at bruge en kombination af elektromyopati (EMG) shorts og muskelovervågningssoftware til at indsamle data fra deltagere, der udfører fysiske øvelser for at bestemme kombinationens diagnostiske effektivitet og evne til at give rehabiliterende vejledning til mennesker, der er ved at komme sig efter hofteskader. . Både raske frivillige og Duke-patienter, der søger behandling for deres hoftesmerter og/eller skader, vil blive tilmeldt vores forskning. Hvis deltagerne vælger at deltage, vil de blive bedt om at bære disse EMG-shorts og udføre forskellige øvelser som at løbe på et løbebånd, cykle på en stationær cykel eller løfte vægte.

Deltagelse i denne undersøgelse består af ét studiebesøg for raske frivillige, men vil vare op til seks måneder for Duke Patients. Ved hvert standardbesøg på klinikken gennem seks måneder vil Duke-patienter blive bedt om også at komme ind til et studiebesøg, bære EMG-shortsene og udføre de samme øvelser, som blev udført under det første studiebesøg.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27710
        • Duke University Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusion (Duke-patienter):

  • Alle fag skal være 18 år eller ældre.
  • Enhver patient, der i øjeblikket har hoftesmerter eller -skade og søger behandling hos enten Dr. Mather, Dr. Lewis eller Dr. Olson i hoftekonserveringsklinikkerne.
  • Forsøgspersoner skal kunne passe ind i shortsene for at kunne deltage.

Inklusion (sunde frivillige):

  • Alle raske frivillige forsøgspersoner skal være 18 år eller ældre.
  • Forsøgspersoner skal kunne passe ind i shortsene for at kunne deltage.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusion (Duke Patients):

  • Enhver nylig underekstremitetsskade (såsom en ankelforstuvning/-operation eller knæoperation).
  • Patienten er ude af stand til at give skriftligt samtykke, eller patienten er ude af stand til at tale, skrive eller forstå engelsk.
  • Gravide kvinder (Verbal bekræftelse)
  • Allergisk eller overfølsom over for laminatmateriale.

Eksklusion (sunde frivillige):

  • Enhver nylig underekstremitetsskade (såsom en ankelforstuvning/-operation eller knæoperation).
  • Tidligere hofteoperation eller nuværende hofteskade, operation eller smerte.
  • Patienten er ude af stand til at give skriftligt samtykke, eller patienten er ude af stand til at tale, skrive eller forstå engelsk.
  • Gravide kvinder (Verbal bekræftelse)
  • Allergisk eller overfølsom over for laminatmateriale.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Sunde deltagere
Enhed: Elektromyopati (EMG) Shorts
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre fysiske aktiviteter, mens de er iført EMG-shorts
Eksperimentel: Deltagere med hoftesmerter eller skader
Enhed: Elektromyopati (EMG) Shorts
Deltagerne vil blive bedt om at gennemføre fysiske aktiviteter, mens de er iført EMG-shorts

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Mængden af ​​muskelaktivering under udførelse af fysioterapiøvelser i en postoperativ indstilling som målte EMG-shorts.
Tidsramme: Op til 6 måneder
Op til 6 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Procentdel af deltagere, der angav en positiv oplevelse med EMG-shorts målt ved patienttilfredshedsundersøgelse.
Tidsramme: Afslutning af studiet, op til et år
Undersøgelse udviklet undersøgelse, et til to spørgsmål undersøgelse om erfaring.
Afslutning af studiet, op til et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Duke University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Richard Mather, MD, Duke University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

4. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

28. februar 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. september 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. september 2023

Sidst verificeret

1. august 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00104994

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hofteskader

Kliniske forsøg med Elektromyopati (EMG) Shorts

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Jordan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner