간암 추적을 위한 실험적 혈액 검사를 위한 혈액 샘플 수집
2025년 4월 28일 업데이트: Thomas Jefferson University
간세포 암종(HCC) 환자를 위한 간 이식에 대한 성공적인 가교 또는 하향 단계 국소 부위 치료(LRT)의 예측인자로서 순환하는 MicroRNA 수준
이 연구는 실험적 혈액 검사가 치료를 통해 암이 얼마나 잘 통제될 것인지 예측하는 데 도움이 될 수 있는지 조사합니다.
실험적 혈액 검사에는 mircoRNA 측정이 포함됩니다.
MicroRNA는 유전자가 발현되는 방식을 조절하는 데 도움이 되는 작은 분자입니다.
이 정보는 연구원이 향후 다른 환자의 치료를 안내하는 데 도움이 될 수 있습니다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
관찰
등록 (실제)
7
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
간세포 암종이 있는 환자는 간 이식을 위한 합당한 후보라고 느꼈으며 잠재적으로 하향 치료의 성공 여부에 달려 있습니다.
설명
포함 기준:
- 서명 및 날짜가 기재된 정보에 입각한 동의서 제공
- 모든 연구 절차를 준수하고 연구 기간 동안 이용 가능
- 간세포 암종의 확정 진단 확립(표준 방사선 촬영 또는 조직학적 기준에 의함)
- 다운 병기 치료의 성공 여부에 따라 잠재적으로 간 이식을 위한 합리적인 후보라고 생각됨
제외 기준:
- 이식 간학 팀이 간 이식에 대한 금기 사항을 나타내지 않는다고 결정하지 않는 한 지난 5년 이내에 간세포 암종(HCC) 이외의 활동성 또는 최근 고형 장기 암
- LRT에 대한 금기 사항(중재 방사선과 전문의의 평가, 예를 들어 중증 혈소판 감소증, 접근을 방해하는 중증 혈관 질환 등)
- 이전 간 이식의 역사
- HCC에 대한 활성 또는 사전 전신 요법
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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환자 임상 상태 - 간 이식
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
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간이식 진행 중
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연구 완료 시 최대 12개월
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환자 임상 상태 - 사망
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
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다음을 평가합니다. 사망
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연구 완료 시 최대 12개월
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환자 임상 상태 - 후보
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
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종양 진행 이외의 이유로 더 이상 이식 후보가 아님
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연구 완료 시 최대 12개월
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환자 임상 상태
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
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국소 치료 노력에도 불구하고 종양 진행으로 인해 더 이상 이식 후보가 아님
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연구 완료 시 최대 12개월
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"대기자 명단 하차" 발생률
기간: 연구 완료 시 최대 12개월
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Clopper-Pearson 정확한 이항 신뢰 구간으로 추정 및 표시됩니다.
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연구 완료 시 최대 12개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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"대기자 명단 제출" 시간
기간: 최대 12개월
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Cox 비례 위험 모델링은 각 마이크로 리보핵산(miRNO)과 "대기자 명단 삭제" 시간의 연관성을 조사하는 데 사용됩니다.
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최대 12개월
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간 이식에 성공한 환자 하위 집합의 임상 상태
기간: 이식 1년 후
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로지스틱 회귀 모델링을 사용하여 이식 1년 이내에 각 miRNA와 임상 상태(재발 없이 생존 대 재발 또는 사망)의 상관관계를 조사하여 이식을 받는 사람의 하위 집합에서 유도할 것입니다.
p-값은 2차 분석 각각에 대해 Benjamni & Hochberg(1995)의 방법에 의해 잘못된 발견율 팽창에 대해 조정됩니다.
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이식 1년 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 12월 3일
기본 완료 (실제)
2023년 2월 15일
연구 완료 (실제)
2023년 11월 9일
연구 등록 날짜
최초 제출
2020년 12월 7일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2021년 1월 19일
처음 게시됨 (실제)
2021년 1월 22일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 4월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 4월 28일
마지막으로 확인됨
2025년 4월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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