Blodprovtagning för experimentellt blodprov för att spåra levercancer
28 april 2025 uppdaterad av: Thomas Jefferson University
Cirkulerande mikroRNA-nivåer som en prediktor för framgångsrik överbryggande eller nedstegsloko-regional terapi (LRT) till levertransplantation för patienter med hepatocellulärt karcinom (HCC)
Denna studie undersöker om ett experimentellt blodprov kan hjälpa till att förutsäga hur väl cancer kommer att förbli under kontroll med behandling.
Det experimentella blodprovet omfattar mätning av mircoRNA.
MikroRNA är små molekyler som hjälper till att reglera hur gener uttrycks.
Denna information kan hjälpa forskare att vägleda behandling för andra patienter i framtiden.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
7
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
N/A
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Patienter med hepatocellulärt karcinom ansåg sig vara rimliga kandidater för levertransplantation, potentiellt beroende av framgång med nedstegsbehandling
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Lämna ett undertecknat och daterat informerat samtyckesformulär
- Villig att följa alla studieprocedurer och vara tillgänglig under hela studietiden
- Definitiv diagnos av hepatocellulärt karcinom fastställt (med standard röntgen eller histologiska kriterier)
- Kändes som rimlig kandidat för levertransplantation, potentiellt beroende av framgång med nedstegsbehandling
Exklusions kriterier:
- Antingen aktiv eller nyligen genomförd solid organcancer annan än hepatocellur carcinom (HCC) under de senaste 5 åren, såvida inte transplantationshepatologteamet bestämt att det inte representerar kontraindikation för levertransplantation
- Kontraindikation för LRT (som bedömts av interventionsradiolog, till exempel svår trombocytopeni, svår kärlsjukdom som hindrar tillgång, etc)
- Historik om tidigare levertransplantation
- Aktiv eller tidigare systemisk behandling för HCC
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Patient klinisk status - levertransplantation
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Genomgår levertransplantation
|
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
|
Patient klinisk status - Död
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Kommer att bedöma följande: död
|
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
|
Patient Clinical Status - Kandidatur
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Inte längre kandidat för transplantation av andra skäl än tumörprogression
|
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
|
Patient klinisk status
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Inte längre kandidat för transplantation på grund av tumörprogression trots lokoregionala terapiinsatser
|
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
|
Förekomst av "avhopp av väntelista"
Tidsram: Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Kommer att uppskattas och presenteras med ett exakt binomialt konfidensintervall för Clopper-Pearson
|
Vid avslutad studie, upp till 12 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att "släppa väntelistan"
Tidsram: Upp till 12 månader
|
Cox proportinal hazards-modellering kommer att användas för att undersöka sambanden mellan varje mikroribonukleinsyra (miRNO) med tiden för att "väntelista släpps"
|
Upp till 12 månader
|
|
Klinisk status för den undergrupp av patienter som framgångsrikt når levertransplantation
Tidsram: 1 år efter transplantation
|
Logistisk regressionsmodellering kommer att användas för att undersöka korrelationen av varje miRNA med klinisk status (levande utan återfall kontra återfall eller död) inom ett år efter transplantation kommer att cinduceras i undergruppen av de som genomgår transplantation.
P-värdena kommer att justeras för falsk upptäcktshastighetsinflation med metoderna av Benjamni & Hochberg (1995) för båda sekundära analyserna, respektive
|
1 år efter transplantation
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
3 december 2019
Primärt slutförande (Faktisk)
15 februari 2023
Avslutad studie (Faktisk)
9 november 2023
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 december 2020
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
19 januari 2021
Första postat (Faktisk)
22 januari 2021
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
29 april 2025
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 april 2025
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 19D.737
- JT 13572 (Annan identifierare: JeffTrial Number)
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .