Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Odběr vzorku krve pro experimentální krevní test ke sledování rakoviny jater

28. dubna 2025 aktualizováno: Thomas Jefferson University

Cirkulující hladiny mikroRNA jako prediktor úspěšného přemostění nebo down-staging lokoregionální terapie (LRT) k transplantaci jater u pacientů s hepatocelulárním karcinomem (HCC)

Tato studie zkoumá, zda experimentální krevní test může pomoci předpovědět, jak dobře zůstane rakovina pod kontrolou s léčbou. Experimentální krevní test zahrnuje měření mircoRNA. MikroRNA jsou malé molekuly, které pomáhají regulovat, jak jsou geny exprimovány. Tyto informace mohou výzkumníkům pomoci při léčbě dalších pacientů v budoucnu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

7

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19107
        • Thomas Jefferson University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s hepatocelulárním karcinomem se cítili jako rozumní kandidáti na transplantaci jater, potenciálně závislí na úspěchu down-staging terapie

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Poskytněte podepsaný a datovaný formulář informovaného souhlasu
  • Ochota dodržovat všechny studijní postupy a být k dispozici po celou dobu studia
  • Stanovená definitivní diagnóza hepatocelulárního karcinomu (podle standardních radiografických nebo histologických kritérií)
  • Považoval se za rozumného kandidáta na transplantaci jater, potenciálně podmíněný úspěchem down-stagingové terapie

Kritéria vyloučení:

  • Aktivní nebo nedávná rakovina solidních orgánů jiná než hepatocelulární karcinom (HCC) za posledních 5 let, pokud tým transplantační hepatologie nerozhodne, že nepředstavuje kontraindikaci k transplantaci jater
  • Kontraindikace k LRT (podle posouzení intervenčního radiologa, například těžká trombocytopenie, závažné vaskulární onemocnění znemožňující přístup atd.)
  • Předchozí transplantace jater v anamnéze
  • Aktivní nebo předchozí systémová léčba HCC

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinický stav pacienta - transplantace jater
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Podstupující transplantaci jater
Po ukončení studia až 12 měsíců
Klinický stav pacienta – úmrtí
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Posoudí následující: smrt
Po ukončení studia až 12 měsíců
Klinický stav pacienta – kandidatura
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Již není kandidátem na transplantaci z jiných důvodů, než je progrese nádoru
Po ukončení studia až 12 měsíců
Klinický stav pacienta
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Přes snahy o lokoregionální terapii již není kandidátem na transplantaci kvůli progresi nádoru
Po ukončení studia až 12 měsíců
Výskyt „opuštění seznamu čekatelů“
Časové okno: Po ukončení studia až 12 měsíců
Budou odhadnuty a prezentovány s přesným binomickým intervalem spolehlivosti Clopper-Pearson
Po ukončení studia až 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na „vyřazení seznamu čekatelů“
Časové okno: Až 12 měsíců
Modelování Coxových proportinálních rizik bude použito k prozkoumání asociací každé mikroribonukleové kyseliny (miRNO) s časem do „odhození čekacího seznamu“
Až 12 měsíců
Klinický stav podskupiny pacientů, kteří úspěšně dosáhli transplantace jater
Časové okno: 1 rok po transplantaci
Logistické regresní modelování bude použito ke zkoumání korelace každé miRNA s klinickým stavem (živá bez recidivy vs. recidivy nebo úmrtí) do jednoho roku po transplantaci, která bude provedena v podskupině těch, kteří podstoupili transplantaci. P-hodnoty budou upraveny o inflaci falešných objevů metodami Benjamniho & Hochberga (1995) pro obě sekundární analýzy, resp.
1 rok po transplantaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Thomas Jefferson University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

3. prosince 2019

Primární dokončení (Aktuální)

15. února 2023

Dokončení studie (Aktuální)

9. listopadu 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

7. prosince 2020

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. ledna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

22. ledna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

28. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 19D.737
  • JT 13572 (Jiný identifikátor: JeffTrial Number)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hepatocelulární karcinom

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovakia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit