Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodprøvetagning til eksperimentel blodprøve for at spore leverkræft

28. april 2025 opdateret af: Thomas Jefferson University

Cirkulerende mikroRNA-niveauer som en forudsigelse af succesfuld brodannelse eller down-stage loco-regional terapi (LRT) til levertransplantation for patienter med hepatocellulært karcinom (HCC)

Denne undersøgelse undersøger, om en eksperimentel blodprøve kan hjælpe med at forudsige, hvor godt kræft vil forblive under kontrol med behandling. Den eksperimentelle blodprøve involverer måling af mircoRNA'er. MikroRNA'er er små molekyler, som hjælper med at regulere, hvordan gener udtrykkes. Denne information kan hjælpe forskere med at vejlede behandling for andre patienter i fremtiden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

7

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter med hepatocellulært karcinom mente at være rimelige kandidater til levertransplantation, potentielt betinget af succes med ned-stadiebehandling

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Giv en underskrevet og dateret informeret samtykkeformular
  • Villig til at overholde alle undersøgelsesprocedurer og være tilgængelig i hele undersøgelsens varighed
  • Sikker diagnose af hepatocellulært karcinom etableret (ved standard radiografiske eller histologiske kriterier)
  • Føles som en rimelig kandidat til levertransplantation, potentielt betinget af succes med down-stage terapi

Ekskluderingskriterier:

  • Enten aktiv eller nylig kræft i faste organer, bortset fra hepatocellurcarcinom (HCC) inden for de sidste 5 år, medmindre det af transplantationshepatologteamet er bestemt ikke at repræsentere kontraindikation for levertransplantation
  • Kontraindikation til LRT (som vurderet af interventionel radiolog, for eksempel svær trombocytopeni, alvorlig vaskulær sygdom, der udelukker adgang osv.)
  • Historie om tidligere levertransplantation
  • Aktiv eller tidligere systemisk behandling for HCC

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient klinisk status - levertransplantation
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Gennemgår levertransplantation
Ved studieafslutning op til 12 måneder
Patient klinisk status - Død
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Vil vurdere følgende: død
Ved studieafslutning op til 12 måneder
Patient klinisk status - kandidatur
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Ikke længere kandidat til transplantation af andre årsager end tumorprogression
Ved studieafslutning op til 12 måneder
Patient klinisk status
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Ikke længere kandidat til transplantation på grund af tumorprogression trods lokoregional terapiindsats
Ved studieafslutning op til 12 måneder
Forekomst af "affald af venteliste"
Tidsramme: Ved studieafslutning op til 12 måneder
Vil blive estimeret og præsenteret med et nøjagtigt binomialt konfidensinterval for Clopper-Pearson
Ved studieafslutning op til 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til "aflevering af venteliste"
Tidsramme: Op til 12 måneder
Cox proportinal hazards-modellering vil blive brugt til at undersøge sammenhængene mellem hver mikroribonukleinsyre (miRNO) med tiden til at "venteliste falder af"
Op til 12 måneder
Klinisk status for undergruppen af ​​patienter, der med succes nåede levertransplantation
Tidsramme: 1 år efter transplantation
Logistisk regressionsmodellering vil blive brugt til at undersøge korrelationen af ​​hvert miRNA med klinisk status (levende uden gentagelse vs. tilbagefald eller død) inden for et år efter transplantation vil blive cinduceret i undergruppen af ​​dem, der gennemgår transplantation. P-værdierne vil blive justeret for falsk fund rate inflation ved hjælp af Benjamni & Hochbergs (1995) metoder for begge sekundære analyser, hhv.
1 år efter transplantation

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Thomas Jefferson University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. december 2019

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. februar 2023

Studieafslutning (Faktiske)

9. november 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. december 2020

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2021

Først opslået (Faktiske)

22. januar 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

29. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 19D.737
  • JT 13572 (Anden identifikator: JeffTrial Number)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hepatocellulært karcinom

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in United States

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner