Coleta de Amostra de Sangue para Teste de Sangue Experimental para Rastreamento de Câncer de Fígado
28 de abril de 2025 atualizado por: Thomas Jefferson University
Níveis de microRNA circulantes como um preditor de ponte bem-sucedida ou terapia locorregional (LRT) para transplante de fígado em pacientes com carcinoma hepatocelular (CHC)
Este estudo investiga se um exame de sangue experimental pode ajudar a prever o quão bem o câncer permanecerá sob controle com o tratamento.
O exame de sangue experimental envolve a medição de mircoRNAs.
MicroRNAs são pequenas moléculas que ajudam a regular como os genes são expressos.
Esta informação pode ajudar os pesquisadores a orientar o tratamento para outros pacientes no futuro.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
7
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19107
- Thomas Jefferson University Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes com carcinoma hepatocelular considerados candidatos razoáveis para transplante de fígado, potencialmente contingentes ao sucesso da terapia de redução do estágio
Descrição
Critério de inclusão:
- Fornecer formulário de consentimento informado assinado e datado
- Disposto a cumprir todos os procedimentos do estudo e estar disponível durante o estudo
- Diagnóstico definitivo de carcinoma hepatocelular estabelecido (por critérios radiográficos ou histológicos padrão)
- Considerado um candidato razoável para transplante de fígado, potencialmente dependente do sucesso da terapia de redução do estágio
Critério de exclusão:
- Câncer de órgão sólido ativo ou recente, exceto carcinoma hepatocelular (HCC) nos últimos 5 anos, a menos que determinado pela equipe de hepatologia de transplante não represente contra-indicação para transplante de fígado
- Contra-indicação para LRT (conforme avaliado pelo radiologista intervencionista, por exemplo, trombocitopenia grave, doença vascular grave que impede o acesso, etc.)
- Histórico de transplante hepático prévio
- Terapia sistêmica ativa ou prévia para CHC
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Estado Clínico do Paciente - Transplante de Fígado
Prazo: Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Submetidos a transplante de fígado
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Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Estado Clínico do Paciente - Óbito
Prazo: Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Irá avaliar o seguinte: óbito
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Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Estado Clínico do Paciente - Candidatura
Prazo: Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Não é mais candidato a transplante por outras razões que não a progressão do tumor
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Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Estado Clínico do Paciente
Prazo: Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Não é mais candidato a transplante devido à progressão do tumor, apesar dos esforços de terapia locorregional
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Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Incidência de "Desistência da lista de espera"
Prazo: Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Será estimado e apresentado com um intervalo de confiança binomial exato de Clopper-Pearson
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Na conclusão do estudo, até 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de "Deixar a lista de espera"
Prazo: Até 12 meses
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A modelagem de riscos proporcionais de Cox será usada para investigar as associações de cada microácido ribonucleico (miRNO) com o tempo para "deixar a lista de espera"
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Até 12 meses
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Estado clínico do subconjunto de pacientes que alcançaram o transplante de fígado com sucesso
Prazo: 1 ano após o transplante
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A modelagem de regressão logística será usada para investigar a correlação de cada miRNA com o estado clínico (vivo sem recorrência vs. recorrência ou morte) dentro de um ano após o transplante será induzida no subconjunto daqueles submetidos ao transplante.
Os valores de p serão ajustados para a inflação da taxa de descoberta falsa pelos métodos de Benjamni & Hochberg (1995) para ambas as análises secundárias, respectivamente
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1 ano após o transplante
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
3 de dezembro de 2019
Conclusão Primária (Real)
15 de fevereiro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
9 de novembro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
7 de dezembro de 2020
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de janeiro de 2021
Primeira postagem (Real)
22 de janeiro de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
29 de abril de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de abril de 2025
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 19D.737
- JT 13572 (Outro identificador: JeffTrial Number)
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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