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用于追踪肝癌的实验性血液测试的血液样本采集

2025年4月28日更新者：Thomas Jefferson University

循环 MicroRNA 水平作为肝细胞癌 (HCC) 患者肝移植成功桥接或降期局部区域治疗 (LRT) 的预测指标

这项研究调查了实验性血液测试是否可以帮助预测癌症在治疗后的控制程度。实验性血液测试涉及测量 mircoRNA。 MicroRNA 是帮助调节基因表达方式的小分子。这些信息可能有助于研究人员在未来指导其他患者的治疗。

研究概览

地位

完全的

条件

肝细胞癌

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

美国
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19107
    - Thomas Jefferson University Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

取样方法

非概率样本

研究人群

肝细胞癌患者被认为是肝移植的合理候选者，可能取决于降期治疗的成功

描述

纳入标准：

提供签署并注明日期的知情同意书
愿意遵守所有研究程序并在研究期间随时待命
确定肝细胞癌的诊断（通过标准放射学或组织学标准）
感觉是肝移植的合理候选者，可能取决于降期治疗的成功

排除标准：

过去 5 年内除肝细胞癌 (HCC) 以外的活动性或近期实体器官癌，除非移植肝病学小组确定不代表肝移植的禁忌症
LRT 的禁忌症（由介入放射科医师评估，例如严重的血小板减少症、严重的血管疾病阻碍通路等）
既往肝移植史
HCC 的积极或既往全身治疗

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
患者临床状态 - 肝移植大体时间：研究完成时，最长 12 个月	正在接受肝移植	研究完成时，最长 12 个月
患者临床状态 - 死亡大体时间：研究完成时，最长 12 个月	将评估以下内容：死亡	研究完成时，最长 12 个月
患者临床状态 - 候选资格大体时间：研究完成时，最长 12 个月	由于肿瘤进展以外的原因不再适合移植	研究完成时，最长 12 个月
患者临床状态大体时间：研究完成时，最长 12 个月	尽管进行了局部区域治疗，但由于肿瘤进展不再适合移植	研究完成时，最长 12 个月
“等待名单下降”的发生率大体时间：研究完成时，最长 12 个月	将使用 Clopper-Pearson 精确二项式置信区间进行估计和呈现	研究完成时，最长 12 个月

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
是时候“等候名单下车”了大体时间：长达 12 个月	Cox 比例风险模型将用于研究每种微核糖核酸 (miRNO) 与“等待名单下降”时间的关联	长达 12 个月
成功进行肝移植的患者子集的临床状态大体时间：移植后1年	将使用逻辑回归模型研究移植后一年内每个 miRNA 与临床状态（存活且无复发与复发或死亡）的相关性，这些 miRNA 将被引入接受移植的亚组中。 p 值将通过 Benjamni & Hochberg (1995) 的方法分别针对两个二次分析针对错误发现率膨胀进行调整	移植后1年

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Thomas Jefferson University

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年12月3日

初级完成 (实际的)

2023年2月15日

研究完成 (实际的)

2023年11月9日

研究注册日期

首次提交

2020年12月7日

首先提交符合 QC 标准的

2021年1月19日

首次发布 (实际的)

2021年1月22日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年4月29日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年4月28日

最后验证

2025年4月1日