Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Сбор образцов крови для экспериментального анализа крови для отслеживания рака печени

28 апреля 2025 г. обновлено: Thomas Jefferson University

Циркулирующие уровни микроРНК как предиктор успешного перехода от локо-регионарной терапии (LRT) к трансплантации печени у пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (HCC)

В этом исследовании выясняется, может ли экспериментальный анализ крови помочь предсказать, насколько хорошо рак останется под контролем при лечении. Экспериментальный анализ крови включает измерение микроРНК. МикроРНК — это небольшие молекулы, которые помогают регулировать экспрессию генов. Эта информация может помочь исследователям в будущем направлять лечение других пациентов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

7

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с гепатоцеллюлярной карциномой считались разумными кандидатами на трансплантацию печени, потенциально зависящую от успеха терапии на более низкой стадии.

Описание

Критерии включения:

  • Предоставить подписанную и датированную форму информированного согласия
  • Готов соблюдать все процедуры исследования и быть доступным в течение всего периода исследования
  • Установлен точный диагноз гепатоцеллюлярной карциномы (по стандартным рентгенологическим или гистологическим критериям)
  • Считается разумным кандидатом на трансплантацию печени, потенциально зависящим от успеха терапии на более низкой стадии.

Критерий исключения:

  • Либо активный, либо недавний рак паренхиматозных органов, кроме гепатоцеллюлярной карциномы (ГЦК) в течение последних 5 лет, если группа гепатологов не определит, что это не является противопоказанием к трансплантации печени.
  • Противопоказания к ЗЛТ (по оценке интервенционного рентгенолога, например, тяжелая тромбоцитопения, тяжелое сосудистое заболевание, препятствующее доступу, и т. д.)
  • История предшествующей трансплантации печени
  • Активная или предшествующая системная терапия ГЦК

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический статус пациента - трансплантация печени
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
Пересадка печени
По окончании обучения, до 12 месяцев
Клинический статус пациента - смерть
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
Будет оценивать следующее: смерть
По окончании обучения, до 12 месяцев
Клинический статус пациента - Кандидат
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
Больше не является кандидатом на трансплантацию по причинам, отличным от прогрессирования опухоли.
По окончании обучения, до 12 месяцев
Клинический статус пациента
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
Больше не является кандидатом на трансплантацию из-за прогрессирования опухоли, несмотря на усилия местной терапии.
По окончании обучения, до 12 месяцев
Случаи «выпадения из списка ожидания»
Временное ограничение: По окончании обучения, до 12 месяцев
Будет оценено и представлено точным биномиальным доверительным интервалом Клоппера-Пирсона.
По окончании обучения, до 12 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до «списка ожидания»
Временное ограничение: До 12 месяцев
Моделирование пропорциональных рисков Кокса будет использоваться для изучения взаимосвязи каждой микрорибонуклеиновой кислоты (миРНО) со временем до «исчезновения из списка ожидания».
До 12 месяцев
Клинический статус подгруппы пациентов, успешно перенесших трансплантацию печени
Временное ограничение: Через 1 год после трансплантации
Логистическое регрессионное моделирование будет использоваться для исследования корреляции каждой миРНК с клиническим статусом (живые без рецидива по сравнению с рецидивом или смертью) в течение одного года после трансплантации и будет выделено в подмножестве тех, кто перенес трансплантацию. Значения p будут скорректированы с учетом инфляции уровня ложных открытий по методам Benjamni & Hochberg (1995) для обоих вторичных анализов соответственно.
Через 1 год после трансплантации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Thomas Jefferson University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

3 декабря 2019 г.

Первичное завершение (Действительный)

15 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

9 ноября 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

7 декабря 2020 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

19 января 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

22 января 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

29 апреля 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 апреля 2025 г.

Последняя проверка

1 апреля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 19D.737
  • JT 13572 (Другой идентификатор: JeffTrial Number)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться