Az EMG rövidnadrágok használata csípőpopulációban
Az EMG rövidnadrágok használata a csípősérülések eléréséhez és a műtét utáni felépüléshez
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy elektromiopátia (EMG) rövidnadrág és izomfigyelő szoftver kombinációját használva adatokat gyűjtsön a fizikai gyakorlatokat végző résztvevőktől, hogy meghatározza a kombináció diagnosztikai hatékonyságát és azt a képességét, hogy rehabilitációs útmutatást nyújtson a csípősérülésekből felépülő emberek számára. . Mind az egészséges önkénteseket, mind a csípőfájdalmaik és/vagy sérüléseik miatt kezelést kérő Duke-betegeket bevonjuk kutatásunkba. Ha a résztvevők úgy döntenek, hogy részt vesznek, felkérik őket, hogy viseljék ezt az EMG rövidnadrágot, és végezzenek különféle gyakorlatokat, mint például a futópadon való futás, álló kerékpározás vagy súlyemelés.
A vizsgálatban való részvétel egy tanulmányi látogatásból áll az egészséges önkéntesek számára, de a Duke betegek esetében akár hat hónapig is eltarthat. Hat hónapon keresztül minden standard ellátási klinika látogatás alkalmával a Duke betegeket felkérik, hogy jöjjenek be tanulmányi látogatásra, viseljék az EMG rövidnadrágot, és végezzék el ugyanazokat a gyakorlatokat, mint az első tanulmányi látogatás során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok, 27710
- Duke University Medical Center
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
Bevétel (Duke betegek):
- Minden alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- Minden olyan beteg, akinek jelenleg csípőfájdalma vagy sérülése van, és aki Dr. Mathertől, Dr. Lewistól vagy Dr. Olsontól kér kezelést a csípőízület-megőrző klinikán belül.
- A részvételhez az alanyoknak be kell férniük a rövidnadrágba.
Befogadás (egészséges önkéntesek):
- Minden egészséges önkéntes alanynak 18 éves vagy annál idősebbnek kell lennie.
- A részvételhez az alanyoknak be kell férniük a rövidnadrágba.
Kizárási kritériumok:
Kizárás (Duke betegek):
- Bármilyen közelmúltbeli alsó végtagi sérülés (például bokaficam/műtét vagy térdműtét).
- A beteg nem tud írásos beleegyezését adni, vagy nem tud beszélni, írni vagy megérteni angolul.
- Terhes nők (szóbeli megerősítés)
- Allergiás vagy túlérzékeny a laminált anyaggal szemben.
Kizárás (egészséges önkéntesek):
- Bármilyen közelmúltbeli alsó végtagi sérülés (például bokaficam/műtét vagy térdműtét).
- Korábbi csípőműtét vagy jelenlegi csípősérülés, műtét vagy fájdalom.
- A beteg nem tud írásos beleegyezését adni, vagy nem tud beszélni, írni vagy megérteni angolul.
- Terhes nők (szóbeli megerősítés)
- Allergiás vagy túlérzékeny a laminált anyaggal szemben.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Egészséges résztvevők
|
A résztvevőket arra kérik, hogy EMG rövidnadrágot viselve végezzenek fizikai tevékenységeket
|
|
Kísérleti: Csípőfájdalommal vagy -sérüléssel küzdő résztvevők
|
A résztvevőket arra kérik, hogy EMG rövidnadrágot viselve végezzenek fizikai tevékenységeket
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az izomaktiváció mértéke a fizikoterápiás gyakorlatok elvégzése közben posztoperatív körülmények között, mért EMG rövidnadrágban.
Időkeret: Akár 6 hónapig
|
Akár 6 hónapig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők százalékos aránya, akik pozitív tapasztalatot nyilatkoztak az EMG rövidnadrágról a betegelégedettségi felmérés alapján.
Időkeret: Tanulmány vége, legfeljebb egy év
|
A kutatócsoport felmérést készített, egy-két kérdéses felmérés a tapasztalatokról.
|
Tanulmány vége, legfeljebb egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Richard Mather, MD, Duke University
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00104994
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .