Verinäytteenotto kokeellista verikoetta varten maksasyövän jäljittämiseksi
maanantai 28. huhtikuuta 2025 päivittänyt: Thomas Jefferson University
Verenkierron mikroRNA-tasot ennustaa onnistuneen silta- tai alavaiheen loko-alueterapian (LRT) maksansiirtoon potilailla, joilla on hepatosellulaarinen karsinooma (HCC)
Tämä tutkimus tutkii, voiko kokeellinen verikoe auttaa ennustamaan, kuinka hyvin syöpä pysyy hallinnassa hoidon aikana.
Kokeelliseen verikokeeseen kuuluu mircoRNA:iden mittaaminen.
MikroRNA:t ovat pieniä molekyylejä, jotka auttavat säätelemään geenien ilmentymistä.
Nämä tiedot voivat auttaa tutkijoita ohjaamaan hoitoa muille potilaille tulevaisuudessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
7
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Hepatosellulaarista karsinoomaa sairastavat potilaat katsoivat olevan kohtuullisia ehdokkaita maksansiirtoon, mikä saattaa olla riippuvainen hoidon lopettamisesta
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Anna allekirjoitettu ja päivätty tietoinen suostumuslomake
- Halukas noudattamaan kaikkia opintomenettelyjä ja olemaan käytettävissä opintojen ajan
- Varma hepatosellulaarisen karsinooman diagnoosi (standardien radiografisten tai histologisten kriteerien mukaan)
- Tuntui järkevältä ehdokkaalta maksansiirtoon, mikä saattaa olla riippuvainen alemman vaiheen hoidon onnistumisesta
Poissulkemiskriteerit:
- Joko aktiivinen tai äskettäin todettu kiinteä elinsyöpä, paitsi hepatosolusyöpä (HCC) viimeisen viiden vuoden aikana, ellei siirtohepatologiaryhmä ole päättänyt, ettei se ole vasta-aihe maksansiirrolle
- LRT:n vasta-aihe (interventioradiologin arvioimana, esimerkiksi vaikea trombosytopenia, vaikea verisuonisairaus, joka estää pääsyn jne.)
- Aikaisempi maksansiirto
- Aktiivinen tai aikaisempi systeeminen hoito HCC:lle
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaan kliininen tila - Maksansiirto
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Maksansiirto käynnissä
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaan kliininen tila - kuolema
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Arvioi seuraavat: kuolema
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaan kliininen tila - ehdokas
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Ei enää ehdolla siirtoon muista syistä kuin kasvaimen etenemisestä
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
Potilaan kliininen tila
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Ei enää ehdokkaana siirtoon kasvaimen etenemisen vuoksi paikallis-alueterapiatoimista huolimatta
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
|
"Odotuslistalle jäämisen" esiintyvyys
Aikaikkuna: Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Arvioidaan ja esitetään Clopper-Pearsonin tarkalla binomiaalisella luottamusvälillä
|
Opintojen päätyttyä enintään 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Odotuslistan pudotuksen aika
Aikaikkuna: Jopa 12 kuukautta
|
Coxin suhteellista vaarojen mallintamista käytetään kunkin mikroribonukleiinihapon (miRNO) assosiaatioiden tutkimiseen odotuslistan poistumisajan kanssa.
|
Jopa 12 kuukautta
|
|
Maksansiirron onnistuneiden potilaiden alajoukon kliininen tila
Aikaikkuna: 1 vuoden kuluttua siirrosta
|
Logistista regressiomallinnusta käytetään tutkimaan kunkin miRNA:n korrelaatiota kliinisen tilan kanssa (elossa ilman uusiutumista vs. uusiutumista tai kuolemaa) yhden vuoden sisällä siitä, kun siirrännäinen siirretään niiden osajoukossa, joille siirto suoritetaan.
p-arvot korjataan väärien löydösten inflaation varalta Benjamni & Hochbergin (1995) menetelmillä molemmissa toissijaisissa analyyseissä.
|
1 vuoden kuluttua siirrosta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 3. joulukuuta 2019
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. helmikuuta 2023
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Torstai 9. marraskuuta 2023
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 7. joulukuuta 2020
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. tammikuuta 2021
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 22. tammikuuta 2021
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Tiistai 29. huhtikuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 28. huhtikuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 19D.737
- JT 13572 (Muu tunniste: JeffTrial Number)
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .